Tutkimus Omicron-inaktivoidun COVID-19-rokotteen ja prototyypin inaktivoidun COVID-19-rokotteen peräkkäisestä immunisaatiosta 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille (COVID-19)
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: China National Biotec Group Company Limited
Omicronin inaktivoidun COVID-19-rokotteen ja prototyypin inaktivoidun COVID-19-rokotteen turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, jotka on rokotettu prototyyppiinaktivoidulla COVID-19-rokotteella
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, positiivisesti kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Omicron COVID-19 -rokotteen (Vero Cell) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, joka on inaktivoitu vähintään 18-vuotiaalle väestölle, joka on rokotettu kahdella tai kolmella COVID-19-annoksella. Rokote (Vero Cell), inaktivoitu, valmistaja Beijing Institute of Biological Products, Co., Ltd.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, positiivisesti kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Omicron COVID-19 -rokotteen (Vero Cell) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, joka on inaktivoitu vähintään 18-vuotiaalle väestölle, joka on rokotettu kahdella tai kolmella COVID-19-annoksella. Rokote (Vero Cell), inaktivoitu, valmistaja Beijing Institute of Biological Products, Co., Ltd.
Koehenkilöiden iän (18-59 vs. 60 ja sitä vanhemmat), rokotusannosten (2 annosta vs 3 annosta) ja rokotusvälin mukaan koehenkilöt jaetaan ja jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmiin (Omicronin inaktivoitu COVID-19-rokote) tai kontrolliryhmät (prototyyppiinaktivoitu COVID-19-rokote) suhteessa 2:1.
Kaikki koehenkilöt saavat kerta-annoksen tai kaksi rokoteannosta 28 päivän välein.
Haittavaikutuksia 28 päivän sisällä ja vakavia haittavaikutuksia 12 kuukauden sisällä rokotuksen jälkeen tarkkaillaan.
Seerumin vasta-ainetasot ja solujen immuunivasteet analysoidaan eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina, 415200
- Linli County Center for Disease Control and Prevention
-
Changning, Hunan, Kiina, 421500
- Changning Center for Disease Control and Prevention
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Ningxiang Center for Disease Control and Prevention
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Outpatient Department of Hunan Provincial Center For Disease Control And Prevention
-
Loudi, Hunan, Kiina
- Loudi Public Health Hospital
-
Xiangtan, Hunan, Kiina
- Xiangtan Center For Disease Control And Prevention
-
Xiangxi, Hunan, Kiina
- Luxi County Center for Disease Control and Prevention
-
Xiangxiang, Hunan, Kiina
- Xiangxiang Center for Disease Control and Prevention
-
Yueyang, Hunan, Kiina
- Huarong County Center for Disease Control and Prevention
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412300
- You County Center for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Pyytämällä sairaushistoriaa ja fyysistä tutkimusta tutkija totesi terveydentilan olevan hyvä.
- On rokotettu 2 tai 3 annosta BIBP:n valmistamaa inaktivoitua COVID-19-rokotetta yli 3 kuukautta.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät imetä tai ole raskaana ilmoittautumishetkellä (negatiivinen virtsan raskaustesti) eivätkä heillä ole perhesuunnittelua ensimmäisten 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta. Tehokkaat ehkäisytoimenpiteet on otettu käyttöön 2 viikon sisällä ennen sisällyttämistä.
- Koko tutkimuksen seuranta-ajan on kyettävä ja valmis suorittamaan koko määrätty opintosuunnitelma.
- Oman kyvyn ymmärtää tutkimusmenettelyt, tietoinen suostumus ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyä noudattamaan kliinisen tutkimusprotokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistetut tai epäillyt SARS-CoV-2-infektiot.
- Hänellä on ollut SARS-, MERS-, SARS-CoV-2-infektio (itseilmoitus, paikan päällä tehtävä kysely).
- Sai yhden annoksen tai enemmän kuin 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta, jonka on valmistanut BIBP
- Vastaanotettu COVID-19-rokote, joka on valmistettu muilta yrityksiltä (mukaan lukien mRNA, rekombinanttiproteiinirokotteet, vektorirokotteet, inaktivoidut rokotteet jne.)
- Kainalon lämpötila > 37,3 ℃ ennen rokotusta
- Aiemmin on esiintynyt vakavia allergisia reaktioita rokotuksesta (kuten akuutit allergiset reaktiot, nokkosihottuma, hengenahdistus, angioneuroottinen turvotus tai vatsakipu) tai allergiaa inaktivoidun SARS-CoV-2-rokotteen tunnetuille aineosille (itseraportti, paikan päällä tehty kysely).
- Aiemmin sairaalassa diagnosoitu trombosytopenia tai muu hyytymishäiriö
- Tunnettu immunologinen heikentyminen tai matala taso sairaaladiagnoosin kanssa
- Hallitsematon epilepsia, muut etenevät neurologiset häiriöt tai Guillain-Barren oireyhtymä (itseraportti, paikan päällä tehtävä kysely).
- Tunnettuja tai epäiltyjä samanaikaisia vakavia sairauksia ovat: hengityselinten sairaus, akuutti infektio tai aktiivinen krooninen sairaus, maksa- ja munuaissairaus, vaikea diabetes, pahanlaatuinen kasvain, infektio tai allerginen ihosairaus, HIV-infektio.
- Sairaalassa diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti jne.), aktiivinen krooninen hengityselinsairaus
- Saatu elävän heikennetyn rokotteen 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Sai muut rokotteet 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Osallistu tai suunnittele osallistuvasi muihin rokotekliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
- Rokotukseen liittyvät vasta-aiheet muiden tutkijoiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1: yksi annos, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: A2: yksi annos, 18-59 vuotta vanha, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: A3: yksi annos, 18-59 vuotta vanha, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: A4: yksi annos, 18-59 vuotta vanha, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: B1: yksi annos, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: B2: yksi annos, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: B3: yksi annos, 18-59-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: B4: yksi annos, 18-59-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat yhden annoksen 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: C1: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3–6 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: C2: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3–6 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: C3: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: C4: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: C5: kaksi annosta, 18-59 vuotta vanha, yli 12 kuukautta 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein yli 12 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: C6: kaksi annosta, 18-59 vuotta vanha, yli 12 kuukautta 2 rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein yli 12 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: D1: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3-6 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: D2: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3-6 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: D3: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6-12 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: D4: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen 2 rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6-12 kuukauden välein kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: E1: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokkoutuvat ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3–6 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: E2: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokkoutuvat ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3–6 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: E3: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat koehenkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6–12 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: E4: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat koehenkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6–12 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: E5: kaksi annosta, 18-59-vuotiaat, yli 12 kuukautta kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein yli 12 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: E6: kaksi annosta, 18-59 vuotta vanhoja, yli 12 kuukautta kolmen rokotusannoksen jälkeen
18–59-vuotiaat henkilöt sokennetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein yli 12 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: F1: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: F2: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Kokeellinen: F3: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
|
Active Comparator: F4: kaksi annosta, vähintään 60-vuotiaat, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen kolmen rokotusannoksen jälkeen
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt sokkoutetaan ja saavat kaksi rokoteannosta 28 päivän välein 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein kolmen inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen jälkeen
|
lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omicron SARS-CoV-2:ta vastaan neutraloivan vasta-aineen geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT)
Aikaikkuna: 28 päivänä rokotuksen jälkeen
|
28 päivänä rokotuksen jälkeen
|
|
Omicron SARS-CoV-2:ta vastaan neutraloivan vasta-aineen nelinkertainen määrä
Aikaikkuna: 28 päivänä rokotuksen jälkeen
|
28 päivänä rokotuksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa rokotuksesta
|
28 päivän kuluessa rokotuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spesifinen solujen immuunivaste
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa rokotuksesta
|
28 päivän kuluessa rokotuksesta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on neutraloiva vasta-aine GMT ≥1:16，≥1:32 ja ≥1:64
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi rokotuksen jälkeen
|
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi rokotuksen jälkeen
|
|
Mahdollisten haittavaikutusten/tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Omicron SARS-CoV-2:ta vastaan neutraloivan vasta-aineen GMT
Aikaikkuna: 14 päivänä rokotuksen jälkeen
|
14 päivänä rokotuksen jälkeen
|
|
Omicron SARS-CoV-2:ta vastaan neutraloivan vasta-aineen nelinkertainen määrä
Aikaikkuna: 14 päivänä rokotuksen jälkeen
|
14 päivänä rokotuksen jälkeen
|
|
Neutraloiva vasta-aine GMT
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi rokotuksen jälkeen
|
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi rokotuksen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisten haittatapahtumien (AESI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen alusta 12 kuukauteen rokotuksen jälkeen
|
Ensimmäisen annoksen alusta 12 kuukauteen rokotuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19-tapausten ilmaantuvuus, mukaan lukien vakavat tapaukset ja kuolemat, joihin liittyy COVID-19
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen
|
14 päivää rokotuksen jälkeen
|
|
Neutraloiva GMT-vasta-aine SARS-CoV-2:n eri varianteille
Aikaikkuna: 28 päivänä rokotuksen jälkeen
|
28 päivänä rokotuksen jälkeen
|
|
IgG-vasta-ainevipu Omicron SARS-CoV-2:ta vastaan
Aikaikkuna: Päivänä 14 ja päivänä 28 rokotuksen jälkeen
|
Päivänä 14 ja päivänä 28 rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNBG-BIBP-O-2022004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .