Studie zur sequentiellen Immunisierung des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs von Omicron und des inaktivierten COVID-19-Prototyp-Impfstoffs bei einer Bevölkerung ab 18 Jahren (COVID-19)
16. Juni 2023 aktualisiert von: China National Biotec Group Company Limited
Sicherheits- und Immunogenitätsstudie zum inaktivierten COVID-19-Impfstoff von Omicron und zum Prototyp des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs bei einer Bevölkerung ab 18 Jahren, die den Prototyp des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs geimpft hat
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, positiv kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von Omicron COVID-19-Impfstoff (Vero-Zelle), inaktiviert bei einer Bevölkerung ab 18 Jahren, die mit 2 oder 3 Dosen COVID-19 geimpft wurde Impfstoff (Vero Cell), inaktiviert, hergestellt von Beijing Institute of Biological Products, Co., Ltd.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, positiv kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von Omicron COVID-19-Impfstoff (Vero-Zelle), inaktiviert bei einer Bevölkerung ab 18 Jahren, die mit 2 oder 3 Dosen COVID-19 geimpft wurde Impfstoff (Vero Cell), inaktiviert, hergestellt von Beijing Institute of Biological Products, Co., Ltd.
Je nach Alter der Probanden (18-59 vs. 60 und älter), Dosen der Impfvorgeschichte (2 Dosen vs. 3 Dosen) und Impfintervall werden die Probanden stratifiziert und nach dem Zufallsprinzip den Studiengruppen zugeteilt (Omicron inaktivierter COVID-19-Impfstoff). oder die Kontrollgruppen (Prototyp des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs) in einem Verhältnis von 2:1.
Alle Probanden erhalten eine Einzeldosis oder zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen.
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse innerhalb von 28 Tagen und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse innerhalb von 12 Monaten nach der Impfung wird beobachtet.
Die Antikörperspiegel im Serum und die zellulären Immunantworten werden zu verschiedenen Zeitpunkten analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4200
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changde, Hunan, China, 415200
- Linli County Center for Disease Control and Prevention
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Changning, Hunan, China, 421500
- Changning Center for Disease Control and Prevention
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Changsha, Hunan, China
- Ningxiang Center for Disease Control and Prevention
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Changsha, Hunan, China
- Outpatient Department of Hunan Provincial Center For Disease Control And Prevention
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Loudi, Hunan, China
- Loudi Public Health Hospital
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Xiangtan, Hunan, China
- Xiangtan Center For Disease Control And Prevention
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Xiangxi, Hunan, China
- Luxi County Center for Disease Control and Prevention
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Xiangxiang, Hunan, China
- Xiangxiang Center for Disease Control and Prevention
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Yueyang, Hunan, China
- Huarong County Center for Disease Control and Prevention
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Zhuzhou, Hunan, China, 412300
- You County Center for Disease Control and Prevention
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ab 18 Jahren.
- Durch die Anamneseerhebung und körperliche Untersuchung beurteilte der Untersucher, dass der Gesundheitszustand gut sei.
- Wurde mit 2 oder 3 Dosen des vom BIBP hergestellten inaktivierten COVID-19-Impfstoffs länger als 3 Monate geimpft.
- Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter stillen oder sind zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger (negativer Schwangerschaftstest im Urin) und haben innerhalb der ersten 12 Monate nach der Einschreibung keine Familienplanung. Wirksame Verhütungsmaßnahmen wurden innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme ergriffen.
- Während der gesamten Nachbeobachtungszeit des Studiums in der Lage und bereit sein, den gesamten vorgeschriebenen Studienplan zu absolvieren.
- Mit der Selbstfähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen, die Einverständniserklärung und freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und in der Lage zu sein, die Anforderungen des klinischen Studienprotokolls zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Bestätigte oder vermutete Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion.
- Hat eine Vorgeschichte von SARS, MERS, SARS-CoV-2-Infektion (Selbstauskunft, Vor-Ort-Anfrage).
- Eine Dosis oder mehr als 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs erhalten, der vom BIBP hergestellt wird
- Von anderen Unternehmen hergestellter COVID-19-Impfstoff erhalten (einschließlich mRNA, rekombinante Proteinimpfstoffe, Vektorimpfstoffe, inaktivierte Impfstoffe usw.)
- Achselkörpertemperatur > 37,3 ℃ vor der Impfung
- In der Vergangenheit sind schwere allergische Reaktionen auf die Impfung (z. B. akute allergische Reaktionen, Urtikaria, Atemnot, angioneurotisches Ödem oder Bauchschmerzen) oder Allergien gegen bekannte Inhaltsstoffe des inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoffs aufgetreten (Selbstauskunft, Vor-Ort-Anfrage).
- Vorgeschichte einer im Krankenhaus diagnostizierten Thrombozytopenie oder einer anderen Gerinnungsstörung
- Bekannte immunologische Beeinträchtigung oder niedriger Wert mit Krankenhausdiagnose
- Vorgeschichte von unkontrollierter Epilepsie, anderen fortschreitenden neurologischen Störungen oder Guillain-Barré-Syndrom (Selbstbericht, Vor-Ort-Anfrage).
- Bekannte oder vermutete schwerwiegende Begleiterkrankungen umfassen: Atemwegserkrankung, akute Infektion oder aktive chronische Erkrankung, Leber- und Nierenerkrankung, schwerer Diabetes, bösartiger Tumor, Infektion oder allergische Hauterkrankung, HIV-Infektion.
- Schwere kardiovaskuläre Erkrankung (Herz-Lungen-Versagen, unkontrollierter Bluthochdruck usw.), die im Krankenhaus diagnostiziert wurde, aktive chronische Atemwegserkrankung
- Erhalt eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 1 Monat vor der Registrierung.
- Andere Impfstoffe innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung erhalten.
- Während dieser Studie an anderen klinischen Studien mit Impfstoffen teilnehmen oder eine Teilnahme daran planen.
- Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Impfung, wie von anderen Prüfärzten berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A1: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: A2: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: A3: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: A4: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: B1: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: B2: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: B3: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: B4: eine Dosis, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten eine Dosis von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: C1: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs mit einem Abstand von 28 Tagen von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: C2: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs mit einem Abstand von 28 Tagen von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: C3: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: C4: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: C5: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, mehr als 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von mehr als 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: C6: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, mehr als 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von mehr als 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: D1: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 3 Monate bis 6 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen mit einem Abstand von 28 Tagen von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: D2: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 3 Monate bis 6 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen mit einem Abstand von 28 Tagen von 3 Monaten bis 6 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: D3: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 6 Monate bis 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: D4: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 6 Monate bis 12 Monate nach 2 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 2 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: E1: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von 3 bis 6 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: E2: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 3 Monate bis 6 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von 3 bis 6 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: E3: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: E4: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, 6 Monate bis 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen von 6 Monaten bis 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: E5: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, mehr als 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von mehr als 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: E6: zwei Dosen, 18-59 Jahre alt, mehr als 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden im Alter von 18 bis 59 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von mehr als 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: F1: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 3 Monate bis 6 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfstoffdosen im Abstand von 3 bis 6 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: F2: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 3 Monate bis 6 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfstoffdosen im Abstand von 3 bis 6 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Experimental: F3: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 6 Monate bis 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von 6 bis 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Aktiver Komparator: F4: zwei Dosen, 60 Jahre und älter, 6 Monate bis 12 Monate nach 3 Impfdosen
Probanden ab 60 Jahren werden verblindet und erhalten zwei Impfdosen im Abstand von 6 bis 12 Monaten nach 3 Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen
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intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der geometrische mittlere Titer (GMT) des neutralisierenden Antikörpers gegen Omicron SARS-CoV-2
Zeitfenster: Am Tag 28 nach der Impfung
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Am Tag 28 nach der Impfung
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Die vierfache Steigerungsrate neutralisierender Antikörper gegen Omicron SARS-CoV-2
Zeitfenster: Am Tag 28 nach der Impfung
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Am Tag 28 nach der Impfung
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Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung
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innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spezifische zelluläre Immunantwort
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung
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innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung
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Der Anteil der Probanden mit neutralisierenden Antikörpern GMT ≥1:16，≥1:32 und ≥1:64
Zeitfenster: im 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat und 12. Monat nach der Impfung
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im 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat und 12. Monat nach der Impfung
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Die Häufigkeit von Nebenwirkungen/Ereignissen
Zeitfenster: 28 Tage nach jeder Immunisierung
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28 Tage nach jeder Immunisierung
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Die GMT neutralisierender Antikörper gegen Omicron SARS-CoV-2
Zeitfenster: An Tag 14 nach der Impfung
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An Tag 14 nach der Impfung
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Die vierfache Steigerungsrate neutralisierender Antikörper gegen Omicron SARS-CoV-2
Zeitfenster: An Tag 14 nach der Impfung
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An Tag 14 nach der Impfung
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Der neutralisierende Antikörper GMT
Zeitfenster: im 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat und 12. Monat nach der Impfung
|
im 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat und 12. Monat nach der Impfung
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Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) und unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse (AESI)
Zeitfenster: Vom Beginn der ersten Dosis bis 12 Monate nach der Impfung
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Vom Beginn der ersten Dosis bis 12 Monate nach der Impfung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz von COVID-19-Fällen, einschließlich schwerer Fälle und Todesfälle, die von COVID-19 begleitet werden
Zeitfenster: Ab dem 14. Tag nach der Impfung
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Ab dem 14. Tag nach der Impfung
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Der neutralisierende Antikörper GMT gegen verschiedene Varianten von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Am Tag 28 nach der Impfung
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Am Tag 28 nach der Impfung
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Der IgG-Antikörperhebel gegen Omicron SARS-CoV-2
Zeitfenster: An Tag 14 und Tag 28 nach der Impfung
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An Tag 14 und Tag 28 nach der Impfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Impfungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNBG-BIBP-O-2022004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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