Badanie dotyczące sekwencyjnej immunizacji inaktywowanej szczepionki Omicron przeciwko COVID-19 i prototypowej inaktywowanej szczepionki przeciwko COVID-19 w populacji w wieku 18 lat i starszych (COVID-19)
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: China National Biotec Group Company Limited
Badanie bezpieczeństwa i immunogenności inaktywowanej szczepionki Omicron na COVID-19 i prototypowej inaktywowanej szczepionki na COVID-19 w populacji w wieku 18 lat i starszej, zaszczepionej prototypową inaktywowaną szczepionką na COVID-19
Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą pozytywną, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki Omicron COVID-19 (komórki Vero), inaktywowanej w populacji w wieku 18 lat i starszej, która została zaszczepiona 2 lub 3 dawkami szczepionki COVID-19 Szczepionka (Vero Cell), inaktywowana, wyprodukowana przez Beijing Institute of Biological Products, Co., Ltd.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą pozytywną, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki Omicron COVID-19 (komórki Vero), inaktywowanej w populacji w wieku 18 lat i starszej, która została zaszczepiona 2 lub 3 dawkami szczepionki COVID-19 Szczepionka (Vero Cell), inaktywowana, wyprodukowana przez Beijing Institute of Biological Products, Co., Ltd.
W zależności od wieku osobnika (18-59 vs 60 i więcej), dawek w historii szczepień (2 dawki vs 3 dawki) i odstępu między szczepieniami, uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy i losowo przydzieleni do grup badawczych (szczepionka inaktywowana Omicron COVID-19) lub grupy kontrolne (szczepionka przeciwko COVID-19 inaktywowana prototypowo) w stosunku 2:1.
Wszyscy pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę lub dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni.
Obserwuje się występowanie zdarzeń niepożądanych w ciągu 28 dni i poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu 12 miesięcy po szczepieniu.
Poziomy przeciwciał w surowicy, komórkowe odpowiedzi immunologiczne będą analizowane w różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Chiny, 415200
- Linli County Center for Disease Control and Prevention
-
Changning, Hunan, Chiny, 421500
- Changning Center for Disease Control and Prevention
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Ningxiang Center for Disease Control and Prevention
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Outpatient Department of Hunan Provincial Center For Disease Control And Prevention
-
Loudi, Hunan, Chiny
- Loudi Public Health Hospital
-
Xiangtan, Hunan, Chiny
- Xiangtan Center For Disease Control And Prevention
-
Xiangxi, Hunan, Chiny
- Luxi County Center for Disease Control and Prevention
-
Xiangxiang, Hunan, Chiny
- Xiangxiang Center for Disease Control and Prevention
-
Yueyang, Hunan, Chiny
- Huarong County Center for Disease Control and Prevention
-
Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412300
- You County Center for Disease Control and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku 18 lat i starsze.
- Prosząc o wywiad lekarski i badanie fizykalne, badacz ocenił, że stan zdrowia jest dobry.
- Był szczepiony 2 lub 3 dawkami inaktywowanej szczepionki COVID-19 wyprodukowanej przez BIBP przez ponad 3 miesiące.
- Kobiety w wieku rozrodczym nie karmią piersią ani nie są w ciąży w momencie włączenia (negatywny test ciążowy z moczu) i nie planują rodziny w ciągu pierwszych 12 miesięcy po włączeniu. Skuteczne środki antykoncepcyjne zostały podjęte w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
- Podczas całego okresu obserwacji badania być w stanie i chcieć ukończyć cały przepisany plan studiów.
- Mając zdolność samodzielnego zrozumienia procedur badania, świadomej zgody i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody oraz możliwości spełnienia wymagań protokołu badania klinicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzone lub podejrzewane przypadki zakażenia SARS-CoV-2.
- Ma historię infekcji SARS, MERS, SARS-CoV-2 (zgłoszenie własne, zapytanie na miejscu).
- Otrzymał jedną dawkę lub więcej niż 3 dawki inaktywowanej szczepionki COVID-19 wyprodukowanej przez BIBP
- Otrzymane szczepionki przeciwko COVID-19 wyprodukowane przez inne firmy (w tym mRNA, szczepionki z rekombinowanym białkiem, szczepionki wektorowe, szczepionki inaktywowane itp.)
- Temperatura ciała pod pachą > 37,3 ℃ przed szczepieniem
- Wystąpiły w przeszłości ciężkie reakcje alergiczne na szczepienie (takie jak ostre reakcje alergiczne, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy lub ból brzucha) lub alergia na znane składniki inaktywowanej szczepionki SARS-CoV-2 (zgłoszenie własne, zapytanie na miejscu).
- Historia rozpoznanej w szpitalu małopłytkowości lub innych zaburzeń krzepnięcia
- Znane upośledzenie odporności lub niski poziom z rozpoznaniem szpitalnym
- Historia niekontrolowanej padaczki, innych postępujących zaburzeń neurologicznych lub zespołu Guillain-Barre (zgłoszenie własne, zapytanie na miejscu).
- Znane lub podejrzewane współistniejące poważne choroby obejmują: choroby układu oddechowego, ostrą infekcję lub czynną chorobę przewlekłą, choroby wątroby i nerek, ciężką cukrzycę, nowotwór złośliwy, infekcję lub alergiczną chorobę skóry, zakażenie wirusem HIV.
- Ciężka choroba układu krążenia (niewydolność krążeniowo-oddechowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze itp.) zdiagnozowana w szpitalu, czynna przewlekła choroba układu oddechowego
- Otrzymał żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją.
- Otrzymał inne szczepionki w ciągu 14 dni przed rejestracją.
- Uczestniczyć lub planować udział w innych badaniach klinicznych szczepionek podczas tego badania.
- Przeciwwskazania związane ze szczepieniem według innych badaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A1: jedna dawka, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: A2: jedna dawka, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: A3: jedna dawka, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 6 do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki inaktywowanej na COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: A4: jedna dawka, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 6 do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki inaktywowanej na COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: B1: jedna dawka, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: B2: jedna dawka, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: B3: jedna dawka, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 6 do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki inaktywowanej na COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: B4: jedna dawka, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają jedną dawkę od 6 do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki inaktywowanej na COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: C1: dwie dawki, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: C2: dwie dawki, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: C3: dwie dawki, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: C4: dwie dawki, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: C5: dwie dawki, 18-59 lat, ponad 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni ponad 12 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: C6: dwie dawki, 18-59 lat, ponad 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni ponad 12 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: D1: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: D2: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: D3: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: D4: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 2 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: E1: dwie dawki, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: E2: dwie dawki, 18-59 lat, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: E3：dwie dawki, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: E4: dwie dawki, 18-59 lat, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: E5: dwie dawki, 18-59 lat, ponad 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni ponad 12 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: E6: dwie dawki, 18-59 lat, ponad 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 18-59 lat zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni ponad 12 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: F1: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: F2: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 3 miesięcy do 6 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Eksperymentalny: F3: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
|
Aktywny komparator: F4: dwie dawki, 60 lat i więcej, od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach szczepionki
osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną zaślepione i otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni od 6 miesięcy do 12 miesięcy po 3 dawkach inaktywowanej szczepionki COVID-19
|
wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia geometryczna miana (GMT) przeciwciała neutralizującego przeciwko Omicron SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W 28 dniu po szczepieniu
|
W 28 dniu po szczepieniu
|
|
Czterokrotny wzrost wskaźnika przeciwciał neutralizujących przeciwko Omicron SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W 28 dniu po szczepieniu
|
W 28 dniu po szczepieniu
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po szczepieniu
|
w ciągu 28 dni po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzna komórkowa odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po szczepieniu
|
w ciągu 28 dni po szczepieniu
|
|
Odsetek osób z przeciwciałami neutralizującymi GMT ≥1:16，≥1:32 i ≥1:64
Ramy czasowe: w 3, 6, 9 i 12 miesiącu po szczepieniu
|
w 3, 6, 9 i 12 miesiącu po szczepieniu
|
|
Częstość występowania jakichkolwiek działań niepożądanych/zdarzeń
Ramy czasowe: 28 dni po każdej immunizacji
|
28 dni po każdej immunizacji
|
|
GMT neutralizującego przeciwciała przeciwko Omicron SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W 14 dniu po szczepieniu
|
W 14 dniu po szczepieniu
|
|
Czterokrotny wzrost wskaźnika przeciwciał neutralizujących przeciwko Omicron SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W 14 dniu po szczepieniu
|
W 14 dniu po szczepieniu
|
|
Przeciwciało neutralizujące GMT
Ramy czasowe: w 3, 6, 9 i 12 miesiącu po szczepieniu
|
w 3, 6, 9 i 12 miesiącu po szczepieniu
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Od początku pierwszej dawki do 12 miesięcy po szczepieniu
|
Od początku pierwszej dawki do 12 miesięcy po szczepieniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapadalność na COVID-19, w tym ciężkie przypadki i zgony z towarzyszącym COVID-19
Ramy czasowe: Od 14 dnia po szczepieniu
|
Od 14 dnia po szczepieniu
|
|
Przeciwciało neutralizujące GMT na różne warianty SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W 28 dniu po szczepieniu
|
W 28 dniu po szczepieniu
|
|
Przeciwciało IgG dźwignia przeciwko Omicron SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W dniu 14 i dniu 28 po szczepieniu
|
W dniu 14 i dniu 28 po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNBG-BIBP-O-2022004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .