- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05377736
Kilpirauhasen kyhmyjen geenisekvensointi tanskalaisessa väestössä
Kilpirauhasen kyhmyjen geenisekvensointi tanskalaisessa väestössä - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kuvata hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen molekyylimuutosten esiintyvyyttä ja jakautumista DNA- ja RNA-tasolla tanskalaisessa populaatiossa.
Potilaat, joilla on pahanlaatuiseksi epäiltyjä kilpirauhasen kyhmyjä, otetaan mukaan prospektiivisesti.
Kudosnäytteitä kerätään molekyylianalyysejä varten kirurgisista näytteistä ja verinäytteistä, ja preoperatiiviset kliiniset piirteet rekisteröidään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen kyhmy > 1,5 cm
- BSRTC: IV, V ja VI
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgista näytettä ei ole saatavilla
- Puhtaasti kystisiä kyhmyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molekyylitestaus
Kuvaava ja tutkiva tutkimus, joka sisältää identtiset molekyylianalyysit, joita sovellettiin kaikkiin mukana oleviin potilaisiin
|
Kerää kilpirauhaskudosta molekyylianalyysiä varten rutiinileikkauksella kerätystä histologisesta näytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-muutokset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Koko genomin sekvensointi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
|
Kaksi vuotta
|
|
RNA:n muutokset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kokonais-RNA:n sekvensointi, mukaan lukien pyöreä RNA, mikro-RNA ja lähetti-RNA
|
Kaksi vuotta
|
|
DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Koko genomin bisulfiittisekvensointi
|
Kaksi vuotta
|
|
Kiertävä kasvain-DNA
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Leukosyytti-DNA:n ja kiertävän DNA:n koko genomin sekvensointi
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thy-sec-da 032022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .