Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování genů uzlin štítné žlázy v dánské populaci

3. ledna 2025 aktualizováno: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital

Sekvenování genu uzlíků štítné žlázy v dánské populaci – pilotní studie

Tato pilotní studie si klade za cíl popsat prevalenci a distribuci molekulárních změn v uzlinách štítné žlázy benigního a maligního původu na úrovni DNA a RNA v dánské populaci.

Prospektivně jsou zahrnuti pacienti s uzly štítné žlázy s podezřením na malignitu.

Vzorky tkání se odebírají pro molekulární analýzy z chirurgických vzorků a krevních vzorků a registrují se předoperační klinické rysy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universityhospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uzel štítné žlázy >1,5 cm
  • BSRTC: IV, V a VI

Kritéria vyloučení:

  • Není k dispozici žádný chirurgický vzorek
  • Čistě cystické uzliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Molekulární testování
Popisná a explorativní studie zahrnující identické molekulární analýzy aplikované na všechny zahrnuté pacienty
Genetický: Molekulární analýzy
Odeberte tkáň štítné žlázy pro molekulární analýzu z histologického vzorku odebraného rutinním chirurgickým zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny DNA
Časové okno: Dva roky
Sekvenování celého genomu sekvenováním nové generace
Dva roky
RNA změny
Časové okno: Dva roky
Celkové sekvenování RNA včetně kruhové RNA, mikro RNA a messenger RNA
Dva roky
Methylace DNA
Časové okno: Dva roky
Bisulfitové sekvenování celého genomu
Dva roky
Cirkulující nádorová DNA
Časové okno: Dva roky
Sekvenování celého genomu leukocytové DNA a cirkulující DNA
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

Odense University Hospital
University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thy-sec-da 032022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude v souladu s dánskou legislativou a předpisy v dané oblasti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Molekulární analýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit