Séquençage du gène des nodules thyroïdiens dans une population danoise
11 juin 2023 mis à jour par: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital
Séquençage du gène des nodules thyroïdiens dans une population danoise - Une étude pilote
Cette étude pilote vise à décrire la prévalence et la distribution des altérations moléculaires dans les nodules thyroïdiens d'origine bénigne et maligne au niveau de l'ADN et de l'ARN dans une population danoise.
Les patients porteurs de nodules thyroïdiens suspectés de malignité sont inclus prospectivement.
Des échantillons de tissus sont prélevés pour des analyses moléculaires à partir de spécimens chirurgicaux et d'échantillons de sang, et les caractéristiques cliniques préopératoires sont enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nodule thyroïdien > 1,5 cm
- BSRTC : IV, V, et VI
Critère d'exclusion:
- Aucun spécimen chirurgical disponible
- Nodules purement kystiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tests moléculaires
Etude descriptive et exploratoire incluant des analyses moléculaires identiques appliquées à tous les patients inclus
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Recueillir du tissu thyroïdien pour analyse moléculaire à partir de l'échantillon histologique prélevé par chirurgie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altérations de l'ADN
Délai: Deux ans
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Séquençage du génome entier par séquençage de nouvelle génération
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Deux ans
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Altérations de l'ARN
Délai: Deux ans
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Séquençage d'ARN total, y compris ARN circulaire, micro ARN et ARN messager
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Deux ans
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Méthylation de l'ADN
Délai: Deux ans
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Séquençage au bisulfite du génome entier
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Deux ans
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ADN tumoral circulant
Délai: Deux ans
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Séquençage du génome entier de l'ADN leucocytaire et de l'ADN circulaire
|
Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine Z Swan, Aarhus Universitetshospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thy-sec-da 032022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sera conforme à la législation et aux réglementations danoises dans la zone
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .