Secuenciación del gen del nódulo tiroideo en una población danesa
3 de enero de 2025 actualizado por: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital
Secuenciación de genes de nódulos tiroideos en una población danesa: un estudio piloto
Este estudio piloto tiene como objetivo describir la prevalencia y distribución de alteraciones moleculares en nódulos tiroideos de origen benigno y maligno a nivel de ADN y ARN en una población danesa.
Se incluye prospectivamente a los pacientes con nódulos tiroideos sospechosos de malignidad.
Se recolectan muestras de tejido para análisis moleculares de especímenes quirúrgicos y muestras de sangre, y se registran las características clínicas preoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nódulo tiroideo >1,5 cm
- BSRTC: IV, V, y VI
Criterio de exclusión:
- No hay pieza quirúrgica disponible
- Nódulos puramente quísticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas moleculares
Estudio descriptivo y exploratorio que incluye análisis moleculares idénticos aplicados a todos los pacientes incluidos
|
Recolectar tejido tiroideo para análisis molecular de la muestra histológica recolectada por cirugía de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteraciones del ADN
Periodo de tiempo: Dos años
|
Secuenciación del genoma completo por secuenciación de próxima generación
|
Dos años
|
|
Alteraciones del ARN
Periodo de tiempo: Dos años
|
Secuenciación de ARN total, incluido ARN circular, microARN y ARN mensajero
|
Dos años
|
|
Metilación del ADN
Periodo de tiempo: Dos años
|
Secuenciación de bisulfito del genoma completo
|
Dos años
|
|
ADN tumoral circulante
Periodo de tiempo: Dos años
|
Secuenciación del genoma completo de ADN leucocitario y ADN circular
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thy-sec-da 032022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD estará de acuerdo con la legislación y los reglamentos daneses dentro del área.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .