Skjoldbruskknute-gensekvensering i en dansk befolkning
3. januar 2025 oppdatert av: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital
Thyroid Nodule Gen Sequencing in a Danish Population - A Pilot Study
Denne pilotstudien tar sikte på å beskrive prevalensen og distribusjonen av molekylære endringer i skjoldbruskknuter av godartet og ondartet opprinnelse på nivået av DNA og RNA i en dansk befolkning.
Pasienter med skjoldbruskknuter mistenkt for malignitet inkluderes prospektivt.
Det tas vevsprøver for molekylære analyser fra kirurgiske prøver og blodprøver, og preoperative kliniske trekk registreres.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjoldbruskknute >1,5 cm
- BSRTC: IV, V, og VI
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kirurgisk prøve tilgjengelig
- Rent cystiske knuter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Molekylær testing
Beskrivende og eksplorativ studie inkludert identiske molekylære analyser brukt på alle inkluderte pasienter
|
Samle inn skjoldbruskkjertelvev for molekylær analyse fra den histologiske prøven tatt ved rutinekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-endringer
Tidsramme: To år
|
Helgenomsekvensering ved neste generasjons sekvensering
|
To år
|
|
RNA-endringer
Tidsramme: To år
|
Total RNA-sekvensering inkludert sirkulært RNA, mikro-RNA og messenger-RNA
|
To år
|
|
DNA-metylering
Tidsramme: To år
|
Bisulfittsekvensering av hele genomet
|
To år
|
|
Sirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: To år
|
Helgenomsekvensering av leukocytt-DNA og sirkulært DNA
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
18. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thy-sec-da 032022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være i samsvar med danske lover og regler innenfor området
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .