Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskknute-gensekvensering i en dansk befolkning

11. juni 2023 oppdatert av: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital

Thyroid Nodule Gen Sequencing in a Danish Population - A Pilot Study

Denne pilotstudien tar sikte på å beskrive prevalensen og distribusjonen av molekylære endringer i skjoldbruskknuter av godartet og ondartet opprinnelse på nivået av DNA og RNA i en dansk befolkning.

Pasienter med skjoldbruskknuter mistenkt for malignitet inkluderes prospektivt.

Det tas vevsprøver for molekylære analyser fra kirurgiske prøver og blodprøver, og preoperative kliniske trekk registreres.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universityhospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjoldbruskknute >1,5 cm
  • BSRTC: IV, V, og VI

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kirurgisk prøve tilgjengelig
  • Rent cystiske knuter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Molekylær testing
Beskrivende og eksplorativ studie inkludert identiske molekylære analyser brukt på alle inkluderte pasienter
Genetisk: Molekylære analyser
Samle inn skjoldbruskkjertelvev for molekylær analyse fra den histologiske prøven tatt ved rutinekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-endringer
Tidsramme: To år
Helgenomsekvensering ved neste generasjons sekvensering
To år
RNA-endringer
Tidsramme: To år
Total RNA-sekvensering inkludert sirkulært RNA, mikro-RNA og messenger-RNA
To år
DNA-metylering
Tidsramme: To år
Bisulfittsekvensering av hele genomet
To år
Sirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: To år
Helgenomsekvensering av leukocytt-DNA og sirkulært DNA
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Z Swan, Aarhus Universitetshospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

18. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thy-sec-da 032022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være i samsvar med danske lover og regler innenfor området

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere