Sequenciamento de genes de nódulos de tireóide em uma população dinamarquesa
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital
Sequenciamento de genes de nódulos de tireoide em uma população dinamarquesa - um estudo piloto
Este estudo piloto visa descrever a prevalência e distribuição de alterações moleculares em nódulos tireoidianos de origem benigna e maligna ao nível de DNA e RNA em uma população dinamarquesa.
Pacientes com nódulos tireoidianos suspeitos de malignidade são incluídos prospectivamente.
Amostras de tecido são coletadas para análises moleculares de espécimes cirúrgicos e amostras de sangue, e as características clínicas pré-operatórias são registradas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulo de tireoide >1,5 cm
- BSRTC: IV, V, e VI
Critério de exclusão:
- Não há espécime cirúrgico disponível
- Nódulos puramente císticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Testes moleculares
Estudo descritivo e exploratório incluindo análises moleculares idênticas aplicadas a todos os pacientes incluídos
|
Colete tecido tireoidiano para análise molecular a partir do espécime histológico coletado por cirurgia de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de DNA
Prazo: Dois anos
|
Sequenciamento completo do genoma por sequenciamento de próxima geração
|
Dois anos
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|
Alterações de RNA
Prazo: Dois anos
|
Sequenciamento de RNA total incluindo RNA circular, micro RNA e RNA mensageiro
|
Dois anos
|
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Metilação do DNA
Prazo: Dois anos
|
Sequenciamento de Bissulfito do Genoma Completo
|
Dois anos
|
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DNA tumoral circulante
Prazo: Dois anos
|
Sequenciamento completo do genoma de DNA leucocitário e DNA circular
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thy-sec-da 032022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD estará de acordo com a legislação e os regulamentos dinamarqueses na área
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .