Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секвенирование генов узловых образований щитовидной железы у населения Дании

11 июня 2023 г. обновлено: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital

Секвенирование генов узловых образований щитовидной железы у населения Дании — пилотное исследование

Это экспериментальное исследование направлено на описание распространенности и распределения молекулярных изменений в узлах щитовидной железы доброкачественного и злокачественного происхождения на уровне ДНК и РНК в датской популяции.

Пациенты с узлами щитовидной железы с подозрением на злокачественное новообразование включены проспективно.

Образцы тканей собираются для молекулярного анализа из хирургических образцов и образцов крови, и регистрируются предоперационные клинические признаки.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus Universityhospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Узел щитовидной железы >1,5 см
  • BSRTC: IV, V, ог VI

Критерий исключения:

  • Хирургический образец недоступен
  • Чисто кистозные узлы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молекулярное тестирование
Описательное и исследовательское исследование, включающее идентичный молекулярный анализ, примененный ко всем включенным пациентам.
Соберите ткань щитовидной железы для молекулярного анализа из гистологического образца, полученного при обычной хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ДНК
Временное ограничение: Два года
Секвенирование всего генома методом секвенирования следующего поколения
Два года
Изменения РНК
Временное ограничение: Два года
Полное секвенирование РНК, включая кольцевую РНК, микроРНК и информационную РНК
Два года
Метилирование ДНК
Временное ограничение: Два года
Полногеномное бисульфитное секвенирование
Два года
Циркулирующая опухолевая ДНК
Временное ограничение: Два года
Полногеномное секвенирование ДНК лейкоцитов и кольцевой ДНК
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristine Z Swan, Aarhus Universitetshospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет соответствовать датскому законодательству и правилам в этой области.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Клинические исследования Молекулярный анализ

Подписаться