Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thyroid Nodule Gen-sekventering i en dansk befolkning

3. januar 2025 opdateret af: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital

Thyroid Nodule Gen Sequencing in a Danish Population - A Pilot Study

Denne pilotundersøgelse har til formål at beskrive prævalensen og fordelingen af ​​molekylære ændringer i thyreoideaknudler af godartet og ondartet oprindelse på niveauet af DNA og RNA i en dansk befolkning.

Patienter med skjoldbruskkirtelknolder mistænkt for malignitet inkluderes prospektivt.

Vævsprøver indsamles til molekylære analyser fra kirurgiske prøver og blodprøver, og præoperative kliniske træk registreres.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universityhospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skjoldbruskkirtelknolde >1,5 cm
  • BSRTC: IV, V, og VI

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kirurgisk prøve tilgængelig
  • Rent cystiske knuder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Molekylær test
Beskrivende og eksplorativ undersøgelse inklusive identiske molekylære analyser anvendt på alle inkluderede patienter
Indsaml skjoldbruskkirtelvæv til molekylær analyse fra den histologiske prøve indsamlet ved rutinekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-ændringer
Tidsramme: To år
Helgenomsekventering ved næste generations sekventering
To år
RNA ændringer
Tidsramme: To år
Total RNA-sekventering inklusive cirkulært RNA, mikro-RNA og messenger-RNA
To år
DNA-methylering
Tidsramme: To år
Bisulfit-sekventering af hele genomet
To år
Cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: To år
Helgenomsekventering af leukocyt-DNA og cirkulært DNA
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være i overensstemmelse med dansk lovgivning og regler på området

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Molekylære analyser

Abonner