- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05377736
Thyroid Nodule Gen-sekventering i en dansk befolkning
Thyroid Nodule Gen Sequencing in a Danish Population - A Pilot Study
Denne pilotundersøgelse har til formål at beskrive prævalensen og fordelingen af molekylære ændringer i thyreoideaknudler af godartet og ondartet oprindelse på niveauet af DNA og RNA i en dansk befolkning.
Patienter med skjoldbruskkirtelknolder mistænkt for malignitet inkluderes prospektivt.
Vævsprøver indsamles til molekylære analyser fra kirurgiske prøver og blodprøver, og præoperative kliniske træk registreres.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skjoldbruskkirtelknolde >1,5 cm
- BSRTC: IV, V, og VI
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kirurgisk prøve tilgængelig
- Rent cystiske knuder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Molekylær test
Beskrivende og eksplorativ undersøgelse inklusive identiske molekylære analyser anvendt på alle inkluderede patienter
|
Indsaml skjoldbruskkirtelvæv til molekylær analyse fra den histologiske prøve indsamlet ved rutinekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-ændringer
Tidsramme: To år
|
Helgenomsekventering ved næste generations sekventering
|
To år
|
|
RNA ændringer
Tidsramme: To år
|
Total RNA-sekventering inklusive cirkulært RNA, mikro-RNA og messenger-RNA
|
To år
|
|
DNA-methylering
Tidsramme: To år
|
Bisulfit-sekventering af hele genomet
|
To år
|
|
Cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: To år
|
Helgenomsekventering af leukocyt-DNA og cirkulært DNA
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thy-sec-da 032022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Molekylære analyser
-
Caris Science, Inc.Tilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
EugoniaAfsluttetEmbryos levedygtighedGrækenland
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnuDobbelt plasmaseparation og adsorption i akut-på-kronisk leversvigt (DPMAS-ACLF-forsøg) (DPMAS-ACLF)Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF)
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkendt
-
PT Bio FarmaAfsluttetHuman Papilloma Virus InfektionIndonesien
-
University of HelsinkiGE HealthcareAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet