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Sequenziamento del gene del nodulo tiroideo in una popolazione danese

3 gennaio 2025 aggiornato da: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital

Sequenziamento del gene del nodulo tiroideo in una popolazione danese: uno studio pilota

Questo studio pilota mira a descrivere la prevalenza e la distribuzione delle alterazioni molecolari nei noduli tiroidei di origine benigna e maligna a livello di DNA e RNA in una popolazione danese.

I pazienti con noduli tiroidei sospettati di malignità sono inclusi in modo prospettico.

Vengono raccolti campioni di tessuto per analisi molecolari da campioni chirurgici e campioni di sangue e vengono registrate le caratteristiche cliniche preoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universityhospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nodulo tiroideo > 1,5 cm
  • BSRTC: IV, V e VI

Criteri di esclusione:

  • Nessun campione chirurgico disponibile
  • Noduli puramente cistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test molecolari
Studio descrittivo ed esplorativo che include analisi molecolari identiche applicate a tutti i pazienti inclusi
Genetico: Analisi molecolari
Raccogliere il tessuto tiroideo per l'analisi molecolare dal campione istologico raccolto mediante chirurgia di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del DNA
Lasso di tempo: Due anni
Sequenziamento dell'intero genoma mediante sequenziamento di nuova generazione
Due anni
Alterazioni dell'RNA
Lasso di tempo: Due anni
Sequenziamento dell'RNA totale incluso RNA circolare, micro RNA e RNA messaggero
Due anni
Metilazione del DNA
Lasso di tempo: Due anni
Sequenziamento dell'intero genoma bisolfito
Due anni
DNA tumorale circolante
Lasso di tempo: Due anni
Sequenziamento dell'intero genoma del DNA dei leucociti e del DNA circolante
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Collaboratori

Odense University Hospital
University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thy-sec-da 032022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà conforme alla legislazione e ai regolamenti danesi all'interno dell'area

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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