Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildkliernodule-gensequencing in een Deense populatie

11 juni 2023 bijgewerkt door: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital

Schildkliernodule-gensequencing in een Deense populatie - een pilotstudie

Deze pilootstudie heeft tot doel de prevalentie en verspreiding van moleculaire veranderingen in schildklierknobbeltjes van goedaardige en kwaadaardige oorsprong op het niveau van DNA en RNA in een Deense populatie te beschrijven.

Patiënten met schildklierknobbeltjes verdacht van maligniteit worden prospectief opgenomen.

Weefselmonsters worden verzameld voor moleculaire analyses van chirurgische monsters en bloedmonsters, en preoperatieve klinische kenmerken worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universityhospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schildkliernodule >1,5 cm
  • BSRTC: IV, V, og VI

Uitsluitingscriteria:

  • Geen chirurgisch exemplaar beschikbaar
  • Zuiver cystische knobbeltjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moleculaire testen
Beschrijvende en verkennende studie inclusief identieke moleculaire analyses toegepast op alle geïncludeerde patiënten
Genetisch: Moleculaire analyses
Verzamel schildklierweefsel voor moleculaire analyse van het histologische monster dat is verzameld door routinematige chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-veranderingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Sequencing van het hele genoom door sequencing van de volgende generatie
Twee jaar
RNA-veranderingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Totale RNA-sequencing inclusief circulair RNA, micro-RNA en messenger-RNA
Twee jaar
DNA-methylering
Tijdsspanne: Twee jaar
Bisulfiet-sequencing van het gehele genoom
Twee jaar
Circulerend tumor-DNA
Tijdsspanne: Twee jaar
Gehele genoomsequencing van leukocyten-DNA en circulair DNA
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

Odense University Hospital
University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine Z Swan, Aarhus Universitetshospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

18 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Thy-sec-da 032022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal in overeenstemming zijn met de Deense wet- en regelgeving binnen het gebied

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op Moleculaire analyses

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren