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丹麦人群中的甲状腺结节基因测序

2023年6月11日 更新者:Kristine Zøylner Rubeck、Aarhus University Hospital

丹麦人群中的甲状腺结节基因测序 - 初步研究

这项初步研究旨在描述丹麦人群中 DNA 和 RNA 水平的良性和恶性甲状腺结节分子改变的流行率和分布。

甲状腺结节疑似恶性肿瘤的患者前瞻性纳入。

收集组织样本用于从手术标本和血液样本中进行分子分析,并记录术前临床特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus Universityhospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 甲状腺结节 >1.5 厘米
  • BSRTC: IV, V, og VI

排除标准:

  • 没有可用的手术标本
  • 纯囊性结节

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分子检测
描述性和探索性研究,包括适用于所有纳入患者的相同分子分析
从常规手术采集的组织学标本中采集甲状腺组织用于分子分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DNA改变
大体时间:两年
通过下一代测序进行全基因组测序
两年
RNA改变
大体时间:两年
总 RNA 测序,包括环状 RNA、微小 RNA 和信使 RNA
两年
DNA甲基化
大体时间:两年
全基因组亚硫酸氢盐测序
两年
循环肿瘤DNA
大体时间:两年
白细胞DNA和环状DNA的全基因组测序
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristine Z Swan、Aarhus Universitetshospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月18日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月16日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月11日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 将按照该地区的丹麦法律和法规

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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