Sekwencjonowanie genu guzka tarczycy w duńskiej populacji
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kristine Zøylner Rubeck, Aarhus University Hospital
Sekwencjonowanie genu guzka tarczycy w duńskiej populacji – badanie pilotażowe
To badanie pilotażowe ma na celu opisanie częstości występowania i rozmieszczenia zmian molekularnych w guzkach tarczycy pochodzenia łagodnego i złośliwego na poziomie DNA i RNA w populacji duńskiej.
Pacjenci z guzkami tarczycy podejrzanymi o złośliwość są włączani prospektywnie.
Próbki tkanek są pobierane do analiz molekularnych z próbek chirurgicznych i próbek krwi, a przedoperacyjne cechy kliniczne są rejestrowane.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus Universityhospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guzek tarczycy >1,5 cm
- BSRTC: IV, V i VI
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnych próbek chirurgicznych
- Czysto torbielowate guzki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy molekularne
Badanie opisowe i eksploracyjne obejmujące identyczne analizy molekularne zastosowane u wszystkich włączonych pacjentów
|
Pobrać tkankę tarczycy do analizy molekularnej z próbki histologicznej pobranej podczas rutynowej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany DNA
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Sekwencjonowanie całego genomu metodą sekwencjonowania nowej generacji
|
Dwa lata
|
|
Zmiany RNA
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Sekwencjonowanie całkowitego RNA, w tym kolistego RNA, mikro RNA i informacyjnego RNA
|
Dwa lata
|
|
Metylacja DNA
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Sekwencjonowanie wodorosiarczynem całego genomu
|
Dwa lata
|
|
Krążące DNA guza
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Sekwencjonowanie całego genomu DNA leukocytów i kolistego DNA
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Z Swan, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thy-sec-da 032022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD będzie zgodne z duńskim ustawodawstwem i przepisami obowiązującymi na tym obszarze
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .