Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsasitidiini-yhdistelmähoidon optimointi ja personointi kiinteiden kasvainten hoitoon QPOP ja CURATE.AI

sunnuntai 21. syyskuuta 2025 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Atsasitidiiniyhdistelmähoidon optimointi ja personointi kiinteiden kasvainten hoitoon käyttämällä Quadratic Phenotypic Optimization Platform (QPOP) ja tekoälypohjainen alusta (CURATE.AI)

Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on luoda perusta QPOP-lääkevalinnan soveltuvuuden tutkimiselle, jota seuraa CURATE.AI-ohjattu annosoptimointi valitulle atsasitidiiniyhdistelmähoidolle kiinteiden kasvainten hoitoon käyttämällä CURATE.AI:ta nykyisessä kliinisessä ympäristössä.

QPOP tunnistaa lääkkeiden yhteisvaikutukset kohti optimaalista tehoa ja sytotoksisuutta ennalta määritetystä lääkepoolista yksittäisen osallistujan kudosnäytemallin ex vivo -kokeellisten tietojen perusteella. Näiden lääkevuorovaikutusten avulla QPOP tunnistaa optimaaliset lääkkeet tietylle osallistujalle, jonka biopsia toimitti solut ex vivo -kokeilua varten. Myöhemmin CURATE.AI:ta käytetään ohjaamaan valitun yhdistelmähoidon annostusta kyseiselle osallistujalle.

Yksilölliset CURATE.AI-profiilit luodaan kunkin osallistujan vasteen perusteella lääkeannossarjaan. Myöhemmin tehoon perustuvan annoksen suosittelemiseen käytetään yksilöllistä CURATE.AI-profiilia. CURATE.AI toimii vain kullekin osallistujalle ennalta määritetyn lääkkeen turvallisuusrajoilla.

Tämä pilottitoteutettavuustutkimus antaa tutkijoille tietoa logistisesta ja tieteellisestä toteutettavuudesta suorittaa laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) valituilla atsasitidiiniyhdistelmähoito-ohjelmilla ja vastemarkkereilla. Toissijainen tavoite on kerätä myrkyllisyyttä ja tehoa koskevia tietoja käyttämällä vakiintuneita ja tutkivia vastemarkkereita syklien sisällä ja niiden välillä tutkimustuloksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita lääkeyhdistelmiä ja lääkeannostuksen mukautuksia annetaan edistääkseen syöpäsolujen eliminaatiota syöpäpotilailla. Vaikka omics-työkalujen edistyminen on johtanut parempaan ymmärrykseen sairauksien, kuten syövän, monimutkaisuudesta, ne ovat myös johtaneet ymmärtämiseen, että suuret molekyylien vuorovaikutusverkostot edistävät sekä taudin etenemistä että terapeuttista vastustuskykyä. Lääkeyhdistelmien rationaalinen suunnittelu on haaste, koska monimutkaiset molekyyliverkostot vaikuttavat lääkeresistenssin ja kompensoivien onkogeenisten tekijöiden takaisinkytkentämekanismeihin, jotka rajoittavat kohdennettujen estäjien tehoa. Tätä haastetta pahentaa suuri määrä saatavilla olevia lääkkeitä, joista voidaan tunnistaa optimaaliset lääkeyhdistelmät.

Optimaalisten lääkeyhdistelmien tunnistamisen monimutkaisuuden lisäksi optimaalinen annostus on edelleen haaste, koska lääkesynergia on sekä annoksesta, ajasta että potilaasta riippuvaista. Lopullisen lääkeaineen pitoisuuden kehossa on oltava kapealla alueella, joka maksimoi syövän eliminoitumisen ja minimoi myrkylliset sivuvaikutukset. Tämän tehtävän monimutkaisuus kasvaa merkittävästi yhdistelmänä annettujen lääkkeiden lukumäärän myötä kasvavien parametrien ja biologisen järjestelmän stokastisen käyttäytymisen vuoksi. Tällä hetkellä vakiintunut lähestymistapa on valita suurimmat siedetyt annokset (MTD) - suurimmat lääkeannokset, jotka eivät aiheuta ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia. Hoidon tehokkuus ei ohjaa annoksen valintaa. Yhdessä rajoitetun personoinnin kanssa tämä annostusstrategia johtaa usein optimaalista huonompaan hoitotulokseen.

Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa osallistujat käyvät läpi QPOP-lääkevalinnan, CURATE.AI-profiilin luomisvaiheen ja CURATE.AI-profiiliin perustuvan, tehoon perustuvan lääkeannostuksen vaiheen.

Koska aiemmin ei ole olemassa CURATE.AI:ta käyttäviä kliinisiä kohortteja osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja rinta- ja mahasyövästä on olemassa tietoja QPOP:iin syötettäväksi, tämä toteutettavuuspilottitutkimus keskittyy QPOP:n ja CURATE.AI:n käytön käytännöllisyyteen ja toteutettavuuteen. tässä kliinisessä yhteydessä.

Ensimmäisen 10 potilaan osallistumisen päätyttyä suoritetaan näiltä osallistujilta saatujen tietojen perusteella välianalyysi, joka sisältää muodollisia teho- ja tilastollisia otoskokolaskelmia. Näiden tulosten perusteella tutkijat harkitsevat kohortin laajentamista tai RCT:tä. Erityisesti välianalyysi auttaa päättämään, edetäänkö tulevissa RCT:issä. niiden suunnittelu (ylempiarvoisuus, vastaavuus tai ei-alempiarvoisuus); suuren mittakaavan RCT:n toiminnan logistiset ja käytännön näkökohdat; potilaspopulaation valinta RCT:tä varten; ja CURATE.AI:n mahdollinen sovellettavuus laajemmassa valikoimassa systeemisiä hoito-ohjelmia, vastemarkkereita ja/tai nykyisen kohortin laajentamista lisätietojen saamiseksi toissijaisista päätepisteistä ja/tai uusista satunnaistetuista kohortteista.

Vaikka atsasitidiini-yhdistelmähoito ei olekaan rinta- ja mahasyövän tavanomaista hoitoa, tutkijat ovat valinneet atsasitidiiniyhdistelmähoidon, koska atsasitidiini on voimakas DNA-metyylitransferaasin estäjä (DNMT), joka voi lisätä monien metastaattisten tai edenneiden kiinteiden kasvainten herkkyyttä. kuten rinta- ja mahasyöpä, hoitoon dosetakselilla, paklitakselilla tai irinotekaanilla resistenssin kehittymisen jälkeen. Tutkimukset ovat myös osoittaneet pieniannoksisen hoidon mahdollisuuden kemoterapeuttisilla aineilla, kun niitä annetaan yhdessä atsasitidiinin kanssa. Atsasitidiinin sytotoksisuus kuitenkin lisääntyy annoksen ja altistusajan myötä, mikä korostaa tarvetta tunnistaa nopeasti optimaaliset atsasitidiinia sisältävät lääkeyhdistelmät ja yksilöllinen annosmuutos hoidon aikana. Sellaisenaan QPOP-lääkkeen valinta ja CURATE.AI-annoksen modulointiputkisto ovat ihanteellisessa asennossa atsasitidiinihoidon optimoimiseksi yhdessä dosetakselin, paklitakselin tai irinotekaanin kanssa henkilökohtaisella tavalla tehon maksimoimiseksi ja toksisuuden minimoimiseksi.

Osallistujat läpikäyvät QPOP-lääkkeiden valinnan optimoinnin, ja ne osallistujat, joiden QPOP:n perusteella on tunnistettu mahdollisesti hyötyvän atsasitidiinista yhdessä dosetakselin, paklitakselin tai irinotekaanin kanssa, siirtyvät kokeen CURATE.AI-vaiheeseen hoidon epäonnistumisen jälkeen. Osallistujat, joille on tehty QPOP-lääkevalinta (esim. QGAIN (2019/00924) tai NGAIN-kokeilu (2021/00009)) saavat ilmoittautua tämän tutkimuksen CURATE.AI-modulaatiojaksoon päätutkijan ja sponsorin suostumuksella.

CURATE.AI helpottaa yksilöllistä hoitoa jokaiselle osallistujalle suosittelemalla optimaalisia annoksia dynaamisesti. Tässä vaiheessa CURATE.AI moduloi vain atsasitidiiniannosta valitussa atsasitidiiniyhdistelmässä. Rekrytointikriteerit mahdollistavat suuren vaihtelun osallistujapopulaatiossa, mikä kuvastaa todellista vaihtelua kliinisessä käytännössä kohdatuissa tapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Wei Peng Yong
        • Alatutkija:
          • Cheng Ean Chee
        • Alatutkija:
          • Raghav Sundar
        • Alatutkija:
          • Gloria Chan
        • Alatutkija:
          • Joan Choo
        • Alatutkija:
          • Soo Chin Lee
        • Alatutkija:
          • David Tan
        • Alatutkija:
          • Andrea Wong
        • Alatutkija:
          • Joline Lim
        • Alatutkija:
          • Robert Walsh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hon Lyn Tan
        • Alatutkija:
          • Jingshan Ho
        • Alatutkija:
          • Boon Cher Goh
        • Alatutkija:
          • Ross Soo
        • Alatutkija:
          • Jia Li Low

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥ 21 vuotta.
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2.

  3. Potilaiden on täytettävä seuraavat kliiniset laboratoriokriteerit 21 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm3 ja verihiutaleiden määrä ≥ 50 000/mm3
    2. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin alueen yläraja (ULN). Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 x ULN on ≤ 5 ULN, jos kyseessä on maksa.
    3. Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min tai kreatiniini < 1,5 x ULN.
  4. Diagnosoitu rinta- tai mahasyöpä, jossa dosetakseli, paklitakseli tai irinotekaani on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon.
  5. Potilaat, joille on tehty QPOP-lääkeseulonta (esim. QGAIN- (2019/00924)- tai NGAIN-tutkimuksessa (2021/00009), joissa lääkeseulonta osoitti, että atsasitidiinin yhdistämisestä taksaanin tai irinotekaanin kanssa on mahdollista hyötyä.
  6. Potilaiden vastemarkkerin on oltava noussut paikallisen laboratorion normaalin ylärajan yläpuolelle (esim. CEA ja/tai CA19-9, CA 15-3, CA 125, AFP ja metylaatiomarkkerit, kuten, mutta niihin rajoittumatta, DNMT).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imettävät tai raskaana olevat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä yliherkkyys yhdelle tai useammalle valitun hoito-ohjelman sisältämälle lääkkeelle (esim. Potilaita, joilla on kliinisesti merkittävä yliherkkyys irinotekaanille, ei voida ottaa mukaan atsasitidiini + irinotekaani hoitoon, mutta ne voidaan sallia atsasitidiini + paklitakseli tai atsasitidiini + dosetakseli -hoitoon).
  3. Vasta-aihe jollekin vaadituista samanaikaisista lääkkeistä tai tukihoidoista.
  4. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai psykiatrinen tila, joka voi rinnakkaistutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista tai tutkittavan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
  5. Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista.
  6. Aktiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV), oireinen iskemia tai johtumishäiriöt, joita ei voida hallita tavanomaisilla toimenpiteillä. Sydäninfarkti 4 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen saamista.
  7. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa joko dosetakselilla, paklitakselilla ja/tai irinotekaanilla, voivat silti liittyä hoitoon samalla lääkkeellä yhdessä atsasitidiinin kanssa edellyttäen, että he täyttävät kaikki muut kriteerit ja PI:ltä ja sponsorilta (esim. potilaat, joita on aiemmin hoidettu paklitakselilla ja jotka ovat ilmoittautumassa paklitakseli + atsasitidiinihoitoon).
  8. Potilaita, joilla on kliinisesti epäilty Gilbertin oireyhtymä tai diagnosoitu Gilbertin oireyhtymä, ei sallita ilmoittautua atsasitidiini + irinotekaani -hoitoon, mutta he voivat ilmoittautua atsasitidiini + dosetakseli tai atsasitidiini + paklitakselihoitoon edellyttäen, että he täyttävät kaikki muut kriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qpop + curate.ai
Osallistujille tehdään kaksi tutkimusvaihetta: QPOP-lääkkeiden valinta ja kurato. QPOP -lääkkeen valintavaiheessa osallistujille tehdään lähtötason biopsia organoidien luomiseksi ja saavat myöhemmin hoitoa SOC: n mukaisesti. Tänä aikana QPOP tunnistaa osallistujan organoidin optimaaliset lääkeyhdistelmät osallistujalle, joka perustuu EX Vivo -kokeisiin. Osallistujat, jotka tunnistetaan qPOP: n kautta, hyötyvät mahdollisesti atsasitidiinistä yhdistelmähoidossa (atsakitidiini + dotsetakseli, atsakitidiini + paklitakseli tai atsakitidiini + irinotekaani) siirtyvät kurattiin. Atsakitidiinihoito alkaa heti, kun sairauden eteneminen SOC -hoidon jälkeen määritetään CT -skannausten perusteella. Kurate moduloidaan vain valitussa atsasitidiiniyhdistelmässä atsasitidiiniannoksella
Laite: QPOP
QPOP on mekanismiagnostinen alusta lääkkeiden valinnan optimoimiseksi. QPOP käyttää toisen asteen yhtälöä kuvaamaan potilaskohtaista lääke-lääkevuorovaikutusavaruutta, joka perustuu yksinomaan kokeellisesti johdettuihin lääkevastetietoihin yksittäisen potilaan kudosnäytteestä, josta voidaan tunnistaa optimaaliset lääkeyhdistelmät. Lääkkeen valinta QPOP:n avulla mahdollistaa optimaalisen yhdistelmähoidon tunnistamisen ilman, että jokaista yhdistelmää tarvitsee testata perusteellisesti. Kokeen ensimmäisessä vaiheessa pyritään luomaan jokaiselle osallistujalle henkilökohtainen QPOP-lääkeluettelo osallistujan kudosnäytteen ex vivo -testauksen kokeellisesti johdettujen tietojen perusteella. QPOP-tiimi suosittelee optimaalisia lääkkeitä ennalta määritetystä lääkepoolista.
Laite: KURATE.AI

CURATE.AI - pieni tieto, tekoälystä johdettu teknologia-alusta, joka perustuu tähän löytöyn - mahdollistaa yksilöllisen annoksen modulaatioiden ohjaamisen vain kyseisen henkilön tietojen perusteella. Lisäksi CURATE.AI on mekanismista riippumaton ja mukautuu dynaamisesti osallistujan kokemiin muutoksiin ja tarjoaa dynaamisen annoksen optimoinnin osallistujan hoidon ajan.

Kokeen toisessa vaiheessa pyritään saamaan jokaiselle osallistujalle henkilökohtainen CURATE.AI-profiili, joka perustuu heidän fenotyyppiseen vasteeseensa QPOP-tiimin tunnistamien ja suosittelemien lääkeyhdistelmien ja atsasitidiiniyhdistelmien perusteella. CURATE.AI-tiimi suosittelee annoksia, jos ne ovat merkityksellisiä kliinisen päätöksentekoprosessin kannalta. Kun käyttökelpoinen profiili on saatu, annossuositukset perustuvat profiiliin ja niiden tarkoituksena on hoitaa osallistujaa.

Suurin osallistumisaika tähän tutkimukseen, jolloin atsasitidiinia voidaan säätää CURATE.AI:lla, on 18 kuukautta.

Lääke: Atsasitidiini + dosetakseli

Atsasitidiini ihonalainen injektio päivät 1, 2 ja 8, 9 + 30 mg/m2 dosetakselia laskimoon Päivät 1 ja 8

Jokainen kemoterapiasykli on 21 päivää.

Lääke: Atsasitidiini + paklitakseli

Atsasitidiini ihonalainen injektio päivät 1, 2 ja päivä 8, 9 + 80 mg/m2 paklitakselia laskimoon Päivät 1 ja 8

Jokainen kemoterapiasykli on 21 päivää.

Lääke: Atsasitidiini + irinotekaani

Atsasitidiini suonensisäinen ihonalainen injektio päivät 1, 2 ja päivä 8, 9 + 100 mg/m2 irinotekaani laskimoon Päivät 1 ja 8.

Jokainen kemoterapiasykli on 21 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QPOP-soveltuvuus: prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat soveltaneet QPOP-lääkevalintaa onnistuneesti.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Päätös QPOP-lääkevalinnan "onnistuneesta soveltamisesta" vaatii asiantuntija-arviota, eikä sitä voida tehdä puhtaasti numeerisen prosessin perusteella. Asiantuntijapaneeli harkitsee seuraavia tekijöitä ottaen huolellisesti huomioon kunkin osallistujan yksilölliset olosuhteet:

  1. QPOP-johdannaisen yhtälön sopivuus on hyväksyttävä, jotta voidaan laatia luotettava luettelo tehokkaista lääkeyhdistelmistä;
  2. Lääkeluettelo laaditaan riittävän ajoissa, jotta osallistuja voi hyötyä siitä
jopa 18 kuukautta
CURATE.AI:n soveltuvuus: niiden osallistujien prosenttiosuus, joissa tutkijat soveltavat onnistuneesti CURATE.AI-profiilia.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Päätös siitä, käytämmekö CURATE.AI-profiilia onnistuneesti, edellyttää asiantuntija-arviota, eikä sitä voida tehdä puhtaasti numeerisen prosessin perusteella. Asiantuntijapaneeli harkitsee seuraavia tekijöitä ottaen huolellisesti huomioon kunkin osallistujan yksilölliset olosuhteet:

  1. Virhe/varianssi (biologinen/analyyttinen) on riittävän pieni tarkkojen ennusteiden mahdollistamiseksi;
  2. Profiili voidaan luoda riittävän aikaisin, jotta osallistuja voi hyötyä siitä;
  3. Havaitaan annoksesta riippuvainen suhde;
  4. Profiili on toimintakelpoinen (esim. täyttää osatutkijan ennalta määrittämät turvallisuusvaatimukset);
  5. Osallistujan systeemiset muutokset, jotka vaativat profiilin uudelleenkalibroinnin, ovat harvinaisia ​​tai helposti yhdistettävissä CURATE.AI-algoritmiin.
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin sitoutuminen: prosenttiosuus QPOP:n suosittelemista lääkeyhdistelmistä, joita osatutkija käytti.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Potilaan hoitoon sitoutuminen: niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pitivät aina määrättyä annosta aina kun he ottivat lääkkeensä, mitattuna standardoidulla lääketurvaprotokollalla.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
CURATE.AI-suositusten oikea-aikainen toimittaminen lääkärille: CURATE.AI-suositusten prosenttiosuus ajoissa seuraavaa kemoterapiajaksoa varten, kaikkien osallistujien ja syklien osalta.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
CURATE.AI:n relevanssi: annostustapahtumien prosenttiosuus kaikista osallistujista ja sykleistä, joissa CURATE.AI-suositus otetaan huomioon kliinisessä päätöksentekoprosessissa
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Lääkärin sitoutuminen: prosenttiosuus CURATE.AI:n suositelluista annoksista, joita osatutkija käytti.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Kliinisesti merkittävät annosmuutokset
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

prosenttiosuus osallistujista, joiden CURATE.AI-ohjattu kumulatiivinen annos eroaa olennaisesti (≥10 %) ennakoidusta SOC:n kumulatiivisesta annoksesta, joka määritellään moduloidun lääkkeen*, atsasitidiinin, enimmäisannokseksi kerrottuna loppuun suoritettujen kemoterapian määrällä syklit.

* Moduloidun lääkkeen atsasitidiinin enimmäisannos on 120 mg/m2 kerran vuorokaudessa annettuna päivinä 1-2 ja päivinä 8-9, joka 21. päivä, yhdessä viikoittaisen dosetakselin, paklitakselin tai irinotekaanin kanssa kahden viikon ajan, jota seuraa viikon lepo.
jopa 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho: RECIST:n mukainen radiologinen vaste 1.1
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Ajallinen vaihtelu vastemerkkitasossa lähtötasosta tutkimuksen päätökseen.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Vastemerkin tason maksimaalinen lasku mitattuna osana lähtötilannetutkimuksia.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Myrkyllisyys: prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, joilla on kliinisesti merkittäviä toksisuusasteella 3–4 CTCAE-version 4.0 perusteella.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta
Vastausmerkit Analyysi
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Tiedonkeruu ja vastemarkkerin tutkiva analyysi korkeamman taajuuden sarjamittauksissa moduloidun annostelun jälkeen suhteessa standarditaajuuslukemiin ja muihin tehokkuusmittauksiin, esim. RECIST-kriteerit
jopa 18 kuukautta
ctDNA-analyysi
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Tiedonkeruu ja ctDNA:n tutkiva analyysi:

  1. vastemarkkeri sarjamittauksissa tietyssä kliinisessä kontekstissa ja moduloidun annostelun jälkeen;
  2. mahdollinen syöte CURATE.AI:lle.
jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

The N.1 Institute for Health (N.1)
Cancer Science Institute of Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Peng Yong, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/01159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa