Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja i personalizacja terapii skojarzonej azacytydyną w leczeniu guzów litych QPOP i CURATE.AI

21 września 2025 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Optymalizacja i personalizacja terapii skojarzonej azacytydyną w leczeniu guzów litych przy użyciu kwadratowej platformy optymalizacji fenotypowej (QPOP) i platformy opartej na sztucznej inteligencji (CURATE.AI)

To pilotażowe studium wykonalności ma na celu stworzenie podstaw do zbadania przydatności doboru leku QPOP, a następnie optymalizacji dawki wybranej terapii skojarzonej azacytydyną dla guzów litych za pomocą CURATE.AI z wykorzystaniem CURATE.AI w bieżących warunkach klinicznych.

QPOP zidentyfikuje interakcje leków w kierunku optymalnej skuteczności i cytotoksyczności z wcześniej określonej puli leków na podstawie danych eksperymentalnych ex vivo z modelu próbki tkanki indywidualnego uczestnika. Dzięki tym interakcjom leków QPOP zidentyfikuje optymalne leki dla konkretnego uczestnika, którego biopsja dostarczyła komórek do eksperymentów ex vivo. Następnie CURATE.AI będzie używany do kierowania dawkowaniem dla wybranej terapii skojarzonej dla tego uczestnika.

Zindywidualizowane profile CURATE.AI zostaną wygenerowane na podstawie reakcji każdego uczestnika na zestaw dawek leków. Następnie spersonalizowany profil CURATE.AI zostanie wykorzystany do zalecenia dawki opartej na skuteczności. CURATE.AI będzie działać tylko w zakresie bezpieczeństwa dla każdego leku wstępnie określonym dla każdego uczestnika.

To pilotażowe studium wykonalności poinformuje badaczy o logistycznej i naukowej wykonalności przeprowadzenia na dużą skalę randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z wybranymi schematami terapii skojarzonej azacytydyną i markerami odpowiedzi. Celem drugorzędnym jest zebranie danych dotyczących toksyczności i skuteczności przy użyciu ustalonych i eksploracyjnych markerów odpowiedzi w ramach cykli i pomiędzy cyklami jako wyników eksploracyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podaje się kilka kombinacji leków i modulację dawkowania leków, aby promować eliminację komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem. Chociaż postępy w narzędziach omicznych doprowadziły do ​​lepszego zrozumienia złożoności chorób, takich jak rak, doprowadziły również do zrozumienia, że ​​duże sieci interakcji molekularnych przyczyniają się zarówno do progresji choroby, jak i oporności terapeutycznej. Racjonalne projektowanie kombinacji leków jest wyzwaniem, ponieważ złożone sieci molekularne przyczyniają się do mechanizmów sprzężenia zwrotnego lekooporności i kompensacyjnych czynników onkogennych, które ograniczają skuteczność ukierunkowanych inhibitorów. Wyzwanie to jest potęgowane przez ogromną liczbę dostępnych leków, z których można zidentyfikować optymalne kombinacje leków.

Oprócz złożoności w identyfikowaniu optymalnych kombinacji leków, wyzwaniem pozostaje optymalne dawkowanie, ponieważ synergia leków zależy zarówno od dawki, czasu, jak i od pacjenta. Ostateczne stężenie leku w organizmie musi mieścić się w wąskim zakresie, który maksymalizuje eliminację raka, jednocześnie minimalizując toksyczne skutki uboczne. Złożoność tego zadania znacznie wzrasta wraz z liczbą leków podawanych w skojarzeniu ze względu na rosnące parametry i stochastyczne zachowanie układu biologicznego. Obecnie ustalonym podejściem jest wybór maksymalnych dawek tolerowanych (MTD) – najwyższych dawek leku, które nie powodują nieakceptowalnych skutków ubocznych. Skuteczność leczenia nie wpływa na dobór dawki. W połączeniu z ograniczoną personalizacją taka strategia dawkowania często skutkuje nieoptymalnymi wynikami leczenia.

W tym pilotażowym studium wykonalności uczestnicy przejdą selekcję leków QPOP, etap generowania profilu CURATE.AI oraz etap opartego na profilu CURATE.AI dawkowania leków w oparciu o skuteczność.

Ponieważ nie ma wcześniejszych kohort badań klinicznych wykorzystujących CURATE.AI u uczestników z guzami litymi i istnieją dane dotyczące raka piersi i żołądka, które można by wprowadzić do QPOP, to badanie pilotażowe wykonalności skupi się na praktyczności i wykonalności wykorzystania QPOP i CURATE.AI w tym kontekście klinicznym.

Pod koniec udziału pierwszych 10 pacjentów zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa z wykorzystaniem danych wygenerowanych od tych uczestników, która będzie obejmować formalne obliczenia mocy i wielkości próby statystycznej. Na podstawie tych wyników badacze rozważą rozszerzenie kohorty lub RCT. W szczególności analiza tymczasowa pomoże w podjęciu decyzji, czy kontynuować przyszłe RCT; ich konstrukcja (wyższość, równoważność lub niegorszość); logistyczne i praktyczne aspekty prowadzenia RCT na dużą skalę; selekcja populacji pacjentów do RCT; oraz potencjalne zastosowanie CURATE.AI w szerszym zakresie schematów terapii systemowej, markerów odpowiedzi i/lub poszerzeniu obecnej kohorty w celu uzyskania dalszych danych na temat drugorzędowych punktów końcowych i/lub nowych randomizowanych kohort.

Chociaż nie jest to standardowe leczenie raka piersi i żołądka, terapia skojarzona azacytydyną jest wybierana przez badaczy jako terapia skojarzona azacytydyną, ponieważ azacytydyna jest silnym inhibitorem metylotransferazy DNA (DNMT), który może zwiększyć czułość szeregu przerzutowych lub zaawansowanych guzów litych, takich jak rak piersi i żołądka, na leczenie docetakselem, paklitakselem lub irynotekanem po rozwinięciu się oporności. W badaniach wykazano również możliwość leczenia małymi dawkami chemioterapeutyków podawanych razem z azacytydyną. Jednak cytotoksyczność azacytydyny wzrasta wraz z dawką i czasem ekspozycji, co podkreśla potrzebę szybkiego zidentyfikowania optymalnych kombinacji leków zawierających azacytydynę oraz spersonalizowanej modulacji dawki podczas leczenia. W związku z tym proces selekcji leków QPOP i modulacji dawki CURATE.AI jest idealnym miejscem do optymalizacji leczenia azacytydyną w połączeniu z docetakselem, paklitakselem lub irynotekanem w sposób spersonalizowany, aby zmaksymalizować skuteczność przy jednoczesnej minimalizacji toksyczności.

Uczestnicy zostaną poddani optymalizacji wyboru leków QPOP, a ci uczestnicy, którzy zostaną zidentyfikowani za pomocą QPOP jako potencjalnie odnoszący korzyści z azacytydyny w połączeniu z docetakselem, paklitakselem lub irynotekanem, przejdą do etapu badania CURATE.AI po niepowodzeniu leczenia. Uczestnicy, którzy przeszli selekcję leków QPOP (np. w badaniu QGAIN (2019/00924) lub NGAIN (2021/00009)) mogą zarejestrować się na okres modulacji CURATE.AI tego badania za zgodą głównego badacza i sponsora.

CURATE.AI ułatwi spersonalizowane leczenie każdemu z uczestników poprzez dynamiczne zalecenie optymalnych dawek. W tej fazie tylko dawka azacytydyny w wybranej kombinacji azacytydyny będzie modulowana przez CURATE.AI. Kryteria rekrutacji pozwalają na dużą zmienność w populacji uczestników, aby odzwierciedlić prawdziwą zmienność przypadków spotykanych w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wei Peng Yong
        • Pod-śledczy:
          • Cheng Ean Chee
        • Pod-śledczy:
          • Raghav Sundar
        • Pod-śledczy:
          • Gloria Chan
        • Pod-śledczy:
          • Joan Choo
        • Pod-śledczy:
          • Soo Chin Lee
        • Pod-śledczy:
          • David Tan
        • Pod-śledczy:
          • Andrea Wong
        • Pod-śledczy:
          • Joline Lim
        • Pod-śledczy:
          • Robert Walsh
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hon Lyn Tan
        • Pod-śledczy:
          • Jingshan Ho
        • Pod-śledczy:
          • Boon Cher Goh
        • Pod-śledczy:
          • Ross Soo
        • Pod-śledczy:
          • Jia Li Low

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 21 lat.
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.

  3. Pacjenci muszą spełniać następujące kliniczne kryteria laboratoryjne w ciągu 21 dni od rozpoczęcia leczenia:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/mm3 i płytek krwi ≥ 50 000/mm3
    2. Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN). Aminotransferaza alaninowa (AlAT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 3 x GGN lub ≤ 5 GGN w przypadku zajęcia wątroby.
    3. Obliczony klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min lub kreatynina < 1,5 x GGN.
  4. Z rozpoznaniem raka piersi lub żołądka, gdzie docetaksel, paklitaksel lub irinotekan są wskazane do terapii paliatywnej.
  5. Pacjenci, którzy przeszli badanie przesiewowe leków QPOP (np. w ramach badania QGAIN (2019/00924) lub NGAIN (2021/00009), gdzie badanie przesiewowe leku wykazało potencjalną korzyść z połączenia azacytydyny z taksanem lub irynotekanem.
  6. Pacjenci muszą mieć podniesiony znacznik odpowiedzi powyżej górnej granicy lokalnej normy laboratoryjnej (np. CEA i/lub CA19-9, CA 15-3, CA 125, AFP i markery metylacji, takie jak między innymi DNMT).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w okresie laktacji lub w ciąży.
  2. Pacjenci z klinicznie istotną nadwrażliwością na jeden lub więcej leków wchodzących w skład wybranego schematu (np. pacjentów z klinicznie istotną nadwrażliwością na irynotekan nie można włączać do grupy azacytydyna + irynotekan, ale można włączyć do grupy azacytydyna + paklitaksel lub azacytydyna + docetaksel).
  3. Przeciwwskazanie do któregokolwiek z wymaganych leków towarzyszących lub leczenia wspomagającego.
  4. Każda klinicznie istotna choroba medyczna lub stan psychiczny, który w opinii współbadacza może zakłócać przestrzeganie protokołu lub zdolność osoby badanej do wyrażenia świadomej zgody.
  5. Duża operacja w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  6. Czynna zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA), objawowe niedokrwienie lub zaburzenia przewodzenia niekontrolowane konwencjonalną interwencją. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody.
  7. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli chemioterapię docetakselem, paklitakselem i/lub irynotekanem, nadal mogą być włączeni do leczenia tym samym lekiem w skojarzeniu z azacytydyną, pod warunkiem, że spełniają wszystkie inne kryteria i uzyskają zgodę PI i sponsora (np. pacjentów leczonych wcześniej paklitakselem i kwalifikowanych do leczenia paklitakselem + azacytydyną).
  8. Pacjenci z klinicznym podejrzeniem lub rozpoznaniem zespołu Gilberta nie zostaną włączeni do leczenia azacytydyną + irynotekanem, ale mogą zostać włączeni do leczenia azacytydyną + docetakselem lub azacytydyną + paklitakselem, pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QPOP + Curate.ai
Uczestnicy przejdą dwa etapy badań: wybór leków QPOP i wikary. Modulacja dawkowania pod kontrolą. Na etapie selekcji leku QPOP uczestnicy przejdą biopsję wyjściową do generowania organoidów, a następnie otrzymają leczenie zgodnie z SOC. W tym czasie QPOP zidentyfikuje optymalne kombinacje leków dla uczestnika na podstawie eksperymentów ex vivo na organie uczestnika. Uczestnicy zidentyfikowani za pośrednictwem QPOP w celu potencjalnie skorzystają z azacytydyny w terapii skojarzonej (azacytydyna + docetaksel, azacytydyna + paklitaksel lub azacytydyna + irynotekan), przejdą do wikary.AI. Leczenie azacytydyny rozpocznie się po ustaleniu postępu choroby po leczeniu SoC na podstawie skanów CT. Tylko dawka azacytydyny w wybranej kombinacji azacytydyny będzie modulowana przez Curate.ai
Urządzenie: QPOP
QPOP to niezależna od mechanizmu platforma do optymalizacji doboru leków. QPOP wykorzystuje równanie kwadratowe do opisania specyficznej dla pacjenta przestrzeni interakcji lek-lek w oparciu wyłącznie o eksperymentalnie uzyskane dane dotyczące odpowiedzi na lek w próbce tkanki indywidualnego pacjenta, z których można zidentyfikować optymalne kombinacje leków. Selekcja leków za pomocą QPOP pozwala na identyfikację optymalnej terapii skojarzonej bez konieczności wyczerpującego testowania każdej kombinacji. Pierwszy etap badania ma na celu wygenerowanie spersonalizowanej listy leków QPOP dla każdego uczestnika na podstawie eksperymentalnie uzyskanych danych z testów ex vivo w próbce tkanki uczestnika. Optymalne leki ze wstępnie określonej puli leków będą rekomendowane przez zespół QPOP.
Urządzenie: KURATOR.AI

CURATE.AI – oparta na tym odkryciu platforma technologiczna oparta na małych danych, oparta na sztucznej inteligencji – umożliwia spersonalizowane wskazówki dotyczące indywidualnych modulacji dawki w oparciu wyłącznie o dane tej osoby. Dodatkowo CURATE.AI jest niezależny od mechanizmu i dynamicznie dostosowuje się do zmian doświadczanych przez uczestnika, zapewniając dynamiczną optymalizację dawki przez cały czas trwania leczenia uczestnika.

Drugi etap badania ma na celu uzyskanie spersonalizowanego profilu CURATE.AI dla każdego uczestnika, w oparciu o jego odpowiedź fenotypową na zestaw dawek leków z kombinacji leków z azacytydyną zidentyfikowanych i zalecanych przez zespół QPOP. Dawki będą zalecane przez zespół CURATE.AI, jeśli będzie to istotne dla procesu podejmowania decyzji klinicznych. Po uzyskaniu możliwego do zastosowania profilu zalecenia dotyczące dawkowania są oparte na profilu i mają na celu leczenie uczestnika.

Maksymalny okres zaangażowania w to badanie, kiedy azacytydyna może być dostosowywana przez CURATE.AI, wynosi 18 miesięcy.

Lek: Azacytydyna + docetaksel

Wstrzyknięcie podskórne azacytydyny Dzień 1, 2 i Dzień 8, 9 + 30 mg/m2 docetakselu dożylnie Dzień 1 i 8

Każdy cykl chemioterapii będzie trwał 21 dni.

Lek: Azacytydyna + paklitaksel

Wstrzyknięcie podskórne azacytydyny Dzień 1, 2 i Dzień 8, 9 + 80 mg/m2 paklitakselu dożylnie Dzień 1 i 8

Każdy cykl chemioterapii będzie trwał 21 dni.

Lek: Azacytydyna + irynotekan

Azacytydyna dożylnie podskórnie Dzień 1, 2 i Dzień 8, 9 + 100 mg/m2 irynotekanu dożylnie Dzień 1 i 8.

Każdy cykl chemioterapii będzie trwał 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowalność QPOP: odsetek uczestników z pomyślnym zastosowaniem selekcji leków QPOP.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy

Decyzja o tym, czy „z powodzeniem zastosujemy” wybór leku QPOP, wymaga oceny eksperta i nie może być podjęta na podstawie procesu czysto numerycznego. Panel ekspertów rozważy następujące czynniki, zwracając szczególną uwagę na indywidualne okoliczności każdego uczestnika:

  1. Dobroć dopasowania równania pochodnego QPOP jest akceptowalna, aby umożliwić wiarygodną listę skutecznych kombinacji leków;
  2. Lista leków jest generowana wystarczająco wcześnie, aby uczestnik mógł odnieść potencjalne korzyści
do 18 miesięcy
Stosowalność CURATE.AI: odsetek uczestników, u których badacze pomyślnie zastosowali profil CURATE.AI.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy

Decyzja o tym, czy „skutecznie zastosujemy” profil CURATE.AI, wymaga oceny eksperta i nie może być podjęta na podstawie procesu czysto numerycznego. Panel ekspertów rozważy następujące czynniki, zwracając szczególną uwagę na indywidualne okoliczności każdego uczestnika:

  1. Błąd/zmienność (biologiczna/analityczna) jest wystarczająco mała, aby umożliwić dokładne prognozy;
  2. Profil można wygenerować wystarczająco wcześnie, aby uczestnik mógł odnieść potencjalne korzyści;
  3. Obserwuje się zależność od dawki;
  4. Profil jest aktywny (tj. spełnia wymagania bezpieczeństwa określone przez współbadacza);
  5. Zmiany systemowe u uczestnika, które wymagają ponownej kalibracji profilu, są rzadkie lub łatwo przyswajane przez algorytm CURATE.AI.
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich: odsetek kombinacji leków zalecanych przez QPOP, które były stosowane przez współbadacza.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów: odsetek uczestników, którzy zawsze przestrzegali przepisanej dawki za każdym razem, gdy przyjmowali leki, mierzony za pomocą standardowego protokołu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Terminowe dostarczenie zaleceń CURATE.AI klinicyście: odsetek zaleceń CURATE.AI dostarczonych na czas do następnego cyklu chemioterapii, dla wszystkich uczestników i cykli.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Trafność CURATE.AI: odsetek zdarzeń związanych z dawkowaniem wśród wszystkich uczestników i cykli, w których zalecenie CURATE.AI jest brane pod uwagę w procesie podejmowania decyzji klinicznych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich: odsetek zalecanych dawek CURATE.AI, które były stosowane przez współbadacza.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Klinicznie istotne zmiany dawki
Ramy czasowe: do 18 miesięcy

odsetek uczestników, u których dawka skumulowana pod kontrolą CURATE.AI istotnie (≥10%) różni się od prognozowanej dawki skumulowanej SOC, która jest zdefiniowana jako maksymalna dawka modulowanego leku*, azacytydyny, pomnożona przez liczbę zakończonych chemioterapii cykle.

* Maksymalna dawka modulowanego leku azacytydyny wynosi 120 mg/m2 raz dziennie w dniach 1-2 i dniach 8-9, co 21 dni, w skojarzeniu z cotygodniowym docetakselem, paklitakselem lub irynotekanem przez dwa tygodnie, po czym następuje jeden tydzień odpoczynku.
do 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Odpowiedź radiologiczna zgodnie z RECIST 1.1
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Czasowa zmienność poziomu markera odpowiedzi od wartości początkowej do zakończenia badania.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Maksymalne zmniejszenie poziomu markera odpowiedzi mierzone jako część badań wyjściowych.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Toksyczność: odsetek uczestników badania z klinicznie istotną toksycznością stopnia 3-4 w oparciu o wersję 4.0 CTCAE.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy
Analiza markerów odpowiedzi
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Zbieranie danych i eksploracyjna analiza markera odpowiedzi w seryjnych pomiarach o wyższej częstotliwości po modulowanym dawkowaniu w odniesieniu do standardowych odczytów częstotliwości i innych miar skuteczności, np. kryteriów RECIST
do 18 miesięcy
Analiza ctDNA
Ramy czasowe: do 18 miesięcy

Zbieranie danych i analiza eksploracyjna ctDNA jako:

  1. marker odpowiedzi w pomiarach seryjnych w danym kontekście klinicznym i po modulowanym dawkowaniu;
  2. potencjalne dane wejściowe dla CURATE.AI.
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

The N.1 Institute for Health (N.1)
Cancer Science Institute of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Peng Yong, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/01159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj