Otimizando e Personalizando a Terapia Combinada de Azacitidina para o Tratamento de Tumores Sólidos QPOP e CURATE.AI
Otimizando e Personalizando a Terapia Combinada de Azacitidina para o Tratamento de Tumores Sólidos Usando a Plataforma de Otimização Fenotípica Quadrática (QPOP) e uma Plataforma Baseada em Inteligência Artificial (CURATE.AI)
Este estudo piloto de viabilidade visa estabelecer as bases para investigar a aplicabilidade da seleção de medicamentos QPOP seguida pela otimização de dose guiada por CURATE.AI da terapia de combinação de azacitidina selecionada para tumores sólidos usando CURATE.AI no cenário clínico atual.
O QPOP identificará as interações medicamentosas para a eficácia e citotoxicidade ideais a partir do pool de medicamentos pré-especificado com base em dados experimentais ex vivo do modelo de amostra de tecido do participante individual. Com essas interações medicamentosas, o QPOP identificará os medicamentos ideais para o participante específico cuja biópsia forneceu as células para a experimentação ex vivo. Posteriormente, CURATE.AI será usado para orientar a dosagem da terapia de combinação selecionada para aquele participante.
Perfis individualizados do CURATE.AI serão gerados com base na resposta de cada participante a um conjunto de doses de medicamentos. Posteriormente, o perfil personalizado do CURATE.AI será usado para recomendar a dose baseada na eficácia. O CURATE.AI operará apenas dentro da faixa de segurança para cada medicamento pré-especificado para cada participante.
Este estudo piloto de viabilidade informará os investigadores sobre a viabilidade logística e científica de realizar um estudo randomizado controlado (RCT) em grande escala com os regimes de terapia de combinação de azacitidina selecionados e marcadores de resposta. Um objetivo secundário é coletar dados de toxicidade e eficácia usando marcadores de resposta estabelecidos e exploratórios dentro e entre os ciclos como resultados exploratórios.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Várias combinações de drogas e modulação na dosagem de drogas são dadas para promover a eliminação de células cancerígenas em pacientes com câncer. Embora os avanços nas ferramentas ômicas tenham levado a uma maior compreensão da complexidade de doenças como o câncer, eles também levaram ao entendimento de que grandes redes de interações moleculares contribuem tanto para a progressão da doença quanto para a resistência terapêutica. O design racional de combinações de drogas é um desafio porque redes moleculares complexas contribuem para mecanismos de feedback de resistência a drogas e drivers oncogênicos compensatórios que limitam a eficácia de inibidores direcionados. Esse desafio é agravado pelo grande número de medicamentos disponíveis para identificar as combinações ideais de medicamentos.
Além das complexidades na identificação de combinações ótimas de medicamentos, a dosagem ideal continua sendo um desafio, pois a sinergia dos medicamentos depende da dose, do tempo e do paciente. A concentração final do fármaco no corpo deve estar dentro de uma faixa estreita que maximize a eliminação do câncer enquanto minimiza os efeitos colaterais tóxicos. A complexidade desta tarefa aumenta significativamente com o número de drogas administradas em combinação devido ao aumento dos parâmetros e comportamento estocástico de um sistema biológico. Atualmente, a abordagem estabelecida é selecionar doses máximas toleradas (MTD) - as doses mais altas de medicamentos que não causam efeitos colaterais inaceitáveis. A eficácia do tratamento não orienta a seleção da dose. Combinada com personalização limitada, essa estratégia de dosagem geralmente resulta em resultados subótimos do tratamento.
Neste estudo piloto de viabilidade, os participantes passarão por seleção de medicamentos QPOP, um estágio de geração de perfil CURATE.AI e um estágio de dosagem de medicamentos baseada em perfil CURATE.AI e baseada em eficácia.
Como não há coortes de ensaios clínicos anteriores usando CURATE.AI em participantes com tumores sólidos e existem dados para câncer de mama e gástrico para entrada no QPOP, este estudo piloto de viabilidade se concentrará na praticidade e viabilidade do uso de QPOP e CURATE.AI neste contexto clínico.
Ao final da participação dos primeiros 10 pacientes, será realizada uma análise interina dos dados gerados por esses participantes, que incluirá poder formal e cálculos estatísticos de tamanho amostral. Com base nesses resultados, os investigadores considerarão a expansão da coorte ou um RCT. Especificamente, a análise intermediária ajudará nas decisões sobre prosseguir com futuros RCTs; sua concepção (superioridade, equivalência ou não inferioridade); aspectos logísticos e práticos da execução de um RCT de grande escala; seleção da população de pacientes para o RCT; e aplicabilidade potencial de CURATE.AI em uma ampla gama de regimes de terapia sistêmica, marcadores de resposta e/ou expansão da coorte atual para obter mais dados sobre desfechos secundários e/ou novas coortes randomizadas.
Embora não seja o tratamento padrão para câncer de mama e gástrico, a terapia de combinação de azacitidina é escolhida pelos investigadores como terapia de combinação de azacitidina, pois a azacitidina é um potente inibidor de DNA metiltransferase (DNMT) que pode aumentar a sensibilidade de uma variedade de tumores sólidos metastáticos ou avançados, como câncer de mama e gástrico, ao tratamento com docetaxel, paclitaxel ou irinotecano após desenvolver resistência. Estudos também demonstraram a possibilidade de tratamento com baixas doses de agentes quimioterápicos quando administrados em conjunto com azacitidina. No entanto, a citotoxicidade da azacitidina aumenta com a dose e o tempo de exposição, o que destaca a necessidade de identificar rapidamente as combinações ideais de medicamentos contendo azacitidina e de modulação personalizada da dose durante o tratamento. Como tal, a seleção de medicamentos QPOP e o pipeline de modulação de dose CURATE.AI estão na posição ideal para otimizar o tratamento com azacitidina em combinação com docetaxel, paclitaxel ou irinotecano de maneira personalizada para maximizar a eficácia e minimizar as toxicidades.
Os participantes passarão por otimização de seleção de medicamentos QPOP, e os participantes que são identificados via QPOP para potencialmente se beneficiar da azacitidina em combinação com docetaxel, paclitaxel ou irinotecano farão a transição para o estágio CURATE.AI do estudo após a falha do tratamento. Participantes que passaram por seleção de medicamentos QPOP (por exemplo, sob QGAIN (2019/00924) ou NGAIN trial (2021/00009)) podem se inscrever para o período de modulação CURATE.AI deste estudo com a aprovação do Pesquisador Principal e do Patrocinador.
O CURATE.AI facilitará o tratamento personalizado a cada um dos participantes, recomendando as doses ideais de forma dinâmica. Nesta fase, apenas a dose de azacitidina na combinação de azacitidina selecionada será modulada pelo CURATE.AI. Os critérios de recrutamento permitem uma alta variabilidade na população participante para refletir uma verdadeira variabilidade nos casos enfrentados na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Peng Yong
- Número de telefone: 6779 5555
- E-mail: Wei_Peng_Yong@nuhs.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
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Investigador principal:
- Wei Peng Yong
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Subinvestigador:
- Cheng Ean Chee
-
Subinvestigador:
- Raghav Sundar
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Subinvestigador:
- Gloria Chan
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Subinvestigador:
- Joan Choo
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Subinvestigador:
- Soo Chin Lee
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Subinvestigador:
- David Tan
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Subinvestigador:
- Andrea Wong
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Subinvestigador:
- Joline Lim
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Subinvestigador:
- Robert Walsh
-
Contato:
- Wei Peng Yong
- Número de telefone: 69082222
- E-mail: Wei_Peng_Yong@nuhs.edu.sg
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Subinvestigador:
- Hon Lyn Tan
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Subinvestigador:
- Jingshan Ho
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Subinvestigador:
- Boon Cher Goh
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Subinvestigador:
- Ross Soo
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Subinvestigador:
- Jia Li Low
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 21 anos de idade.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
Os pacientes devem atender aos seguintes critérios laboratoriais clínicos dentro de 21 dias após o início do tratamento:
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000/mm3 e plaquetas ≥ 50.000/mm3
- Bilirrubina total ≤ 1,5 x o limite superior da faixa normal (LSN). Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 x LSN de ≤ 5 LSN se houver envolvimento do fígado.
- Depuração de creatinina calculada ≥ 30 mL/min ou creatinina < 1,5 x LSN.
- Diagnosticado com câncer de mama ou gástrico, onde docetaxel, paclitaxel ou irinotecano é indicado para terapia paliativa.
- Pacientes que foram submetidos à triagem de drogas QPOP (por exemplo, sob QGAIN (2019/00924) ou NGAIN trial (2021/00009) onde a triagem de drogas indicou benefício potencial de combinar azacitidina com taxano ou irinotecano.
- Os pacientes devem ter elevado o marcador de resposta acima do limite superior do normal laboratorial local (p. CEA e/ou CA19-9, CA 15-3, CA 125, AFP e marcadores de metilação, tais como, mas não limitados a, DNMT).
Critério de exclusão:
- Pacientes lactantes ou grávidas.
- Pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa a um ou mais dos medicamentos constituintes do regime selecionado (por exemplo, pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa ao irinotecano não podem ser inscritos em azacitidina + irinotecano, mas podem ser permitidos em azacitidina + paclitaxel ou azacitidina + docetaxel).
- Contra-indicação para qualquer um dos medicamentos concomitantes necessários ou tratamentos de suporte.
- Qualquer doença médica ou condição psiquiátrica clinicamente significativa que, na opinião do co-investigador, possa interferir na adesão ao protocolo ou na capacidade de um sujeito de dar consentimento informado.
- Cirurgia de grande porte nos 28 dias anteriores ao início do tratamento.
- Insuficiência cardíaca congestiva ativa (New York Heart Association [NYHA] Classe III ou IV), isquemia sintomática ou anormalidades de condução não controladas por intervenção convencional. Infarto do miocárdio dentro de 4 meses antes do consentimento informado obtido.
- Os pacientes que já foram submetidos a tratamento quimioterápico com docetaxel, paclitaxel e/ou irinotecano ainda podem se inscrever no tratamento com o mesmo medicamento em combinação com azacitidina, desde que preencham todos os outros critérios e a aprovação seja solicitada pelo PI e pelo Patrocinador (por exemplo, pacientes previamente tratados com paclitaxel e que estão se inscrevendo para tratamento com paclitaxel + azacitidina).
- Pacientes com suspeita clínica ou diagnóstico de síndrome de Gilbert não poderão se inscrever com azacitidina + irinotecano, mas poderão se inscrever para tratamento com azacitidina + docetaxel ou azacitidina + paclitaxel, desde que preencham todos os outros critérios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Qpop + curate.ai
Os participantes passarão por duas etapas de estudo: seleção de medicamentos QPOP e curador.
No estágio de seleção de medicamentos QPOP, os participantes passarão por uma biópsia de linha de base para a geração organoide e, posteriormente, receberão tratamento de acordo com o SOC.
Durante esse período, o QPOP identificará combinações ideais de medicamentos para o participante com base em experimentos ex vivo sobre o organoide do participante.
Os participantes que são identificados via QPOP para potencialmente se beneficiarem da azacitidina na terapia combinada (azacitidina + docetaxel, azacitidina + paclitaxel ou azacitidina + irinotecana) passarão para o estágio de modulação da dosagem guiada por curador.Ai com tratamento com azacitidina.
O tratamento com azacitidina começará quando a progressão da doença após o tratamento do SOC for determinado com base em tomografias.
Somente a dose de azacitidina na combinação selecionada de azacitidina será modulada por curador.ai
|
O QPOP é uma plataforma independente de mecanismo para otimizar a seleção de medicamentos.
O QPOP usa uma equação quadrática para descrever o espaço de interação droga-droga específico do paciente com base apenas em dados de resposta à droga derivados experimentalmente na amostra de tecido do paciente individual, a partir da qual combinações ótimas de drogas podem ser identificadas.
A seleção de medicamentos via QPOP permite a identificação de uma terapia de combinação ideal sem a necessidade de testes exaustivos de cada combinação.
A primeira fase do estudo visa gerar uma lista personalizada de drogas QPOP para cada participante com base em dados derivados experimentalmente de testes ex vivo na amostra de tecido do participante.
Os medicamentos ideais de um pool de medicamentos pré-especificados serão recomendados pela equipe do QPOP.
CURATE.AI - uma pequena plataforma de tecnologia derivada de IA baseada nesta descoberta - permite orientação personalizada das modulações de dose de um indivíduo com base apenas nos dados desse indivíduo. Além disso, o CURATE.AI é independente do mecanismo e se adapta dinamicamente às mudanças experimentadas pelo participante, proporcionando otimização dinâmica da dose durante todo o tratamento do participante. A segunda etapa do estudo visa obter um perfil personalizado do CURATE.AI para cada participante, com base em sua resposta fenotípica a um conjunto de doses de drogas das combinações de drogas com azacitidina identificadas e recomendadas pela equipe do QPOP. As doses serão recomendadas pela equipe do CURATE.AI, quando relevantes para o processo de tomada de decisão clínica. Uma vez obtido um perfil acionável, as recomendações de dose são baseadas no perfil e destinadas a tratar o participante. O período máximo de envolvimento com este estudo quando a azacitidina pode ser ajustada pelo CURATE.AI é de 18 meses. Injeção subcutânea de azacitidina Dia 1, 2 e Dia 8, 9 + 30 mg/m2 de docetaxel por via intravenosa Dia 1 e 8 Cada ciclo de quimioterapia será de 21 dias. Injeção subcutânea de azacitidina Dia 1, 2 e Dia 8, 9 + 80 mg/m2 de paclitaxel por via intravenosa Dia 1 e 8 Cada ciclo de quimioterapia será de 21 dias. Injeção intravenosa subcutânea de azacitidina Dia 1, 2 e Dia 8, 9 + 100 mg/m2 de irinotecano intravenoso Dia 1 e 8. Cada ciclo de quimioterapia será de 21 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicabilidade do QPOP: porcentagem de participantes com aplicação bem-sucedida da seleção de medicamentos do QPOP.
Prazo: até 18 meses
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Uma decisão sobre se "aplicamos com sucesso" a seleção de medicamentos QPOP requer julgamento especializado e não pode ser tomada com base em um processo puramente numérico. O painel de especialistas considerará os seguintes fatores com atenção às circunstâncias individuais de cada participante:
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até 18 meses
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Aplicabilidade CURATE.AI: porcentagem de participantes nos quais os investigadores aplicaram com sucesso o perfil CURATE.AI.
Prazo: até 18 meses
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Uma decisão sobre se "aplicamos com sucesso" o perfil CURATE.AI requer julgamento especializado e não pode ser tomada com base em um processo puramente numérico. O painel de especialistas considerará os seguintes fatores com atenção às circunstâncias individuais de cada participante:
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão do médico: porcentagem de combinações de medicamentos recomendadas pelo QPOP que foram usadas pelo co-investigador.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Adesão do paciente: percentual de participantes que sempre aderiram à dose prescrita sempre que tomaram a medicação, medida pelo protocolo padronizado de farmacovigilância.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Entrega oportuna de recomendações CURATE.AI ao clínico: porcentagem de recomendações CURATE.AI fornecidas a tempo para o próximo ciclo de quimioterapia, em todos os participantes e ciclos.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Relevância do CURATE.AI: porcentagem de eventos de dosagem em todos os participantes e ciclos nos quais a recomendação do CURATE.AI é considerada no processo de tomada de decisão clínica
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Adesão do médico: porcentagem de doses recomendadas do CURATE.AI que foram usadas pelo co-investigador.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Alterações de dose clinicamente significativas
Prazo: até 18 meses
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porcentagem de participantes nos quais a dose cumulativa guiada por CURATE.AI é substancialmente (≥10%) diferente da dose cumulativa SOC projetada, que é definida como a dose máxima do medicamento modulado*, azacitidina, multiplicada pelo número de quimioterapia concluída ciclos. * A dose máxima do medicamento modulado azacitidina é de 120mg/m2 uma vez ao dia administrado nos dias 1-2 e dias 8-9, a cada 21 dias, em combinação com docetaxel, paclitaxel ou irinotecano semanalmente por duas semanas seguidas de uma semana de repouso. |
até 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia: Resposta radiológica conforme RECIST 1.1
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Variação temporal no nível do marcador de resposta desde a linha de base até a conclusão do estudo.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Redução máxima no nível do marcador de resposta medido como parte das investigações iniciais.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Toxicidade: porcentagem de participantes do estudo com toxicidades clinicamente relevantes de graus 3-4 com base no CTCAE versão 4.0.
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Análise de marcadores de resposta
Prazo: até 18 meses
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Coleta de dados e análise exploratória do marcador de resposta em medições seriadas de frequência mais alta após dosagem modulada em relação a leituras de frequência padrão e outras medidas de eficácia, por exemplo, critérios RECIST
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até 18 meses
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Análise de ctDNA
Prazo: até 18 meses
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Coleta de dados e análise exploratória de ctDNA como:
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Peng Yong, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rashid MBMA, Toh TB, Hooi L, Silva A, Zhang Y, Tan PF, Teh AL, Karnani N, Jha S, Ho CM, Chng WJ, Ho D, Chow EK. Optimizing drug combinations against multiple myeloma using a quadratic phenotypic optimization platform (QPOP). Sci Transl Med. 2018 Aug 8;10(453):eaan0941. doi: 10.1126/scitranslmed.aan0941.
- Jabbour E, Giralt S, Kantarjian H, Garcia-Manero G, Jagasia M, Kebriaei P, de Padua L, Shpall EJ, Champlin R, de Lima M. Low-dose azacitidine after allogeneic stem cell transplantation for acute leukemia. Cancer. 2009 May 1;115(9):1899-905. doi: 10.1002/cncr.24198.
- de Lima M, Giralt S, Thall PF, de Padua Silva L, Jones RB, Komanduri K, Braun TM, Nguyen HQ, Champlin R, Garcia-Manero G. Maintenance therapy with low-dose azacitidine after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for recurrent acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndrome: a dose and schedule finding study. Cancer. 2010 Dec 1;116(23):5420-31. doi: 10.1002/cncr.25500. Epub 2010 Jul 29.
- Singal R, Ramachandran K, Gordian E, Quintero C, Zhao W, Reis IM. Phase I/II study of azacitidine, docetaxel, and prednisone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer previously treated with docetaxel-based therapy. Clin Genitourin Cancer. 2015 Feb;13(1):22-31. doi: 10.1016/j.clgc.2014.07.008. Epub 2014 Aug 1.
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- Rozenblatt-Rosen O, Deo RC, Padi M, Adelmant G, Calderwood MA, Rolland T, Grace M, Dricot A, Askenazi M, Tavares M, Pevzner SJ, Abderazzaq F, Byrdsong D, Carvunis AR, Chen AA, Cheng J, Correll M, Duarte M, Fan C, Feltkamp MC, Ficarro SB, Franchi R, Garg BK, Gulbahce N, Hao T, Holthaus AM, James R, Korkhin A, Litovchick L, Mar JC, Pak TR, Rabello S, Rubio R, Shen Y, Singh S, Spangle JM, Tasan M, Wanamaker S, Webber JT, Roecklein-Canfield J, Johannsen E, Barabasi AL, Beroukhim R, Kieff E, Cusick ME, Hill DE, Munger K, Marto JA, Quackenbush J, Roth FP, DeCaprio JA, Vidal M. Interpreting cancer genomes using systematic host network perturbations by tumour virus proteins. Nature. 2012 Jul 26;487(7408):491-5. doi: 10.1038/nature11288.
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- Peters WP, Rosner GL, Vredenburgh JJ, Shpall EJ, Crump M, Richardson PG, Schuster MW, Marks LB, Cirrincione C, Norton L, Henderson IC, Schilsky RL, Hurd DD. Prospective, randomized comparison of high-dose chemotherapy with stem-cell support versus intermediate-dose chemotherapy after surgery and adjuvant chemotherapy in women with high-risk primary breast cancer: a report of CALGB 9082, SWOG 9114, and NCIC MA-13. J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2191-200. doi: 10.1200/JCO.2005.10.202. Epub 2005 Mar 14.
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- Lee V, Wang J, Zahurak M, Gootjes E, Verheul HM, Parkinson R, Kerner Z, Sharma A, Rosner G, De Jesus-Acosta A, Laheru D, Le DT, Oganesian A, Lilly E, Brown T, Jones P, Baylin S, Ahuja N, Azad N. A Phase I Trial of a Guadecitabine (SGI-110) and Irinotecan in Metastatic Colorectal Cancer Patients Previously Exposed to Irinotecan. Clin Cancer Res. 2018 Dec 15;24(24):6160-6167. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0421. Epub 2018 Aug 10.
- Sharma A, Vatapalli R, Abdelfatah E, Wyatt McMahon K, Kerner Z, A Guzzetta A, Singh J, Zahnow C, B Baylin S, Yerram S, Hu Y, Azad N, Ahuja N. Hypomethylating agents synergize with irinotecan to improve response to chemotherapy in colorectal cancer cells. PLoS One. 2017 Apr 26;12(4):e0176139. doi: 10.1371/journal.pone.0176139. eCollection 2017.
- Moro H, Hattori N, Nakamura Y, Kimura K, Imai T, Maeda M, Yashiro M, Ushijima T. Epigenetic priming sensitizes gastric cancer cells to irinotecan and cisplatin by restoring multiple pathways. Gastric Cancer. 2020 Jan;23(1):105-115. doi: 10.1007/s10120-019-01010-1. Epub 2019 Sep 25.
- Li LH, Olin EJ, Buskirk HH, Reineke LM. Cytotoxicity and mode of action of 5-azacytidine on L1210 leukemia. Cancer Res. 1970 Nov;30(11):2760-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias gastrointestinais
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Camptothecin
- Alcalóides
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compostos AZA
- Nucleosídeos
- Ribonucleosídeos
- Docetaxel
- Irinotecano
- Azacitidina
- Paclitaxel
Outros números de identificação do estudo
- 2021/01159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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