Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung und Personalisierung der Azacitidin-Kombinationstherapie zur Behandlung von soliden Tumoren QPOP und CURATE.AI

21. September 2025 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Optimierung und Personalisierung der Azacitidin-Kombinationstherapie zur Behandlung solider Tumoren unter Verwendung der quadratischen phänotypischen Optimierungsplattform (QPOP) und einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Plattform (CURATE.AI)

Diese Pilot-Machbarkeitsstudie soll die Grundlage schaffen, um die Anwendbarkeit der QPOP-Medikamentenauswahl gefolgt von einer CURATE.AI-gesteuerten Dosisoptimierung der ausgewählten Azacitidin-Kombinationstherapie für solide Tumoren unter Verwendung von CURATE.AI im aktuellen klinischen Umfeld zu untersuchen.

QPOP wird Arzneimittelwechselwirkungen im Hinblick auf eine optimale Wirksamkeit und Zytotoxizität aus dem vorab festgelegten Arzneimittelpool auf der Grundlage von experimentellen Ex-vivo-Daten aus dem Gewebeprobenmodell des einzelnen Teilnehmers identifizieren. Mit diesen Arzneimittelwechselwirkungen wird QPOP die optimalen Arzneimittel für den spezifischen Teilnehmer identifizieren, dessen Biopsie die Zellen für die Ex-vivo-Experimente lieferte. Anschließend wird CURATE.AI verwendet, um die Dosierung für die ausgewählte Kombinationstherapie für diesen Teilnehmer zu steuern.

Basierend auf der Reaktion jedes Teilnehmers auf eine Reihe von Medikamentendosen werden individualisierte CURATE.AI-Profile erstellt. Anschließend wird das personalisierte CURATE.AI-Profil verwendet, um die wirkungsorientierte Dosis zu empfehlen. CURATE.AI arbeitet nur innerhalb des Sicherheitsbereichs für jedes Medikament, der für jeden Teilnehmer vorab festgelegt wurde.

Diese Pilot-Durchführbarkeitsstudie wird die Forscher über die logistische und wissenschaftliche Machbarkeit der Durchführung einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit den ausgewählten Azacitidin-Kombinationstherapieschemata und Ansprechmarkern informieren. Ein sekundäres Ziel ist die Erhebung von Toxizitäts- und Wirksamkeitsdaten unter Verwendung etablierter und explorativer Reaktionsmarker innerhalb und zwischen den Zyklen als explorative Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Arzneimittelkombinationen und eine Modulation der Arzneimitteldosierung werden verabreicht, um die Eliminierung von Krebszellen bei Krebspatienten zu fördern. Während Fortschritte bei Omics-Tools zu einem besseren Verständnis der Komplexität von Krankheiten wie Krebs geführt haben, haben sie auch zu dem Verständnis geführt, dass große Netzwerke molekularer Wechselwirkungen sowohl zum Krankheitsverlauf als auch zur therapeutischen Resistenz beitragen. Das rationale Design von Arzneimittelkombinationen ist eine Herausforderung, da komplexe molekulare Netzwerke zu Rückkopplungsmechanismen von Arzneimittelresistenz und kompensatorischen onkogenen Treibern beitragen, die die Wirksamkeit von zielgerichteten Inhibitoren einschränken. Diese Herausforderung wird durch die große Anzahl verfügbarer Arzneimittel verschärft, aus denen optimale Arzneimittelkombinationen ermittelt werden können.

Zusätzlich zu der Komplexität bei der Identifizierung optimaler Arzneimittelkombinationen bleibt die optimale Dosierung eine Herausforderung, da Arzneimittelsynergien sowohl dosis- als auch zeit- und patientenabhängig sind. Die endgültige Arzneimittelkonzentration im Körper muss in einen engen Bereich fallen, der die Krebsbeseitigung maximiert und gleichzeitig toxische Nebenwirkungen minimiert. Die Komplexität dieser Aufgabe steigt mit der Anzahl der in Kombination verabreichten Medikamente aufgrund zunehmender Parameter und stochastischem Verhalten eines biologischen Systems erheblich an. Derzeit besteht der etablierte Ansatz darin, maximal tolerierte Dosen (MTD) auszuwählen – die höchsten Arzneimitteldosen, die keine inakzeptablen Nebenwirkungen verursachen. Die Wirksamkeit der Behandlung bestimmt nicht die Dosisauswahl. In Kombination mit einer begrenzten Personalisierung führt diese Dosierungsstrategie oft zu suboptimalen Behandlungsergebnissen.

In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie durchlaufen die Teilnehmer eine QPOP-Medikamentenauswahl, eine Phase der CURATE.AI-Profilerstellung und eine Phase der CURATE.AI-Profil-basierten, wirksamkeitsorientierten Medikamentendosierung.

Da es keine früheren Kohorten klinischer Studien gibt, in denen CURATE.AI bei Teilnehmern mit soliden Tumoren eingesetzt wurde, und es bereits Daten für Brust- und Magenkrebs zur Eingabe in QPOP gibt, konzentriert sich diese Machbarkeitspilotstudie auf die Praktikabilität und Durchführbarkeit der Verwendung von QPOP und CURATE.AI in diesem klinischen Kontext.

Am Ende der Teilnahme der ersten 10 Patienten wird eine Zwischenanalyse mit den von diesen Teilnehmern generierten Daten durchgeführt, die formale Power- und statistische Berechnungen der Stichprobengröße umfasst. Basierend auf diesen Ergebnissen werden die Forscher eine Kohortenerweiterung oder eine RCT in Betracht ziehen. Insbesondere wird die Zwischenanalyse die Entscheidung darüber unterstützen, ob mit zukünftigen RCTs fortgefahren werden soll; ihr Design (Überlegenheit, Gleichwertigkeit oder Nicht-Unterlegenheit); logistische und praktische Aspekte der Durchführung einer groß angelegten RCT; Auswahl der Patientenpopulation für die RCT; und potenzielle Anwendbarkeit von CURATE.AI in einem breiteren Spektrum von systemischen Therapieschemata, Ansprechmarkern und/oder Erweiterung der aktuellen Kohorte, um weitere Daten zu sekundären Endpunkten und/oder neuen randomisierten Kohorten zu erheben.

Obwohl es sich nicht um eine Standardtherapie bei Brust- und Magenkrebs handelt, wird die Azacitidin-Kombinationstherapie von den Prüfärzten als Azacitidin-Kombinationstherapie gewählt, da Azacitidin ein starker DNA-Methyltransferase-Inhibitor (DNMT) ist, der die Empfindlichkeit einer Reihe von metastasierenden oder fortgeschrittenen soliden Tumoren erhöhen kann. wie Brust- und Magenkrebs, auf eine Behandlung mit Docetaxel, Paclitaxel oder Irinotecan nach Entwicklung einer Resistenz. Studien haben auch die Möglichkeit einer niedrig dosierten Behandlung mit Chemotherapeutika gezeigt, wenn sie zusammen mit Azacitidin verabreicht werden. Die Zytotoxizität von Azacitidin steigt jedoch mit Dosis und Einwirkzeit, was die Notwendigkeit unterstreicht, die optimalen Azacitidin-haltigen Arzneimittelkombinationen schnell zu identifizieren und während der Behandlung eine personalisierte Dosismodulation vorzunehmen. Daher sind die QPOP-Medikamentenauswahl und die CURATE.AI-Dosismodulationspipeline ideal positioniert, um die Behandlung mit Azacitidin in Kombination mit Docetaxel, Paclitaxel oder Irinotecan auf personalisierte Weise zu optimieren, um die Wirksamkeit zu maximieren und gleichzeitig Toxizitäten zu minimieren.

Die Teilnehmer werden einer Optimierung der QPOP-Medikamentenauswahl unterzogen, und diejenigen Teilnehmer, die über QPOP identifiziert wurden, um möglicherweise von Azacitidin in Kombination mit Docetaxel, Paclitaxel oder Irinotecan zu profitieren, werden in die CURATE.AI-Phase der Studie übergehen, nachdem die Behandlung fehlgeschlagen ist. Teilnehmer, die sich einer QPOP-Medikamentenauswahl unterzogen haben (z. unter QGAIN (2019/00924) oder NGAIN-Studie (2021/00009)) dürfen sich mit Zustimmung des Hauptprüfarztes und Sponsors für die CURATE.AI-Modulationsphase dieser Studie anmelden.

CURATE.AI wird jedem der Teilnehmer eine personalisierte Behandlung ermöglichen, indem es auf dynamische Weise optimale Dosen empfiehlt. In dieser Phase wird nur die Azacitidin-Dosis in der ausgewählten Azacitidin-Kombination durch CURATE.AI moduliert. Kriterien für die Rekrutierung ermöglichen eine hohe Variabilität in der Teilnehmerpopulation, um eine echte Variabilität in den Fällen widerzuspiegeln, mit denen in der klinischen Praxis konfrontiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wei Peng Yong
        • Unterermittler:
          • Cheng Ean Chee
        • Unterermittler:
          • Raghav Sundar
        • Unterermittler:
          • Gloria Chan
        • Unterermittler:
          • Joan Choo
        • Unterermittler:
          • Soo Chin Lee
        • Unterermittler:
          • David Tan
        • Unterermittler:
          • Andrea Wong
        • Unterermittler:
          • Joline Lim
        • Unterermittler:
          • Robert Walsh
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hon Lyn Tan
        • Unterermittler:
          • Jingshan Ho
        • Unterermittler:
          • Boon Cher Goh
        • Unterermittler:
          • Ross Soo
        • Unterermittler:
          • Jia Li Low

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ≥ 21 Jahre.
  2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.

  3. Die Patienten müssen die folgenden klinischen Laborkriterien innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Behandlung erfüllen:

    1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.000/mm3 und Thrombozyten ≥ 50.000/mm3
    2. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN). Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN von ≤ 5 ULN bei Beteiligung der Leber.
    3. Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min oder Kreatinin < 1,5 x ULN.
  4. Brust- oder Magenkrebs diagnostiziert, bei dem Docetaxel, Paclitaxel oder Irinotecan zur palliativen Therapie indiziert sind.
  5. Patienten, die sich einem QPOP-Medikamentenscreening unterzogen haben (z. im Rahmen der QGAIN- (2019/00924) oder NGAIN-Studie (2021/00009), bei der das Arzneimittelscreening auf einen potenziellen Nutzen der Kombination von Azacitidin mit Taxan oder Irinotecan hinwies.
  6. Bei den Patienten muss der Ansprechmarker über die obere Grenze des lokalen Labornormalwerts angehoben sein (z. CEA und/oder CA19-9, CA 15-3, CA 125, AFP und Methylierungsmarker wie, aber nicht beschränkt auf, DNMT).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die stillen oder schwanger sind.
  2. Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Wirkstoffe des ausgewählten Regimes (z. Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit gegen Irinotecan dürfen möglicherweise nicht für Azacitidin + Irinotecan aufgenommen werden, können aber für Azacitidin + Paclitaxel oder Azacitidin + Docetaxel zugelassen werden).
  3. Kontraindikation für eines der erforderlichen Begleitmedikamente oder unterstützende Behandlungen.
  4. Jede klinisch signifikante medizinische Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung, die nach Meinung des Co-Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls oder die Fähigkeit eines Probanden, eine Einverständniserklärung abzugeben, beeinträchtigen kann.
  5. Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Behandlung.
  6. Aktive dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse III oder IV), symptomatische Ischämie oder Überleitungsstörungen, die nicht durch konventionelle Eingriffe kontrolliert werden können. Myokardinfarkt innerhalb von 4 Monaten vor Erhalt der Einverständniserklärung.
  7. Patienten, die zuvor eine Chemotherapiebehandlung mit entweder Docetaxel, Paclitaxel und/oder Irinotecan erhalten haben, können sich möglicherweise weiterhin für eine Behandlung mit demselben Medikament in Kombination mit Azacitidin anmelden, vorausgesetzt, sie erfüllen alle anderen Kriterien und die Genehmigung wird von PI und Sponsor beantragt (z. Patienten, die zuvor mit Paclitaxel behandelt wurden und sich für eine Behandlung mit Paclitaxel + Azacitidin anmelden).
  8. Patienten mit klinischem Verdacht oder Diagnose des Gilbert-Syndroms dürfen sich nicht für Azacitidin + Irinotecan anmelden, können sich jedoch für eine Behandlung mit Azacitidin + Docetaxel oder Azacitidin + Paclitaxel anmelden, sofern sie alle anderen Kriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qpop + curate.ai
Die Teilnehmer werden zwei Studienphasen unterziehen: QPOP-Arzneimittelauswahl und Kurat. In der QPOP -Arzneimittelauswahlstufe werden die Teilnehmer einer Basisbiopsie für die Organoidgenerierung unterzogen und anschließend gemäß SOC behandelt. Während dieser Zeit identifiziert QPOP optimale Arzneimittelkombinationen für den Teilnehmer basierend auf Ex -vivo -Experimenten mit dem Organoid des Teilnehmers. Teilnehmer, die über QPOP identifiziert werden, um potenziell von Azacitidin in Kombinationstherapie (Azacitidin + Docetaxel, Azacitidin + Paclitaxel oder Azacitidin + Irinotecan) zum Kurat zu gehen. Die Azacitidinbehandlung beginnt, sobald das Fortschreiten der Krankheit nach der SOC -Behandlung auf der Grundlage von CT -Scans bestimmt wird. Nur die Azacitidin -Dosis in der ausgewählten Azacitidin -Kombination wird durch Kurat moduliert.
Gerät: QPOP
QPOP ist eine mechanismusunabhängige Plattform zur Optimierung der Arzneimittelauswahl. QPOP verwendet eine quadratische Gleichung, um den patientenspezifischen Arzneimittelinteraktionsraum zu beschreiben, der ausschließlich auf experimentell abgeleiteten Daten zur Arzneimittelreaktion an Gewebeproben des einzelnen Patienten basiert, aus denen optimale Arzneimittelkombinationen identifiziert werden können. Die Arzneimittelauswahl über QPOP ermöglicht die Identifizierung einer optimalen Kombinationstherapie, ohne dass jede Kombination umfassend getestet werden muss. Die erste Phase der Studie zielt darauf ab, eine personalisierte QPOP-Medikamentenliste für jeden Teilnehmer zu erstellen, basierend auf experimentell gewonnenen Daten aus Ex-vivo-Tests in der Gewebeprobe des Teilnehmers. Optimale Medikamente aus einem vordefinierten Medikamentenpool werden vom QPOP-Team empfohlen.
Gerät: KURAT.AI

CURATE.AI – eine von KI abgeleitete Small-Data-Technologieplattform, die auf dieser Entdeckung basiert – ermöglicht eine personalisierte Steuerung der Dosismodulation einer Person, die nur auf den Daten dieser Person basiert. Darüber hinaus ist CURATE.AI mechanismusunabhängig und passt sich dynamisch an Veränderungen an, die der Teilnehmer erfährt, und bietet eine dynamische Dosisoptimierung während der gesamten Dauer der Behandlung des Teilnehmers.

Die zweite Phase der Studie zielt darauf ab, ein personalisiertes CURATE.AI-Profil für jeden Teilnehmer zu erhalten, basierend auf seiner phänotypischen Reaktion auf eine Reihe von Arzneimitteldosen aus den vom QPOP-Team identifizierten und empfohlenen Arzneimittelkombinationen mit Azacitidin. Die Dosen werden vom CURATE.AI-Team empfohlen, wenn sie für den klinischen Entscheidungsprozess relevant sind. Sobald ein umsetzbares Profil erstellt wurde, basieren Dosisempfehlungen auf dem Profil und zielen darauf ab, den Teilnehmer zu behandeln.

Die maximale Dauer der Teilnahme an dieser Studie, wenn Azacitidin von CURATE.AI angepasst werden kann, beträgt 18 Monate.

Arzneimittel: Azacitidin + Docetaxel

Subkutane Azacitidin-Injektion an Tag 1, 2 und Tag 8, 9 + 30 mg/m2 Docetaxel intravenös an Tag 1 und 8

Jeder Chemotherapiezyklus dauert 21 Tage.

Arzneimittel: Azacitidin + Paclitaxel

Subkutane Azacitidin-Injektion an Tag 1, 2 und Tag 8, 9 + 80 mg/m2 Paclitaxel intravenös an Tag 1 und 8

Jeder Chemotherapiezyklus dauert 21 Tage.

Arzneimittel: Azacitidin + Irinotecan

Azacitidin intravenös subkutane Injektion Tag 1, 2 und Tag 8, 9 + 100 mg/m2 Irinotecan intravenös Tag 1 und 8.

Jeder Chemotherapiezyklus dauert 21 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QPOP-Anwendbarkeit: Prozentsatz der Teilnehmer mit erfolgreicher Anwendung der QPOP-Medikamentenauswahl.
Zeitfenster: bis 18 Monate

Eine Entscheidung darüber, ob wir die QPOP-Medikamentenauswahl „erfolgreich anwenden“, erfordert Expertenurteile und kann nicht auf der Grundlage eines rein numerischen Verfahrens getroffen werden. Das Expertengremium wird die folgenden Faktoren unter sorgfältiger Berücksichtigung der individuellen Umstände jedes Teilnehmers berücksichtigen:

  1. Die Anpassungsgüte der von QPOP abgeleiteten Gleichung ist akzeptabel, um eine zuverlässige Liste wirksamer Arzneimittelkombinationen zu ermöglichen;
  2. Die Medikamentenliste wird so früh erstellt, dass der Teilnehmer potenziell davon profitieren kann
bis 18 Monate
CURATE.AI-Anwendbarkeit: Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen die Ermittler das CURATE.AI-Profil erfolgreich anwenden.
Zeitfenster: bis 18 Monate

Eine Entscheidung darüber, ob wir das CURATE.AI-Profil „erfolgreich anwenden“, erfordert Expertenurteile und kann nicht auf Basis eines rein numerischen Verfahrens getroffen werden. Das Expertengremium wird die folgenden Faktoren unter sorgfältiger Berücksichtigung der individuellen Umstände jedes Teilnehmers berücksichtigen:

  1. Fehler/Varianz (biologisch/analytisch) ist ausreichend klein, um genaue Vorhersagen zu ermöglichen;
  2. Das Profil kann so früh erstellt werden, dass der Teilnehmer möglicherweise davon profitiert;
  3. Es wird eine dosisabhängige Beziehung beobachtet;
  4. Profil ist umsetzbar (d. h. erfüllt die vorgegebenen Sicherheitsanforderungen des Mitprüfers);
  5. Systemische Veränderungen des Teilnehmers, die eine Neukalibrierung des Profils erfordern, sind selten oder werden leicht in den CURATE.AI-Algorithmus aufgenommen.
bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz durch den Arzt: Prozentsatz der von QPOP empfohlenen Arzneimittelkombinationen, die vom Co-Prüfarzt verwendet wurden.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Patientenadhärenz: Prozentsatz der Teilnehmer, die sich immer an die verschriebene Dosis hielten, wenn sie ihre Medikamente einnahmen, gemessen anhand des standardisierten Pharmakovigilanz-Protokolls.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Rechtzeitige Lieferung von CURATE.AI-Empfehlungen an den Arzt: Prozentsatz der CURATE.AI-Empfehlungen, die rechtzeitig für den nächsten Chemotherapiezyklus bereitgestellt wurden, über alle Teilnehmer und Zyklen hinweg.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
CURATE.AI-Relevanz: Prozentsatz der Dosierungsereignisse über alle Teilnehmer und Zyklen hinweg, bei denen die CURATE.AI-Empfehlung im klinischen Entscheidungsprozess berücksichtigt wird
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Adhärenz durch den Arzt: Prozentsatz der von CURATE.AI empfohlenen Dosen, die vom Co-Prüfarzt verwendet wurden.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Klinisch signifikante Dosisänderungen
Zeitfenster: bis 18 Monate

Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen die CURATE.AI-geführte kumulative Dosis wesentlich (≥10 %) von der prognostizierten kumulativen SOC-Dosis abweicht, die definiert ist als die maximale Dosis des modulierten Arzneimittels*, Azacitidin, multipliziert mit der Anzahl der abgeschlossenen Chemotherapien Fahrräder.

* Die maximale Dosis des modulierten Arzneimittels Azacitidin beträgt 120 mg/m2 einmal täglich, verabreicht an den Tagen 1-2 und 8-9 alle 21 Tage, in Kombination mit wöchentlich Docetaxel, Paclitaxel oder Irinotecan für zwei Wochen, gefolgt von einer Woche Pause.
bis 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Radiologisches Ansprechen gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Zeitliche Variation des Reaktionsmarkerspiegels von der Baseline bis zum Abschluss der Studie.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Maximale Reduzierung des Response-Marker-Levels, gemessen im Rahmen von Baseline-Untersuchungen.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Toxizität: Prozentsatz der Studienteilnehmer mit klinisch relevanten Toxizitäten der Grade 3-4 basierend auf CTCAE Version 4.0.
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Reaktionsmarker-Analyse
Zeitfenster: bis 18 Monate
Datenerhebung und explorative Analyse von Reaktionsmarkern in Reihenmessungen mit höherer Frequenz nach modulierter Dosierung in Bezug auf Standardfrequenzmessungen und andere Wirksamkeitsmaße, z. B. RECIST-Kriterien
bis 18 Monate
ctDNA-Analyse
Zeitfenster: bis 18 Monate

Datenerhebung und explorative Analyse von ctDNA als:

  1. ein Reaktionsmarker in Reihenmessungen bei gegebenem klinischen Kontext und nach modulierter Dosierung;
  2. potenzieller Input für CURATE.AI.
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

The N.1 Institute for Health (N.1)
Cancer Science Institute of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Peng Yong, National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/01159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren