Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anifrolumabihoito 24 viikon ajan potilailla, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (ANISE-II)

perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Medical Center Groningen

ANIfrolumabihoito 24 viikon ajan potilailla, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä – tehon ja turvallisuuden arviointi satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa IIa-vaiheen konseptitutkimuksessa (ANISE-II)

ANISE-II-tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu vaiheen IIa konseptitodistustutkimus. Kolmekymmentä potilasta, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS), satunnaistetaan suhteessa 2:1 joko anifrolumabi- tai lumelääkehoitoon 24 viikon ajaksi. Pääkriteerit ovat pSS:n ACR/EULAR-luokituskriteerien täyttyminen, taudin kesto ≤10 vuotta ja ESSDAI ja/tai ESSPRI ≥5 (vähintään 50 %:n potilaista on täytettävä ESSDAI ≥5 -kriteeri). Ensisijainen tulosmitta on Sjögrenin oireyhtymän (CRESS) vasteen relevanttien päätepisteiden yhdistelmä viikolla 24.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on arvioida turvallisuutta ja määrittää anifrolumabin vaikutukset olennaisiin kliinisiin ja biologisiin parametreihin potilailla, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS). Vaikka pSS:n patogeneesiä ei ole täysin selvitetty, yksi tärkeimmistä immuunireiteistä on tyypin I IFN-signalointi. Koska anifrolumabi on täysin ihmisen IgG1κ monoklonaalinen vasta-aine tyypin I interferonireseptorin alayksikölle 1, hypoteesi on, että anifrolumabin aiheuttama tyypin I IFN-signaloinnin estäminen voi vähentää rauhas- ja systeemistä tulehdusta ja heikentää sairauden aktiivisuutta potilailla, joilla on pSS. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka täyttävät 2016 ACR-EULAR-kriteerit pSS:lle ja joilla on aktiivinen sairaus, jonka EULAR Sjögrenin oireyhtymän aktiivisuusindeksin (ESSDAI) pistemäärä on ≥5 ja/tai potilas ei hyväksynyt oiretilaa (EULAR Sjögrenin oireyhtymäpotilas raportoitu). Indeksin (ESSPRI) pistemäärä ≥5. Ensisijainen päätetapahtuma on Sjögrenin oireyhtymän (CRESS) relevanttien päätepisteiden yhdistelmä viikolla 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hendrika Bootsma
  • Puhelinnumero: +315036129456
  • Sähköposti: h.bootsma@umcg.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Groningen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Nainen tai mies ikä ≥18 vuotta
  3. Sairauden kesto (aika diagnoosista) ≤10 vuotta. Lapsille alkavan pSS:n tapauksessa taudin kesto on ≤15 vuotta, jos rauhastoimintaa on jäljellä (UWS≥0,01 tai SWS≥0,1 ml/min).
  4. Vuoden 2016 ACR-EULAR-luokituskriteerien täyttyminen pSS:lle (johon sisältyy fokuspistemäärä ≥1 sylkirauhasten biopsiassa ja/tai anti-SSA/Ro-positiivisuus) aiempien diagnostisten tutkimusten perusteella.
  5. Anti-SSA-vasta-aineiden läsnäolo
  6. ESSDAI≥5 ja/tai ESSPRI≥5. ESSDAI≥5 viittaa kohtalaiseen tai korkeaan systeemiseen sairausaktiivisuuteen ja ESSPRI≥5 viittaa siihen, että potilaan ilmoittama oiretila ei ole hyväksyttävä. Vähintään 50 %:n potilaista on täytettävä ESSDAI≥5-kriteeri. Potilaiden, joilla on matala ESSDAI (
  7. Halukkuus toistuvaan korvasylkirauhasen biopsiaan lähtötilanteessa ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Jos äskettäin otettu korvasylkirauhasen biopsia (≤1 vuoden sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä) on saatavilla ja tästä korvasylkirauhasen biopsiasta on saatavilla riittävästi materiaalia, tätä biopsiaa voidaan käyttää lähtötilanteena.
  8. Luotettavan ehkäisymenetelmän käyttö lisääntymiskykyisille osallistujille.
  9. Rokotettu COVID-19 (vähintään kaksi COVID-19-rokotusta) tai aikaisempaa vahvistettua COVID-19-infektiota (josta potilas on toipunut) vastaan ​​yhdessä vähintään yhden COVID-19-rokotteen tai aiemman vahvistetun COVID-19-infektion kanssa (josta potilas on toipunut) yhdessä positiivisen SARS-CoV-2-vasta-ainetestin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa muun sidekudossairauden esiintyminen
  2. Positiivinen raskaustesti (virtsan HCG) seulonnan tai imetyksen yhteydessä
  3. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  4. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai epäilty syöpää, paitsi paikallinen MALT-lymfooma, ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä, joka on hoidettu parantavan hoidon dokumentoidulla menestyksellä ≥3 kuukautta ennen viikkoa 0 tai kohdunkaulan syöpä in situ, joka on hoidettu ilmeisellä menestyksellä parantavalla hoito ≥1 vuosi ennen viikkoa 0.
  5. Potilaat, joilla on todisteita (tutkijan arvioiden mukaan) aktiivisista tai piilevistä bakteeri- tai virusinfektioista mahdollisen ilmoittautumisajankohtana, mukaan lukien henkilöt, joilla on todisteita HIV:stä ja jotka testataan seulonnan aikana.
  6. Aiempi krooninen tai toistuva vakava infektio. (esimerkiksi. krooninen pyelonefriitti, osteomyeliitti tai keuhkoputkentulehdus).
  7. Potilaat, joilla on vakavia bakteeri-infektioita viimeisen 3 kuukauden aikana, ellei niitä ole hoidettu ja korjattu antibiooteilla.
  8. Opportunistinen infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai suonensisäistä mikrobihoitoa 3 vuoden sisällä satunnaistamisesta
  9. Kaikki infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai IV-hoitoa infektiolääkkeillä, joita ei ole saatu päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen ICF:n allekirjoittamista.
  10. Potilaat, joilla on herpes zoster, joka parani alle 12 viikkoa ennen mahdollista ilmoittautumista, tai mikä tahansa vakava herpes zoster -tapaus koehenkilön historiassa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ei-kutaaninen herpes (aina), herpes enkefaliitti (aina), uusiutuva herpes zoster (aina) määritelty kahdeksi jaksoksi 2 vuoden sisällä) tai silmäherpekseen, johon liittyy verkkokalvo (ainakaan).
  11. Mikä tahansa kliininen sytomegalovirus (CMV) ja Epstein-Barr-virus (EBV) -infektio, joka ei ole täysin parantunut 12 viikon kuluessa ennen ICF:n allekirjoittamista.
  12. Mikä tahansa aiemmin ollut vakava COVID-19-infektio (esim. jotka vaativat sairaalahoitoa, tehohoitoa tai avustettua ventilaatiota) tai mikä tahansa aikaisempi COVID-19-infektio, jolla on ratkaisemattomia seurauksia. Mikä tahansa akuutti COVID-19-infektio (laboratoriossa vahvistettu tai epäilty kliinisten oireiden perusteella) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  13. Tuberkuloosiriskissä olevat henkilöt. Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetään erityisesti henkilöt, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosi; nykyiset kliiniset, radiografiset tai laboratoriotutkimukset aktiivisesta tuberkuloosista, jotka testataan seulonnan aikana; piilevän tuberkuloosin historia, lukuun ottamatta piilevää tuberkuloosia, jossa on dokumentoitu asianmukaisen hoidon päättyminen.
  14. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B:n pinta-antigeenille, joka testataan seulonnan aikana.
  15. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C -vasta-aineelle, jos hepatiitti C -viruksen esiintyminen osoitettiin myös polymeraasiketjureaktiolla tai rekombinantti-immunoblot-määrityksellä, joka testataan seulonnan aikana.
  16. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet eläviä tai heikennettyjä rokotteita 8 viikon sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
  17. Verensiirto tai verituotteiden vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
  18. Taustalla olevat sydän-, keuhko-, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, hematologiset tai neurologiset sairaudet, krooniset tai piilevät tartuntataudit tai immuunivajaus, joka asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin osallistua tutkimukseen.
  19. Edeltävä hoito biologisilla DMARD-lääkkeillä, mukaan lukien abatasepti, anti-TNF tai muut monoklonaaliset vasta-aineet 6 kuukauden sisällä ja rituksimabi 12 kuukauden sisällä lähtötasosta
  20. Suuriannoksisen prednisonin käyttö alle 2 viikkoa ennen sisällyttämistä. Vakaa pieni annos (≤10 mg) on ​​sallittu.
  21. Hydroksiklorokiinin, metotreksaatin, syklofosfamidin, syklosporiinin, atsatiopriinin, MMF:n ja leflunomidin käyttö alle 3 kuukautta sitten.
  22. Pilokarpiinin käyttö alle kuukausi sitten.

  23. Laboratoriohäiriöt:

    • Seerumin kreatiniini > 2,8 mg/dl (250 μmol/l)
    • ASAT tai ALAT laboratorion 2,5 x ylemmän normaalialueen ulkopuolella
    • Hb < 9 g/dl (5,6 mmol/l) miehillä ja 8,5 g/dl (5,3 mmol/l) naisilla
    • Neutrofiilien granulosyytit alle 0,5 x 109/l
    • Verihiutalemäärä alle 50 x 109/l
  24. Kaikki muut laboratoriotutkimustulokset, jotka voivat tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin osallistua tutkimukseen.
  25. Tunnettu allergia tai reaktio jollekin IP-valmisteen komponentille tai anafylaksia jollekin ihmisen gammaglobuliinihoidolle.
  26. Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai suorittamiseen (koskee sekä tutkijahenkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa)
  27. Aikaisempi ilmoittautuminen tai satunnaistaminen tässä tutkimuksessa
  28. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä viimeisen 6 kuukauden aikana tai paikalliseen tutkimustuotteeseen viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anifrolumabi
20 potilasta saa anifrolumabihoitoa
Lääke: Anifrolumabi
Anifrolumabia 300 mg annetaan suonensisäisinä infuusioina kerran 4 viikossa, kokonaishoitojakson ollessa 24 viikkoa.
Muut nimet:
  • Saphnelo
Placebo Comparator: Plasebo
10 potilasta saa lumelääkityksen
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan suonensisäisinä infuusioina kerran 4 viikossa, yhteensä 24 viikon hoitojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sjögrenin oireyhtymän (CRESS) vasteen relevanttien päätepisteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: Viikko 24
CRESS on äskettäin kehitetty yhdistetty päätepiste, joka koostuu viidestä pSS:lle kliinisesti merkityksellisestä kohdasta: systeeminen sairausaktiivisuus, potilaan ilmoittamat oireet, kyynelrauhanen, sylkirauhanen ja serologia. CRESS-vastaaja on henkilö, joka on saanut vastauksen vähintään kolmeen kohtaan viidestä (Arends et al., https://doi.org/10.1016/S2665-9913(21)00122-3)
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (haittatapahtumat ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Haittatapahtumat ja siedettävyys
Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
CRESS-vastaus yhteensä
Aikaikkuna: Viikko 12
CRESS on äskettäin kehitetty yhdistetty päätepiste, joka koostuu viidestä pSS:lle kliinisesti merkityksellisestä kohdasta: systeeminen sairausaktiivisuus, potilaan ilmoittamat oireet, kyynelrauhanen, sylkirauhanen ja serologia. CRESS-vastaaja on henkilö, joka on saanut vastauksen vähintään kolmeen kohtaan viidestä (Arends et al., https://doi.org/10.1016/S2665-9913(21)00122-3)
Viikko 12
ClinESSDAI
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Muutos ClinESSDAI:ssa lähtötasosta, asteikko 0-135. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
ESSPRI
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
ESSPRI:n muutos lähtötilanteesta, asteikko 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Schirmerin testi
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
Muutos Schirmerin testissä lähtötasosta, asteikko 0-35 mm. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 0, 12, 24
Silmän värjäyspisteet (OSS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24.
Muutos OSS:ssä lähtötasosta, asteikko 0-12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
Viikot 0, 12, 24.
Sylkirauhasten ultraäänitutkimus (SGUS)
Aikaikkuna: SGUS: viikot 0, 12, 24
Muutos Hocevarin kokonaispistemäärässä (0-48) lähtötasosta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
SGUS: viikot 0, 12, 24
Reumatekijä (RF)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Muutos RF:ssä (IU/ml) lähtötasosta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Yhteensä IgG
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Muutos IgG:ssä (g/L) lähtötasosta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Stimuloitumaton koko syljeneritys (UWS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24.
Muutos UWS:ssä (raportoitu ml/min) lähtötasosta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 0, 12, 24.
ESSDAI
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
ESSDAI:n muutos lähtötilanteesta, asteikko 0-123. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
(Clin)ESSDAI minimaalinen kliinisesti tärkeä parannus (MCII)
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 20, 24
(Clin)ESSDAI MCII määritellään ≥3 pisteen vähennykseksi
Viikot 8, 12, 20, 24
(Clin)ESSDAI alhainen tautiaktiivisuus
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 20, 24
(Clin)ESSDAI:n alhainen tautiaktiivisuus määritellään pisteeksi
Viikot 8, 12, 20, 24
Lääkäri GDA (PhGDA)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
PhGDA:n muutos lähtötilanteesta, asteikko 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
NRS-pisteet suun, silmien ja emättimen kuivuudesta
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Muutos NRS-pisteissä lähtötasosta, asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Potilaan GDA (PtGDA)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Muutos PtGDA:ssa lähtötasosta, asteikko 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Short Form-36 (SF-36) terveyskysely
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
SF-36 sisältää 8 domeenia, joista jokainen on asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 0, 12, 24
EurQoL 5 Dimensio (EQ-5D) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
EQ-5D raportoidaan indeksiarvona (0-1). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Moniulotteinen väsymisindeksi (MFI) -asteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
Rahalaitos on raportoitu asteikolla 4-20 sekä fyysisen että henkisen väsymyksen osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 12, 24
Naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) naisilla
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
FSFI:n kokonaispistemäärä on 2-36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Viikot 0, 12, 24
SGUS OMERACT pisteet
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
OMERACT-pisteet raportoidaan asteikolla 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Viikot 0, 12, 24
Korvarauhasen histologia: tarkennuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 0, 24
Polttopisteiden lukumäärä / 4 mm2
Viikko 0, 24
Korvarauhasen histologia: CD45-infiltraatin alue
Aikaikkuna: Viikko 0, 24
CD45-infiltraatin muutos viikolla 24 verrattuna viikkoon 0
Viikko 0, 24
Seerumin anti-SSA/SSB-tasot
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
U/ml
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Täydennys (C3/C4)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
g/l
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Viikot 0, 8, 12, 20, 24
10^9/l
Viikot 0, 8, 12, 20, 24
Kryoglobulinemian esiintyminen
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24
Kryoglobulinemian esiintyminen (kyllä/ei) analysoidaan viikolla 0, 12 ja 24.
Viikot 0, 12, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Hendrika Bootsma, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESR-21-21284
  • 2022-000609-28 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa