Sirppisolutautia sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten vaikutusmahdollisuuksien lisääminen kumppaneiksi hoitopäätöksenteossa (EMPOWER-AYA) (EMPOWER-AYA)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aimee Hildenbrand, Nemours Children's Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sirppisolusairautta (SCD) sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten yhteisen päätöksenteon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Yksikätiseen pilottitutkimukseen osallistuu 30 AYA:ta, joilla on SCD (15-25-vuotiaat) ja heidän hoitajansa sekä 10 terveydenhuollon tarjoajaa.
Tämän tulevan kliinisen tutkimuksen tutkimusmenettelyt tarkentuvat, kun interventiokehitys, käytettävyystestaus ja toteutussuunnitteluvaiheet (tällä hetkellä käynnissä) on saatu päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 302-723-9331
- Sähköposti: benjamin.bear@nemours.org
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 15–25-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu SCD ja jotka saavat hoitoa Nemoursissa tai ChristianaCaressa, ja heidän omaishoitajansa. SCD-terveydenhuollon tarjoajan on katsottava, että potilaat voivat aloittaa yhden tai useamman sairautta modifioivan hoidon.
- Myös Nemours ja ChristianaCare SCD terveydenhuollon tarjoajat otetaan mukaan.
- Englannin kielen taito vaaditaan kaikilta osallistujilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat/hoitajat, jotka ovat aiemmin osallistuneet toimenpiteen käytettävyystestaukseen, suljetaan pois.
- Potilaat suljetaan pois myös, jos heidän lääketieteellinen tilansa tai kognitiivinen toimintakykynsä estää haastattelujen suorittamisen tai jos laillista huoltajaa ei ole saatavilla antamaan suostumusta (alle 18-vuotiaat potilaat).
- Palveluntarjoajat, jotka suorittavat vielä koulutuksen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaettu päätöksentekotyökalupaketti, mukaan lukien VR
|
SCD Shared Decision-Making Toolkit for AYA (SDMT-AYA) tähtää monitasoisiin esteisiin sairauksia modifioivien hoitojen käyttöönotolle tarjoamalla teknologialla tehostettuja työkaluja: 1) kliinikoille (eli motivoivan haastattelun, arvojen herättämisen ja kulttuurin koulutusta varten) nöyryys); 2) AYA:t ja hoitajat (eli käyttäjäkeskeiset multimediapäätöksen apuvälineet, mukaan lukien virtuaalitodellisuus, verkossa (videot, animaatiot, artikkelit) ja painomateriaalit); ja 3) toteutus (esim. klinikan auditointi ja palautestrategiat).
|
|
Kokeellinen: Jaettu päätöksentekotyökalupaketti ilman VR:ää
|
SCD Shared Decision-Making Toolkit for AYA (SDMT-AYA) tähtää monitasoisiin esteisiin sairauksia modifioivien hoitojen käyttöönotolle tarjoamalla teknologialla tehostettuja työkaluja: 1) kliinikoille (eli motivoivan haastattelun, arvojen herättämisen ja kulttuurin koulutusta varten) nöyryys); 2) AYA:t ja omaishoitajat (eli käyttäjäkeskeiset multimediaratkaisut, mukaan lukien online-videot, animaatiot ja artikkelit sekä painomateriaalit); ja 3) toteutus (esim. klinikan auditointi ja palautestrategiat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan terveydenhuollon tarjoajien näkökulmia toimenpiteen hyväksyttävyydestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
|
Potilaan/hoitajan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Tutkimus, jossa arvioidaan potilaan/hoitajan tyytyväisyyttä interventioon.
Tutkimusryhmä kehittää kyselyn, ja tähän lisätään lisätietoja, kun kohteet ja pisteytykset on viimeistelty.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan terveydenhuollon tarjoajien näkökulmia toimenpiteen toteutettavuudesta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
|
Osallistujien rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika opintojen loppuun asti, noin 12 kuukautta
|
Osallistujien osallistumisaste ja tutkimuksessa pysyminen
|
Ilmoittautumisaika opintojen loppuun asti, noin 12 kuukautta
|
|
Jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden ja hoitajan ilmoittamaa sitoutumista päätöksentekoon.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista päätöksentekoon.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
|
Tautia muokkaava terapiatietokysely
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan ja hoitajan tietoa sirppisolusairauden sairautta modifioivista hoidoista.
Tutkimusryhmä kehittää kyselyn, ja tähän lisätään lisätietoja, kun kohteet ja pisteytykset on viimeistelty.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairautta modifioivan hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä interventiosta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat aloittamaan sairautta muokkaavan hoidon yhteisen päätöksentekotoimenpiteen käytön jälkeen
|
6 kuukauden sisällä interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä interventiosta
|
ED-käynnit ja sairaalahoidot sirppisoluihin liittyvien komplikaatioiden vuoksi 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukauden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 348507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .