- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05391906
Intravoxel Inkoherent Motion (IVIM) -magneettikuvaus multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Relapsoiva MS-tauti diagnosoitu Macdonaldin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe. Esimerkiksi metallin istutus kehoon, klaustrofobia ja raskaus.
- Potilaat, jotka eivät voi sietää skannauksia liikuttamatta päätään oireiden, kuten vapina, spastisuus, tahattomat liikkeet ja kouristukset, kognitiiviset häiriöt, yskä ja hengenahdistus, seurauksena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravoxel Inkoherent Motion (IVIM) MRI
Intravoxel inkoherent motion (IVIM) perustuu diffuusiopainotettuun kuvantamiseen (DWI)
|
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVIM-parametrit (mukaan lukien ADC,D,D*,f) multippeliskleroosin aivoalueilla.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmittaus: 1. IVIM-parametrit (mukaan lukien ADC,D,D*,f) multippeliskleroosin aivoalueilla. Parametrit lasketaan IVIM-mallin bieksponentiaalisen mallin perusteella, jota edustaa: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD) ja mono - eksponentiaalinen malli ADC-laskennassa, jota edustaa: S(b)/S(0)=exp(-bADC), missä S(b) ja S (0) ovat MRI-signaalin intensiteetit tietyllä b-arvolla ja b = 0 , vastaavasti. ADC: näennäinen diffuusiokerroin. ADC ilmaistaan yksikköinä mm2/s. f: perfuusio tai (mikro) vaskulaarisen tilavuuden osuus, joka riippuu kapillaarin geometriasta ja veren nopeudesta. f ilmaistaan yksiköissä mm2/s. D*: pseudo diffuusiokerroin, joka muistuttaa perfuusioon liittyvää epäkoherenttia mikroverenkiertoa. D* ilmaistaan yksikköinä mm2/s. D: puhdas diffuusiokerroin, joka liittyy puhtaaseen molekyylidiffuusioon. D ilmaistaan yksiköissä mm2/s. |
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TiffanySo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .