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Intravoxel Incohärent Motion (IVIM) Magnetresonanztomographie bei Multipler Sklerose

9. März 2025 aktualisiert von: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Intravoxel incoherent motion (IVIM) ist eine Technik, die auf diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) basiert. In dieser Studie bewerten die Forscher die Anwendung von IVIM bei Patienten mit Multipler Sklerose.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die inkohärente Intravoxel-Bewegung (IVIM) ist eine Technik, die auf diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) basiert und durch eine MRT-Erfassung mit mehreren kleinen b-Werten erreicht wird, um Perfusionsdaten zu extrahieren. Es hat sich als vielversprechende Technik bei der Bewertung vieler Gehirnerkrankungen erwiesen. Diese Studie zielt darauf ab, intravoxel inkohärente Bewegungsparameter (IVIM) bei der Charakterisierung von Plaques und spezifischen Geweben bei Multipler Sklerose zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die 18 Jahre oder älter sind.
  2. Schubförmig remittierende MS, diagnostiziert gemäß den Macdonald-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für MRT. Zum Beispiel Metallimplantation im Körper, Klaustrophobie und Schwangerschaft.
  2. Patienten, die aufgrund von Symptomen wie Zittern, Spastik, unwillkürlichen Bewegungen und Krämpfen, kognitiver Beeinträchtigung, Husten und Kurzatmigkeit die Scans ohne Kopfbewegung nicht tolerieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) MRT
Intravoxel-inkohärente Bewegung (IVIM) basiert auf diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI).
Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
  • Die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie nutzt die Diffusion von Wassermolekülen zur Kontrasterzeugung in MR-Bildern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IVIM-Parameter (einschließlich ADC, D, D*, f) in Hirnregionen der Multiplen Sklerose.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate

Primäre Ergebnismessung:

1. IVIM-Parameter (einschließlich ADC, D, D*, f) in Hirnregionen der Multiplen Sklerose. Die Parameter werden basierend auf einem biexponentiellen IVIM-Modellmodell berechnet, das dargestellt wird durch: S(b)/S(0) = f × exp(–bD*) + (1 – f) × exp(–bD) und mono -exponentielles Modell für die ADC-Berechnung, dargestellt durch: S(b)/S(0)=exp(-bADC), wobei S(b) und S(0) die MRI-Signalintensitäten bei einem gegebenen b-Wert und b = 0 sind , bzw.

ADC: scheinbarer Diffusionskoeffizient. ADC wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt.

f: die Perfusion oder (mikro)vaskuläre Volumenfraktion, die von Kapillargeometrie und Blutgeschwindigkeit abhängt. f wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt.

D*: Pseudodiffusionskoeffizient, der der perfusionsbedingten inkohärenten Mikrozirkulation ähnelt. D* wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt.

D: reiner Diffusionskoeffizient, der sich auf die reine molekulare Diffusion bezieht. D wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt.

Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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