- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05391906
Intravoxel Incohärent Motion (IVIM) Magnetresonanztomographie bei Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- CUHK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 18 Jahre oder älter sind.
- Schubförmig remittierende MS, diagnostiziert gemäß den Macdonald-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT. Zum Beispiel Metallimplantation im Körper, Klaustrophobie und Schwangerschaft.
- Patienten, die aufgrund von Symptomen wie Zittern, Spastik, unwillkürlichen Bewegungen und Krämpfen, kognitiver Beeinträchtigung, Husten und Kurzatmigkeit die Scans ohne Kopfbewegung nicht tolerieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) MRT
Intravoxel-inkohärente Bewegung (IVIM) basiert auf diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI).
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Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IVIM-Parameter (einschließlich ADC, D, D*, f) in Hirnregionen der Multiplen Sklerose.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Primäre Ergebnismessung: 1. IVIM-Parameter (einschließlich ADC, D, D*, f) in Hirnregionen der Multiplen Sklerose. Die Parameter werden basierend auf einem biexponentiellen IVIM-Modellmodell berechnet, das dargestellt wird durch: S(b)/S(0) = f × exp(–bD*) + (1 – f) × exp(–bD) und mono -exponentielles Modell für die ADC-Berechnung, dargestellt durch: S(b)/S(0)=exp(-bADC), wobei S(b) und S(0) die MRI-Signalintensitäten bei einem gegebenen b-Wert und b = 0 sind , bzw. ADC: scheinbarer Diffusionskoeffizient. ADC wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt. f: die Perfusion oder (mikro)vaskuläre Volumenfraktion, die von Kapillargeometrie und Blutgeschwindigkeit abhängt. f wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt. D*: Pseudodiffusionskoeffizient, der der perfusionsbedingten inkohärenten Mikrozirkulation ähnelt. D* wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt. D: reiner Diffusionskoeffizient, der sich auf die reine molekulare Diffusion bezieht. D wird in Einheiten von mm2/s ausgedrückt. |
Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TiffanySo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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