Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) Magnetic Resonance Imaging bij multiple sclerose

9 maart 2025 bijgewerkt door: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) is een techniek gebaseerd op diffusiegewogen beeldvorming (DWI). In deze studie evalueren de onderzoekers het gebruik van IVIM bij patiënten met Multiple Sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) is een techniek die is gebaseerd op diffusiegewogen beeldvorming (DWI). Het wordt bereikt door een MRI-acquisitie met meerdere kleine b-waarden om perfusiegegevens te extraheren. Er is aangetoond dat het een veelbelovende techniek is bij de evaluatie van veel hersenaandoeningen. Deze studie probeert intravoxel incoherente bewegingsparameters (IVIM) te beoordelen bij het karakteriseren van plaques en specifieke weefsels bij multiple sclerose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die 18 jaar of ouder zijn.
  2. Relapsing-remitting MS gediagnosticeerd volgens Macdonald-criteria

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor MRI. Bijvoorbeeld metaalimplantatie in het lichaam, claustrofobie en zwangerschap.
  2. Patiënten die de scans niet kunnen verdragen zonder het hoofd te bewegen als gevolg van symptomen zoals tremor, spasticiteit, onwillekeurige bewegingen en spasmen, cognitieve stoornissen, hoesten en kortademigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intravoxel Incoherente Beweging (IVIM) MRI
Intravoxel incoherente beweging (IVIM) is gebaseerd op diffusie-gewogen beeldvorming (DWI)
Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
Andere namen:
  • Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming maakt gebruik van de diffusie van watermoleculen om contrast in MR-beelden te genereren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IVIM-parameters (inclusief ADC, D, D *, f) in hersengebieden met multiple sclerose.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden

Primaire uitkomstmaat:

1. IVIM-parameters (inclusief ADC,D,D*,f) in hersengebieden met multiple sclerose. De parameters worden berekend op basis van een bi-exponentieel model van het IVIM-model weergegeven door: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), en de mono -exponentieel model voor ADC-berekening zoals weergegeven door: S(b)/S(0)=exp(-bADC), waarbij S(b) en S (0) de MRI-signaalintensiteiten zijn bij een gegeven b-waarde en b = 0 , respectievelijk.

ADC: schijnbare diffusiecoëfficiënt. ADC wordt uitgedrukt in eenheden van mm2/s.

f: de perfusie of (micro)vasculaire volumefractie die afhangt van capillaire geometrie en bloedsnelheid. f wordt uitgedrukt in eenheden van mm2/s.

D*: pseudo-diffusiecoëfficiënt die lijkt op de perfusiegerelateerde onsamenhangende microcirculatie. D* wordt uitgedrukt in eenheden van mm2/s.

D: pure diffusiecoëfficiënt die gerelateerd is aan pure moleculaire diffusie. D wordt uitgedrukt in eenheden van mm2/s.

Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren