Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravoxelové zobrazování inkoherentního pohybu (IVIM) magnetickou rezonancí u roztroušené sklerózy

9. března 2025 aktualizováno: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Intravoxelový inkoherentní pohyb (IVIM) je technika založená na difúzně váženém zobrazení (DWI). V této studii vyšetřovatelé hodnotí použití IVIM u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intravoxelový inkoherentní pohyb (IVIM) je technika založená na difuzně váženém zobrazení (DWI), dosahuje se jí MRI akvizicí s vícenásobnou malou hodnotou b pro extrakci perfuzních dat. Ukázalo se, že je to slibná technika při hodnocení mnoha mozkových stavů. Tato studie se snaží posoudit parametry intravoxelového inkoherentního pohybu (IVIM) při charakterizaci plaků a specifických tkání u roztroušené sklerózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou starší 18 let.
  2. Recidivující-remitující RS diagnostikovaná podle Macdonaldových kritérií

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace k MRI. Například implantace kovu do těla, klaustrofobie a těhotenství.
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat skenování bez pohybu hlavy v důsledku symptomů, jako je třes, spasticita, mimovolní pohyby a křeče, kognitivní poruchy, kašel a dušnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) MRI
Intravoxelový inkoherentní pohyb (IVIM) je založen na difuzně váženém zobrazení (DWI)
Jiný: Difúzně vážená magnetická rezonance
Difúzně vážená magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • Difúzně vážené zobrazování magnetickou rezonancí využívá difúzi molekul vody k vytvoření kontrastu v MR obrazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry IVIM (včetně ADC,D,D*,f) v oblastech mozku s roztroušenou sklerózou.
Časové okno: Až 2 měsíce

Primární výstupní opatření:

1. Parametry IVIM (včetně ADC,D,D*,f) v oblastech mozku s roztroušenou sklerózou. Parametry jsou vypočteny na základě biexponenciálního modelu IVIM modelu reprezentovaného: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD) a mono -exponenciální model pro výpočet ADC reprezentovaný: S(b)/S(0)=exp(-bADC), kde S(b) a S (0) jsou intenzity signálu MRI při dané hodnotě b a b = 0 , resp.

ADC: zdánlivý difúzní koeficient. ADC se vyjadřuje v jednotkách mm2/s.

f: perfuzní nebo (mikro)vaskulární objemová frakce, která závisí na geometrii kapilár a rychlosti krve. f je vyjádřeno v jednotkách mm2/s.

D*: pseudodifúzní koeficient, který se podobá inkoherentní mikrocirkulaci související s perfuzí. D* se vyjadřuje v jednotkách mm2/s.

D: čistý difúzní koeficient, který souvisí s čistou molekulární difúzí. D se vyjadřuje v jednotkách mm2/s.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TiffanySo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difúzně vážená magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit