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Imaging a risonanza magnetica Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) nella sclerosi multipla

9 marzo 2025 aggiornato da: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Il movimento incoerente intravoxel (IVIM) è una tecnica basata sull'imaging pesato in diffusione (DWI). In questo studio, i ricercatori valutano l'uso di IVIM in pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il movimento incoerente intravoxel (IVIM) è una tecnica basata sull'imaging pesato in diffusione (DWI), si ottiene attraverso un'acquisizione MRI con valore b piccolo multiplo per estrarre i dati di perfusione. È stato dimostrato che è una tecnica promettente nella valutazione di molte condizioni cerebrali. Questo studio cerca di valutare i parametri del movimento incoerente intravoxel (IVIM) nella caratterizzazione delle placche e dei tessuti specifici nella sclerosi multipla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. SM recidivante-remittente diagnosticata secondo i criteri di Macdonald

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla risonanza magnetica. Ad esempio, impianto di metallo nel corpo, claustrofobia e gravidanza.
  2. Pazienti che non sono in grado di tollerare le scansioni senza muovere la testa a causa di sintomi come tremore, spasticità, movimenti e spasmi involontari, deterioramento cognitivo, tosse e mancanza di respiro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MRI a movimento incoerente intravoxel (IVIM).
Il movimento incoerente intravoxel (IVIM) si basa sull'imaging pesato in diffusione (DWI)
Altro: Risonanza magnetica pesata in diffusione
Risonanza magnetica pesata in diffusione
Altri nomi:
  • La risonanza magnetica pesata in diffusione utilizza la diffusione di molecole d'acqua per generare contrasto nelle immagini RM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri IVIM (inclusi ADC, D, D *, f) nelle regioni cerebrali della sclerosi multipla.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi

Misura del risultato primario:

1. Parametri IVIM (inclusi ADC,D,D*,f) nelle regioni cerebrali con sclerosi multipla. I parametri sono calcolati sulla base di un modello bi-esponenziale del modello IVIM rappresentato da: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), e il mono -modello esponenziale per il calcolo dell'ADC come rappresentato da: S(b)/S(0)=exp(-bADC), dove S(b) e S(0) sono le intensità del segnale MRI a un dato valore b e b = 0 , rispettivamente.

ADC: coefficiente di diffusione apparente. L'ADC è espresso in unità di mm2/s.

f: la perfusione o frazione di volume (micro) vascolare che dipende dalla geometria capillare e dalla velocità del sangue. f è espresso in unità di mm2/s.

D*: coefficiente di pseudo diffusione che ricorda la microcircolazione incoerente correlata alla perfusione. D* è espresso in unità di mm2/s.

D: coefficiente di diffusione pura che è correlato alla diffusione molecolare pura. D è espresso in unità di mm2/s.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TiffanySo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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