- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05391906
Imagen de resonancia magnética de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) en la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- EM recurrente-remitente diagnosticada según los criterios de Macdonald
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética. Por ejemplo, implantación de metales en el cuerpo, claustrofobia y embarazo.
- Pacientes que no pueden tolerar las exploraciones sin mover la cabeza como resultado de síntomas como temblor, espasticidad, movimientos y espasmos involuntarios, deterioro cognitivo, tos y dificultad para respirar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Resonancia magnética de movimiento incoherente intravoxel (IVIM)
El movimiento incoherente intravoxel (IVIM) se basa en imágenes ponderadas por difusión (DWI)
|
Resonancia magnética ponderada por difusión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros IVIM (incluyendo ADC,D,D*,f) en regiones cerebrales de Esclerosis Múltiple.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
Medida de resultado primaria: 1. Parámetros IVIM (incluidos ADC,D,D*,f) en regiones cerebrales con esclerosis múltiple. Los parámetros se calculan en base a un modelo IVIM modelo biexponencial representado por: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), y el mono -modelo exponencial para el cálculo de ADC representado por: S(b)/S(0)=exp(-bADC), donde S(b) y S (0) son las intensidades de la señal de MRI en un valor b dado y b = 0 , respectivamente. ADC: coeficiente de difusión aparente. El ADC se expresa en unidades de mm2/s. f: la fracción de volumen de perfusión o (micro)vascular que depende de la geometría capilar y la velocidad de la sangre. f se expresa en unidades de mm2/s. D*: pseudo coeficiente de difusión que se asemeja a la microcirculación incoherente relacionada con la perfusión. D* se expresa en unidades de mm2/s. D: coeficiente de difusión pura que está relacionado con la difusión molecular pura. D se expresa en unidades de mm2/s. |
Hasta 2 meses
|
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- TiffanySo
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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