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Imagen de resonancia magnética de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) en la esclerosis múltiple

6 de febrero de 2024 actualizado por: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
El movimiento incoherente intravoxel (IVIM) es una técnica basada en imágenes ponderadas por difusión (DWI). En este estudio, los investigadores evalúan el uso de IVIM en pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El movimiento incoherente intravoxel (IVIM) es una técnica basada en imágenes ponderadas por difusión (DWI), se logra a través de una adquisición de MRI con múltiples valores b pequeños para extraer datos de perfusión. Se ha demostrado que es una técnica prometedora en la evaluación de muchas afecciones cerebrales. Este estudio busca evaluar los parámetros de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) en la caracterización de placas y tejidos específicos en la esclerosis múltiple.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años.
  2. EM recurrente-remitente diagnosticada según los criterios de Macdonald

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para la resonancia magnética. Por ejemplo, implantación de metales en el cuerpo, claustrofobia y embarazo.
  2. Pacientes que no pueden tolerar las exploraciones sin mover la cabeza como resultado de síntomas como temblor, espasticidad, movimientos y espasmos involuntarios, deterioro cognitivo, tos y dificultad para respirar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética de movimiento incoherente intravoxel (IVIM)
El movimiento incoherente intravoxel (IVIM) se basa en imágenes ponderadas por difusión (DWI)
Resonancia magnética ponderada por difusión
Otros nombres:
  • La resonancia magnética ponderada por difusión utiliza la difusión de moléculas de agua para generar contraste en las imágenes de RM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros IVIM (incluyendo ADC,D,D*,f) en regiones cerebrales de Esclerosis Múltiple.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses

Medida de resultado primaria:

1. Parámetros IVIM (incluidos ADC,D,D*,f) en regiones cerebrales con esclerosis múltiple. Los parámetros se calculan en base a un modelo IVIM modelo biexponencial representado por: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), y el mono -modelo exponencial para el cálculo de ADC representado por: S(b)/S(0)=exp(-bADC), donde S(b) y S (0) son las intensidades de la señal de MRI en un valor b dado y b = 0 , respectivamente.

ADC: coeficiente de difusión aparente. El ADC se expresa en unidades de mm2/s.

f: la fracción de volumen de perfusión o (micro)vascular que depende de la geometría capilar y la velocidad de la sangre. f se expresa en unidades de mm2/s.

D*: pseudo coeficiente de difusión que se asemeja a la microcirculación incoherente relacionada con la perfusión. D* se expresa en unidades de mm2/s.

D: coeficiente de difusión pura que está relacionado con la difusión molecular pura. D se expresa en unidades de mm2/s.

Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética ponderada por difusión

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