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Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) Ressonância Magnética na Esclerose Múltipla

9 de março de 2025 atualizado por: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
O movimento incoerente intravoxel (IVIM) é uma técnica baseada na imagem ponderada por difusão (DWI). Neste estudo, os investigadores avaliam o uso de IVIM em pacientes com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O movimento incoerente intravoxel (IVIM) é uma técnica baseada em imagens ponderadas por difusão (DWI), é obtido por meio de uma aquisição de ressonância magnética com múltiplos valores b pequenos para extrair dados de perfusão. Tem se mostrado uma técnica promissora na avaliação de muitas condições cerebrais. Este estudo procura avaliar parâmetros de movimento incoerente intravoxel (IVIM) na caracterização de placas e tecidos específicos na esclerose múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais.
  2. EM remitente-recorrente diagnosticada de acordo com os critérios de Macdonald

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para ressonância magnética. Por exemplo, implantação de metal no corpo, claustrofobia e gravidez.
  2. Pacientes que são incapazes de tolerar os exames sem mover a cabeça devido a sintomas como tremor, espasticidade, movimentos involuntários e espasmos, comprometimento cognitivo, tosse e falta de ar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RM de movimento incoerente intravoxel (IVIM)
O movimento incoerente intravoxel (IVIM) é baseado em imagens ponderadas por difusão (DWI)
Ressonância magnética ponderada por difusão
Outros nomes:
  • A ressonância magnética ponderada por difusão usa a difusão de moléculas de água para gerar contraste em imagens de RM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros IVIM (incluindo ADC,D,D*,f) em regiões cerebrais de Esclerose Múltipla.
Prazo: Até 2 meses

Medida de resultado primário:

1. Parâmetros IVIM (incluindo ADC,D,D*,f) em regiões cerebrais de Esclerose Múltipla. Os parâmetros são calculados com base em um modelo biexponencial IVIM representado por: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), e o mono -modelo exponencial para cálculo de ADC conforme representado por: S(b)/S(0)=exp(-bADC), onde S(b) e S (0) são as intensidades do sinal de ressonância magnética em um determinado valor b e b = 0 , respectivamente.

ADC: coeficiente de difusão aparente. ADC é expresso em unidades de mm2/s.

f: a perfusão ou (micro) fração de volume vascular que depende da geometria capilar e da velocidade do sangue. f é expresso em unidades de mm2/s.

D*: coeficiente de pseudodifusão que se assemelha à microcirculação incoerente relacionada à perfusão. D* é expresso em unidades de mm2/s.

D: coeficiente de difusão pura que está relacionado com a difusão molecular pura. D é expresso em unidades de mm2/s.

Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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