- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05391906
Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) Ressonância Magnética na Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- EM remitente-recorrente diagnosticada de acordo com os critérios de Macdonald
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética. Por exemplo, implantação de metal no corpo, claustrofobia e gravidez.
- Pacientes que são incapazes de tolerar os exames sem mover a cabeça devido a sintomas como tremor, espasticidade, movimentos involuntários e espasmos, comprometimento cognitivo, tosse e falta de ar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RM de movimento incoerente intravoxel (IVIM)
O movimento incoerente intravoxel (IVIM) é baseado em imagens ponderadas por difusão (DWI)
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Ressonância magnética ponderada por difusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros IVIM (incluindo ADC,D,D*,f) em regiões cerebrais de Esclerose Múltipla.
Prazo: Até 2 meses
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Medida de resultado primário: 1. Parâmetros IVIM (incluindo ADC,D,D*,f) em regiões cerebrais de Esclerose Múltipla. Os parâmetros são calculados com base em um modelo biexponencial IVIM representado por: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), e o mono -modelo exponencial para cálculo de ADC conforme representado por: S(b)/S(0)=exp(-bADC), onde S(b) e S (0) são as intensidades do sinal de ressonância magnética em um determinado valor b e b = 0 , respectivamente. ADC: coeficiente de difusão aparente. ADC é expresso em unidades de mm2/s. f: a perfusão ou (micro) fração de volume vascular que depende da geometria capilar e da velocidade do sangue. f é expresso em unidades de mm2/s. D*: coeficiente de pseudodifusão que se assemelha à microcirculação incoerente relacionada à perfusão. D* é expresso em unidades de mm2/s. D: coeficiente de difusão pura que está relacionado com a difusão molecular pura. D é expresso em unidades de mm2/s. |
Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TiffanySo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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