Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) Obrazowanie rezonansu magnetycznego w stwardnieniu rozsianym

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Intravoxel incoherent motion (IVIM) to technika oparta na obrazowaniu ważonym dyfuzją (DWI). W tym badaniu badacze oceniają zastosowanie IVIM u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Intravoxel incoherent motion (IVIM) to technika oparta na obrazowaniu ważonym dyfuzją (DWI), osiągana poprzez akwizycję MRI z wieloma małymi wartościami b w celu wyodrębnienia danych perfuzji. Wykazano, że jest to obiecująca technika oceny wielu schorzeń mózgu. To badanie ma na celu ocenę parametrów ruchu niespójnego wewnątrz wokseli (IVIM) w charakteryzowaniu blaszek i specyficznych tkanek w stwardnieniu rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
  2. Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego zdiagnozowana zgodnie z kryteriami Macdonalda

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI. Na przykład implantacja metalu w ciele, klaustrofobia i ciąża.
  2. Pacjenci, którzy nie tolerują badań bez poruszania głową w wyniku objawów takich jak drżenie, spastyczność, mimowolne ruchy i skurcze, zaburzenia funkcji poznawczych, kaszel i duszności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) MRI
Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) opiera się na obrazowaniu ważonym dyfuzyjnie (DWI)
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją
Inne nazwy:
  • Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją wykorzystuje dyfuzję cząsteczek wody do generowania kontrastu w obrazach MR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry IVIM (włączając ADC,D,D*,f) w obszarach mózgu stwardnienia rozsianego.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy

Podstawowa miara wyniku:

1. Parametry IVIM (włączając ADC,D,D*,f) w obszarach mózgu stwardnienia rozsianego. Parametry są obliczane w oparciu o model bi-wykładniczy modelu IVIM reprezentowany przez: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD) oraz mono -model wykładniczy do obliczania ADC przedstawiony wzorem: S(b)/S(0)=exp(-bADC), gdzie S(b) i S(0) to intensywności sygnału MRI przy danej wartości b i b = 0 odpowiednio.

ADC: pozorny współczynnik dyfuzji. ADC wyraża się w jednostkach mm2/s.

f: ułamek objętości perfuzji lub (mikro)naczyniowej, który zależy od geometrii naczyń włosowatych i prędkości przepływu krwi. f wyraża się w jednostkach mm2/s.

D*: współczynnik pseudodyfuzji, który przypomina niespójne mikrokrążenie związane z perfuzją. D* wyraża się w jednostkach mm2/s.

D: czysty współczynnik dyfuzji, który jest związany z czystą dyfuzją molekularną. D wyraża się w jednostkach mm2/s.

Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją

3
Subskrybuj