- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391906
Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) Obrazowanie rezonansu magnetycznego w stwardnieniu rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
- Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego zdiagnozowana zgodnie z kryteriami Macdonalda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI. Na przykład implantacja metalu w ciele, klaustrofobia i ciąża.
- Pacjenci, którzy nie tolerują badań bez poruszania głową w wyniku objawów takich jak drżenie, spastyczność, mimowolne ruchy i skurcze, zaburzenia funkcji poznawczych, kaszel i duszności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) MRI
Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) opiera się na obrazowaniu ważonym dyfuzyjnie (DWI)
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry IVIM (włączając ADC,D,D*,f) w obszarach mózgu stwardnienia rozsianego.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Podstawowa miara wyniku: 1. Parametry IVIM (włączając ADC,D,D*,f) w obszarach mózgu stwardnienia rozsianego. Parametry są obliczane w oparciu o model bi-wykładniczy modelu IVIM reprezentowany przez: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD) oraz mono -model wykładniczy do obliczania ADC przedstawiony wzorem: S(b)/S(0)=exp(-bADC), gdzie S(b) i S(0) to intensywności sygnału MRI przy danej wartości b i b = 0 odpowiednio. ADC: pozorny współczynnik dyfuzji. ADC wyraża się w jednostkach mm2/s. f: ułamek objętości perfuzji lub (mikro)naczyniowej, który zależy od geometrii naczyń włosowatych i prędkości przepływu krwi. f wyraża się w jednostkach mm2/s. D*: współczynnik pseudodyfuzji, który przypomina niespójne mikrokrążenie związane z perfuzją. D* wyraża się w jednostkach mm2/s. D: czysty współczynnik dyfuzji, który jest związany z czystą dyfuzją molekularną. D wyraża się w jednostkach mm2/s. |
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TiffanySo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy