- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05391906
Магнитно-резонансная томография с внутривоксельным некогерентным движением (IVIM) при рассеянном склерозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- CUHK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз, диагностированный по критериям Макдональда
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ. Например, имплантация металла в тело, клаустрофобия и беременность.
- Пациенты, которые не могут переносить сканирование без движения головой из-за таких симптомов, как тремор, спастичность, непроизвольные движения и спазмы, когнитивные нарушения, кашель и одышка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ интравоксельного некогерентного движения (IVIM)
Внутривоксельное некогерентное движение (IVIM) основано на диффузионно-взвешенной визуализации (DWI).
|
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры IVIM (включая ADC,D,D*,f) в областях головного мозга при рассеянном склерозе.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Первичная мера результата: 1. Параметры IVIM (в т.ч. ADC,D,D*,f) в областях головного мозга при рассеянном склерозе. Параметры рассчитываются на основе биэкспоненциальной модели модели IVIM, представленной: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), и моно -экспоненциальная модель для расчета ADC, представленная как: S(b)/S(0)=exp(-bADC), где S(b) и S(0) — интенсивность сигнала МРТ при заданном значении b и b = 0. , соответственно. ADC: кажущийся коэффициент диффузии. ADC выражается в единицах мм2/с. f: объемная доля перфузии или (микро)сосудов, которая зависит от геометрии капилляров и скорости кровотока. f выражается в единицах мм2/с. D*: коэффициент псевдодиффузии, напоминающий некогерентную микроциркуляцию, связанную с перфузией. D* выражается в единицах мм2/с. D: коэффициент чистой диффузии, связанный с чистой молекулярной диффузией. D выражается в единицах мм2/с. |
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TiffanySo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .