- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05391906
Imagerie par résonance magnétique Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) dans la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- SEP récurrente-rémittente diagnostiquée selon les critères de Macdonald
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM. Par exemple, l'implantation de métal dans le corps, la claustrophobie et la grossesse.
- Patients incapables de tolérer les scanners sans bouger la tête en raison de symptômes tels que tremblements, spasticité, mouvements et spasmes involontaires, troubles cognitifs, toux et essoufflement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IRM de mouvements incohérents intravoxel (IVIM)
Le mouvement incohérent intravoxel (IVIM) est basé sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI)
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Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres IVIM (y compris ADC, D, D *, f) dans les régions cérébrales de la sclérose en plaques.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Mesure de résultat primaire : 1. Paramètres IVIM (y compris ADC, D, D *, f) dans les régions cérébrales de la sclérose en plaques. Les paramètres sont calculés sur la base d'un modèle bi-exponentiel IVIM représenté par : S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), et le mono -modèle exponentiel pour le calcul ADC tel que représenté par : S(b)/S(0)=exp(-bADC), où S(b) et S(0) sont les intensités du signal IRM à une valeur b donnée et b = 0 , respectivement. ADC : coefficient de diffusion apparent. ADC est exprimé en unités de mm2/s. f : la fraction de volume de perfusion ou (micro)vasculaire qui dépend de la géométrie capillaire et de la vitesse du sang. f est exprimé en unités de mm2/s. D* : pseudo coefficient de diffusion qui ressemble à la microcirculation incohérente liée à la perfusion. D* est exprimé en unités de mm2/s. D : coefficient de diffusion pure qui est lié à la diffusion moléculaire pure. D est exprimé en unités de mm2/s. |
Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TiffanySo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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