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Imagerie par résonance magnétique Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) dans la sclérose en plaques

9 mars 2025 mis à jour par: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Le mouvement incohérent intravoxel (IVIM) est une technique basée sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI). Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'utilisation de l'IVIM chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le mouvement incohérent intravoxel (IVIM) est une technique basée sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), il est réalisé grâce à une acquisition IRM avec plusieurs petites valeurs b pour extraire les données de perfusion. Il s'est avéré être une technique prometteuse dans l'évaluation de nombreuses affections cérébrales. Cette étude vise à évaluer les paramètres de mouvement incohérent intravoxel (IVIM) dans la caractérisation des plaques et des tissus spécifiques dans la sclérose en plaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus.
  2. SEP récurrente-rémittente diagnostiquée selon les critères de Macdonald

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à l'IRM. Par exemple, l'implantation de métal dans le corps, la claustrophobie et la grossesse.
  2. Patients incapables de tolérer les scanners sans bouger la tête en raison de symptômes tels que tremblements, spasticité, mouvements et spasmes involontaires, troubles cognitifs, toux et essoufflement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM de mouvements incohérents intravoxel (IVIM)
Le mouvement incohérent intravoxel (IVIM) est basé sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI)
Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
Autres noms:
  • L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion utilise la diffusion des molécules d'eau pour générer un contraste dans les images IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres IVIM (y compris ADC, D, D *, f) dans les régions cérébrales de la sclérose en plaques.
Délai: Jusqu'à 2 mois

Mesure de résultat primaire :

1. Paramètres IVIM (y compris ADC, D, D *, f) dans les régions cérébrales de la sclérose en plaques. Les paramètres sont calculés sur la base d'un modèle bi-exponentiel IVIM représenté par : S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), et le mono -modèle exponentiel pour le calcul ADC tel que représenté par : S(b)/S(0)=exp(-bADC), où S(b) et S(0) sont les intensités du signal IRM à une valeur b donnée et b = 0 , respectivement.

ADC : coefficient de diffusion apparent. ADC est exprimé en unités de mm2/s.

f : la fraction de volume de perfusion ou (micro)vasculaire qui dépend de la géométrie capillaire et de la vitesse du sang. f est exprimé en unités de mm2/s.

D* : pseudo coefficient de diffusion qui ressemble à la microcirculation incohérente liée à la perfusion. D* est exprimé en unités de mm2/s.

D : coefficient de diffusion pure qui est lié à la diffusion moléculaire pure. D est exprimé en unités de mm2/s.

Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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