Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) Magnetic Resonance Imaging ved multippel sklerose

9. mars 2025 oppdatert av: Professor Tiffany So, Chinese University of Hong Kong
Intravoxel incoherent motion (IVIM) er teknikk basert på diffusjonsvektet bildebehandling (DWI). I denne studien evaluerer etterforskerne bruken av IVIM hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) er teknikk basert på diffusjonsvektet bildebehandling (DWI), den oppnås gjennom en MR-innsamling med flere små b-verdier for å trekke ut perfusjonsdata. Det har vist seg å være en lovende teknikk i evaluering av mange hjernesykdommer. Denne studien søker å vurdere intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) parametere for å karakterisere plakk og spesifikt vev i multippel sklerose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er 18 år eller eldre.
  2. Residiverende-remitterende MS diagnostisert i henhold til Macdonalds kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon til MR. For eksempel metallimplantasjon i kroppen, klaustrofobi og graviditet.
  2. Pasienter som ikke klarer å tolerere skanningene uten å bevege hodet som følge av symptomer som skjelving, spastisitet, ufrivillige bevegelser og spasmer, kognitiv svikt, hoste og kortpustethet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) MR
Intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) er basert på diffusjonsvektet bildebehandling (DWI)
Annen: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Andre navn:
  • Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning bruker diffusjon av vannmolekyler for å generere kontrast i MR-bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IVIM-parametere (inkludert ADC,D,D*,f) i hjerneregioner med multippel sklerose.
Tidsramme: Inntil 2 måneder

Primært resultatmål:

1. IVIM-parametere (inkludert ADC,D,D*,f) i hjerneregioner med multippel sklerose. Parametrene beregnes basert på en IVIM-modell bi-eksponentiell modell representert av: S(b)/S(0)=f ×exp(-bD*)+ (1-f)×exp(-bD), og mono -eksponentiell modell for ADC-beregning som representert ved: S(b)/S(0)=exp(-bADC), hvor S(b) og S (0) er MR-signalintensitetene ved en gitt b-verdi og b = 0 , henholdsvis.

ADC: tilsynelatende diffusjonskoeffisient. ADC er uttrykt i enheter på mm2/s.

f: perfusjon eller (mikro) vaskulær volumfraksjon som avhenger av kapillærgeometri og blodhastighet. f uttrykkes i enheter på mm2/s.

D*: pseudo-diffusjonskoeffisient som ligner den perfusjonsrelaterte inkoherente mikrosirkulasjonen. D* er uttrykt i enheter på mm2/s.

D: ren diffusjonskoeffisient som er relatert til ren molekylær diffusjon. D er uttrykt i enheter på mm2/s.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TiffanySo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere