Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu silmäkirurgisen poiston jälkeen (QOLAE)

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tulevaisuuden tutkimus maailmanlaajuisesta, psykologisesta ja visuaalisesta elämänlaadusta silmäkirurgisen poiston (enukleaatio tai sisäelinten poisto) jälkeen

Tutkimukset ovat osoittaneet, että terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) oli huonompi potilailla, joille tehtiin kirurginen silmänpoisto, verrattuna Tanskan yleiseen väestöön.

Kolmannes silmäamputoiduista potilaista kärsi ahdistuksesta ja masennuksesta. Suurin osa aiheesta saatavilla olevista todisteista perustuu retrospektiivisiin tutkimuksiin, joissa haastateltiin potilaita useita vuosia leikkauksen jälkeen, mikä voi mahdollisesti aiheuttaa harhaa.

Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tietoa leikkauksen jälkeisistä psykologisista ja visuaalisista vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty silmänpoistoleikkaus: sisäelinten poisto, enukleaatio tai eksenteraatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin molemminpuolinen silmänpoistoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kyselylomakkeet
Globaalia, psykologista ja visuaalista elämänlaatua (QoL) koskevat kyselylomakkeet
Muut: Elämänlaatu
Kyselylomake Koetun stressin asteikko (PSS) + Kyselylomake Lyhyt lomake 36 (SF-36) + Kyselylomake Visuaalisen toiminnan kyselylomake 25 (VFQ-25)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistemäärä VFQ 25 pisteet jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
100 = Paras pistemäärä, 0 = Huonoin mahdollinen tulos
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSS-pisteet jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
  • pisteet 0-13 = alhainen stressi
  • pisteet 14-26 = kohtalainen stressi
  • pisteet 27-40 = korkea koettu stressi.
Kuukausi 3
SF-36-pisteet jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Nimessä kuvattu SF-36 on 36 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta (10 kohtaa), kehon kipu (2 kohtaa), fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (4 kohtaa) ), henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia (4 kohtaa), emotionaalista hyvinvointia (5 kohdetta), sosiaalista toimintaa (2 kohdetta), energiaa/väsymystä (4 kohdetta) ja yleistä terveyskäsitystä (5 kohtaa). Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besançon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/673

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa