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Qualidade de Vida Após a Remoção Cirúrgica dos Olhos (QOLAE)

25 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Um estudo prospectivo sobre a qualidade de vida global, psicológica e visual após a remoção cirúrgica do olho (enucleação ou evisceração)

Estudos demonstraram que a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) foi pior entre os pacientes submetidos à remoção cirúrgica do olho em comparação com a população em geral na Dinamarca.

Um terço dos pacientes com olhos amputados sofria de ansiedade e depressão. A maioria das evidências disponíveis sobre o assunto é baseada em estudos retrospectivos que entrevistaram pacientes vários anos após a cirurgia, o que pode potencialmente introduzir vieses.

Além disso, na literatura, não há dados referentes ao impacto psicológico e visual pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia de retirada do olho: evisceração, enucleação ou exenteração

Critério de exclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia de remoção bilateral dos olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Questionários
Questionários de Qualidade de Vida (QV) global, psicológica e visual
Outro: Qualidade de vida
Questionário Escala de estresse percebido (PSS) + Questionário Short form 36 (SF-36) + Questionário Questionário de funcionamento visual 25 (VFQ-25)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VFQ 25 até 3 meses após a cirurgia
Prazo: Mês 3
100 = Melhor pontuação, 0 = Pior pontuação possível
Mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore PSS até 3 meses após a cirurgia
Prazo: Mês 3
  • pontuação de 0 a 13 = baixo estresse
  • pontuação de 14 a 26 = estresse moderado
  • pontuação de 27 a 40 = alto estresse percebido.
Mês 3
Escore SF-36 até 3 meses após a cirurgia
Prazo: Mês 3
O SF-36, conforme descrito no nome, é um questionário de 36 itens relatado pelo paciente que cobre oito domínios de saúde: funcionamento físico (10 itens), dor corporal (2 itens), limitações de papel devido a problemas de saúde física (4 itens ), limitações de função devido a problemas pessoais ou emocionais (4 itens), bem-estar emocional (5 itens), funcionamento social (2 itens), energia/fadiga (4 itens) e percepções gerais de saúde (5 itens). As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besançon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/673

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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