Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после хирургического удаления глаза (QOLAE)

25 июля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Проспективное исследование глобального, психологического и визуального качества жизни после хирургического удаления глаза (энуклеация или эвисцерация)

Исследования показали, что качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), было хуже среди пациентов, перенесших хирургическое удаление глаза, по сравнению с населением в целом в Дании.

Треть пациентов с ампутированным глазом страдала тревогой и депрессией. Большая часть имеющихся данных по этому вопросу основана на ретроспективных исследованиях, в которых были опрошены пациенты через несколько лет после операции, что потенциально может привести к систематической ошибке.

Более того, в литературе отсутствуют данные о послеоперационном психологическом и зрительном воздействии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SOLECKI Lauriana, MD
  • Номер телефона: 0033381668578
  • Электронная почта: lsolecki@chu-besancon.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший операцию по удалению глаза: эвисцерацию, энуклеацию или экзентерацию

Критерий исключения:

  • Пациент, перенесший двустороннюю операцию по удалению глаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анкеты
Анкеты для глобального, психологического и визуального качества жизни (QoL)
Другой: Качество жизни
Опросник Шкала воспринимаемого стресса (PSS) + Опросник Краткая форма 36 (SF-36) + Опросник Опросник зрительного функционирования 25 (VFQ-25)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка VFQ 25 баллов до 3 месяцев после операции
Временное ограничение: Месяц 3
100 = лучший результат, 0 = худший результат
Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка PSS до 3 месяцев после операции
Временное ограничение: Месяц 3
  • оценка от 0 до 13 = низкий уровень стресса
  • оценка от 14 до 26 = умеренный стресс
  • оценка от 27 до 40 = высокий воспринимаемый стресс.
Месяц 3
Оценка по шкале SF-36 до 3 месяцев после операции
Временное ограничение: Месяц 3
SF-36, как указано в названии, представляет собой опросник из 36 пунктов, составленный пациентами, который охватывает восемь областей здоровья: физическое функционирование (10 пунктов), телесная боль (2 пункта), ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем (4 пункта). ), ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем (4 балла), эмоционального благополучия (5 баллов), социального функционирования (2 балла), энергии/усталости (4 балла) и общего восприятия здоровья (5 баллов). Баллы для каждого домена варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besançon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться