Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po chirurgicznym usunięciu oka (QOLAE)

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Prospektywne badanie dotyczące globalnej, psychologicznej i wizualnej jakości życia po chirurgicznym usunięciu oka (wyłuszczenie lub wypatroszenie)

Badania wykazały, że jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) była gorsza wśród pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu oka w porównaniu z populacją ogólną w Danii.

Jedna trzecia pacjentów po amputacji oka cierpiała na lęki i depresję. Większość dostępnych dowodów na ten temat opiera się na badaniach retrospektywnych, w których przeprowadzono wywiady z pacjentami kilka lat po operacji, co może potencjalnie wprowadzać błędy.

Ponadto w piśmiennictwie brakuje danych dotyczących pooperacyjnego wpływu psychologicznego i wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po operacji usunięcia gałki ocznej: wytrzewienie, wyłuszczenie lub wytrzewienie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po obustronnej operacji usunięcia gałki ocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwestionariusze
Kwestionariusze globalnej, psychologicznej i wizualnej Jakości Życia (QoL)
Inny: Jakość życia
Kwestionariusz Skala odczuwanego stresu (PSS) + Kwestionariusz Krótki formularz 36 (SF-36) + Kwestionariusz Kwestionariusz funkcjonowania wzrokowego 25 (VFQ-25)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VFQ 25 do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
100 = Najlepszy wynik, 0 = Najgorszy możliwy wynik
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PSS do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
  • wynik od 0 do 13 = niski poziom stresu
  • wynik od 14 do 26 = umiarkowany stres
  • wynik od 27 do 40 = wysoki odczuwany stres.
Miesiąc 3
Wynik SF-36 do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
SF-36, jak opisano w nazwie, to 36-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który obejmuje osiem domen zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ból ciała (2 pozycje), ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym (4 pozycje ), ograniczenia ról spowodowane problemami osobistymi lub emocjonalnymi (4 pozycje), dobre samopoczucie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), energia/zmęczenie (4 pozycje) oraz ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji). Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik określa korzystniejszy stan zdrowia
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besançon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj