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눈 외과 적 제거 후 삶의 질 (QOLAE)

2022년 7월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

눈 외과적 제거(적출 또는 내장 적출) 후의 전반적인, 심리적 및 시각적 삶의 질에 대한 전향적 연구

연구에 따르면 건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 덴마크의 일반 인구에 비해 눈 제거 수술을 받은 환자에서 더 나빴습니다.

눈 절단 환자의 3분의 1은 불안과 우울증에 시달렸습니다. 이 주제에 대한 대부분의 이용 가능한 증거는 잠재적으로 편견을 도입할 수 있는 수술 후 몇 년 동안 환자를 인터뷰한 후향적 연구를 기반으로 합니다.

또한 문헌에는 수술 후 심리적 및 시각적 영향에 관한 데이터가 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 눈 제거 수술을 받은 환자: 내장 적출, 적출 또는 적출

제외 기준:

  • 양측 눈 제거 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설문지
글로벌, 심리적, 시각적 삶의 질(QoL)에 대한 설문지
다른: 삶의 질
설문지 스트레스 인지 척도(PSS) + 설문지 약식 36(SF-36) + 설문지 시각 기능 설문지 25(VFQ-25)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 최대 3개월까지 VFQ 25 점수 획득
기간: 3개월
100 = 최고 점수, 0 = 최악의 점수
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 최대 3개월까지의 PSS 점수
기간: 3개월
  • 0에서 13까지의 점수 = 낮은 스트레스
  • 14에서 26까지의 점수 = 중간 정도의 스트레스
  • 27에서 40까지의 점수 = 인지된 스트레스 높음.
3개월
수술 후 최대 3개월까지 SF-36 점수
기간: 3개월
SF-36은 이름에서 알 수 있듯이 신체 기능(10개 항목), 신체 통증(2개 항목), 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(4개 항목)의 8개 건강 영역을 다루는 36개 항목의 환자 보고 설문지입니다. ), 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한(4개 항목), 정서적 웰빙(5개 항목), 사회적 기능(2개 항목), 에너지/피로(4개 항목) 및 일반적인 건강 인식(5개 항목). 각 영역의 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

  • 수석 연구원: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besancon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 23일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022/673

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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