Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na oogchirurgische verwijdering (QOLAE)

25 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Een prospectieve studie over globale, psychologische en visuele kwaliteit van leven na een oogchirurgische verwijdering (verwijdering of verwijdering van de ingewanden)

Studies hebben aangetoond dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) slechter was bij patiënten die een chirurgische oogverwijdering ondergingen in vergelijking met de algemene bevolking in Denemarken.

Een derde van de ooggeamputeerde patiënten leed aan angst en depressie. Het meeste beschikbare bewijs over dit onderwerp is gebaseerd op retrospectieve onderzoeken waarbij patiënten enkele jaren na de operatie werden geïnterviewd, wat mogelijk vooroordelen kan introduceren.

Bovendien zijn er in de literatuur geen gegevens over de postoperatieve psychologische en visuele impact.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een oogverwijderingsoperatie heeft ondergaan: verwijdering van de ingewanden, enucleatie of exenteratie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die een bilaterale oogverwijderingsoperatie onderging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vragenlijsten
Vragenlijsten voor globale, psychologische en visuele kwaliteit van leven (QoL)
Ander: Kwaliteit van het leven
Vragenlijst Waargenomen stressschaal (PSS) + Vragenlijst Verkort formulier 36 (SF-36) + Vragenlijst Visueel functioneren vragenlijst 25 (VFQ-25)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score VFQ 25 score tot 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Maand 3
100 = beste score, 0 = slechtst mogelijke score
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSS-score tot 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Maand 3
  • score van 0 tot 13 = weinig stress
  • score van 14 tot 26 = matige stress
  • score van 27 tot 40 = hoge ervaren stress.
Maand 3
SF-36-score tot 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Maand 3
De SF-36, zoals beschreven in de naam, is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 36 items die acht gezondheidsdomeinen omvat: fysiek functioneren (10 items), lichamelijke pijn (2 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (4 items ), rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen (4 items), emotioneel welbevinden (5 items), sociaal functioneren (2 items), energie/vermoeidheid (4 items) en algemene gezondheidspercepties (5 items). Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een gunstigere gezondheidstoestand definieert
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besançon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren