Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po chirurgickém odstranění oka (QOLAE)

25. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Prospektivní studie o globální, psychologické a vizuální kvalitě života po chirurgickém odstranění oka (enukleace nebo eviscerace)

Studie ukázaly, že kvalita života související se zdravím (HRQOL) byla horší u pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění oka, ve srovnání s běžnou populací v Dánsku.

Třetina pacientů s amputací oka trpěla úzkostí a depresí. Většina dostupných důkazů na toto téma je založena na retrospektivních studiích, které vedly rozhovory s pacienty několik let po operaci, což může potenciálně způsobit zkreslení.

Navíc v literatuře nejsou žádné údaje o pooperačním psychologickém a vizuálním dopadu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podstoupil operaci odstranění oka: eviscerace, enukleace nebo exenterace

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil oboustrannou operaci odstranění oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotazníky
Dotazníky pro globální, psychologickou a vizuální kvalitu života (QoL)
Jiný: Kvalita života
Dotazník Škála vnímání stresu (PSS) + Dotazník Krátký formulář 36 (SF-36) + Dotazník Dotazník vizuálního fungování 25 (VFQ-25)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Skóre VFQ 25 až 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3. měsíc
100 = nejlepší skóre, 0 = nejhorší možné skóre
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PSS do 3 měsíců po operaci
Časové okno: 3. měsíc
  • skóre od 0 do 13 = nízký stres
  • skóre od 14 do 26 = střední stres
  • skóre od 27 do 40 = vysoký vnímaný stres.
3. měsíc
Skóre SF-36 až 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3. měsíc
SF-36, jak je popsáno v názvu, je 36-položkový dotazník hlášený pacientem, který pokrývá osm zdravotních domén: fyzické fungování (10 položek), tělesná bolest (2 položky), omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů (4 položky ), omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům (4 položky), emoční pohoda (5 položek), sociální fungování (2 položky), energie/únava (4 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek). Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besançon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

23. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

23. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vykuchání; Traumatické, oko

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit