Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita dopo la rimozione chirurgica dell'occhio (QOLAE)

25 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Uno studio prospettico sulla qualità della vita globale, psicologica e visiva dopo una rimozione chirurgica dell'occhio (enucleazione o eviscerazione)

Gli studi hanno dimostrato che la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) era peggiore tra i pazienti sottoposti a rimozione chirurgica dell'occhio rispetto alla popolazione generale in Danimarca.

Un terzo dei pazienti con amputazione oculare soffriva di ansia e depressione. La maggior parte delle prove disponibili sull'argomento si basa su studi retrospettivi che hanno intervistato pazienti diversi anni dopo l'intervento chirurgico, il che può potenzialmente introdurre pregiudizi.

Inoltre, in letteratura, non ci sono dati riguardanti l'impatto psicologico e visivo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha subito un intervento chirurgico di rimozione dell'occhio: eviscerazione, enucleazione o exenteration

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha subito un intervento chirurgico di rimozione oculare bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questionari
Questionari per la Qualità della Vita (QoL) globale, psicologica e visiva
Altro: Qualità della vita
Questionario Scala dello stress percepito (PSS) + Questionario Breve modulo 36 (SF-36) + Questionario Questionario sul funzionamento visivo 25 (VFQ-25)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VFQ 25 fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Mese 3
100 = Miglior punteggio, 0 = Peggior punteggio possibile
Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PSS fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Mese 3
  • punteggio da 0 a 13 = basso stress
  • punteggio da 14 a 26 = stress moderato
  • punteggio da 27 a 40 = alto stress percepito.
Mese 3
Punteggio SF-36 fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Mese 3
L'SF-36, come descritto nel nome, è un questionario di 36 voci riportato dal paziente che copre otto domini di salute: funzionamento fisico (10 voci), dolore corporeo (2 voci), limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (4 voci ), limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi (4 item), benessere emotivo (5 item), funzionamento sociale (2 item), energia/affaticamento (4 item) e percezioni generali sulla salute (5 item). I punteggi per ogni dominio vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che definisce uno stato di salute più favorevole
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauriana SOLECKI, MD, CHU de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

23 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

23 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eviscerazione; Traumatico, Occhio

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi