Nosiseptio arvioi NOL®-indeksi sedated potilailla tehohoitoyksikössä
Taustalla olevan patologiansa ja välttämättömien monimutkaisten toimenpiteiden vuoksi, joille he ovat alttiina, tehohoitoyksikön potilaat kokevat vaihtelevaa kipua jossain kehitysvaiheensa vaiheessa. Todisteet ovat osoittaneet ratkaisemattoman kivun tai liiallisen analgeettisen sedaation lyhyt- ja pitkän aikavälin negatiivisia seurauksia. Kivun arviointi tai riittävä nosiseptiivinen seuranta on kuitenkin edelleen merkittävä haaste, erityisesti ei-kommunikaatiopotilailla, jotka ovat syvässä sedaatiossa ja joiden on kiireellisesti laajennettava ja parannettava nykyisiä työkaluja.
Kriittisesti sairaiden potilaiden kivun arviointi on haastavaa; rajoitukset heidän kommunikointikyvyssään (neurokognitiivinen puute, endotrakeaaliputken käyttö) tai muuttunut tajunta (syvä sedaatio) tekevät heistä kyvyttömiä ilmoittamaan kipuaan tavallisilla kipuasteikoilla. Behavioral Pain Scale (BPS) ja Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) ovat kivunarviointityökaluja, joilla on paras suorituskyky ja luotettavuus potilaille näissä olosuhteissa.
Leikkausstressin aiheuttamien nosiseptiivisten vasteiden seurantaan yleisanestesiassa olevilla potilailla käytetään erilaisia tekniikoita, jotka yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa pitävät potilaat parhaissa analgeettisissa olosuhteissa ja parantavat leikkauksen jälkeistä ennustetta. Erityisesti NOL®-nosiseptiivinen indeksi (Medasense, Ramat Gan, Israel) on moniparametrinen nosiseption/kivun tunnistus, joka tuottaa dimensiottoman pistemäärän (0 -100), joka lasketaan algoritmilla (patentoitu) ja perustuu neljän biometrisen anturin rekisteriin. (fotopletysmografia, galvaaninen ihovaste, lämpötila ja kiihtyvyysanturi). NOL-indeksiarvo välillä 10-25 on sopivin analgesian ylläpitämiseen yleisanestesian aikana.
Tämän järjestelmän helppous ja alhainen invasiivisuus (kaikki anturit on toteutettu happisaturaatiomittarin tapaan sormiklipsiin) saattaa mahdollistaa sen käytön tehohoitopotilaiden yhteydessä. Äskettäin on julkaistu joitakin tutkimuksia, jotka korostavat NOL®-indeksin mahdollista hyödyllisyyttä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Näissä tutkimuksissa nosiseption arviointi rajoittui kuitenkin vain akuuteihin nosiseptiivisiin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavassa protokollassa tutkimme mahdollisuutta käyttää NOL®-indeksiä nosiseption arvioimiseen potilailla, jotka saavat sedaatiota propofolilla ja opioidikipulääkkeillä, kuten fentanyylillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata NOL®-nosiseptioindeksin käyttökelpoisuutta objektiivisena työkaluna kivun/nosiseption arvioinnissa potilailla, jotka saavat sedaatiota tehohoitoyksikössä (ICU).
NOL®-indeksiä käyttämällä saadut arvot tallennetaan ja niitä verrataan kivun arvioinnin standardimittauksiin (Behavioral Pain Scale (BPS) ja/tai Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)) potilailla, joilla on syvä/pinnallinen kipu. sedaatioprotokolla (SAS 1-2). Arvot, jotka on saatu muun muassa nosiseptiivisille ärsykkeille, kuten interventioiden, puhdistuksen ja invasiivisten toimenpiteiden altistumisen jälkeen, rekisteröidään.
Erityisesti asteikot, kuten CPOT ja NOL®, voivat täydentää toisiaan, koska molemmat mittaavat erilaisia kipuun liittyviä komponentteja. CPOT mittaa kipuun liittyvää ekspressiivistä käyttäytymistä, ja NOL mittaa fysiologisia parametreja, jotka liittyvät nosiseptioprosessiin, mikä voi johtaa kipuun.
Kaksi muuta tavoitetta:
Vertaa NOL®-indeksin rekisteröintiä ja sedaatioastetta BIS®-indeksillä etuosan EEG:n käsittelystä saatuihin muuttujiin.
Arvioida sedo-analgesiaprotokollien vaikutusta NOL®-indeksiin. Propofolin/fentanyylin sedaatio/kipulääkeprotokollan vaikutusta ja niiden vaikutuksia NOL®-indeksiin seurataan ja arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Santiago, RM, Chile, 7690306
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat rauhoittivat propofolia ja fentanyyliä
Poissulkemiskriteerit:
- Sedaation kesto alle 72 h
- Aivohalvaus
- Opioidien käyttäjä ennen tehohoitoa
- Eteisvärinä
- Raskaus / imetys
- Potilas, jolla on rytmihäiriölääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-rauhoitetut potilaat
Kriittiset potilaat, jotka on rauhoitettu propofolilla ja fentanyylillä NOL®-indeksiä käyttämällä saadut arvot tallennetaan ja niitä verrataan kivun arvioinnin standardimittauksiin (Behavioral Pain Scale (BPS) ja/tai CPOT)
|
NOL-monitoridataa hankitaan sekä kivun ja fentanyyliannostuksen kliininen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOL monitorin arvot
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Arvot kirjataan ja niitä verrataan fentanyyliannokseen ja kliinisen kivun arviointiin
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin annostus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Fentanyyliannoksen arvot
|
Päivä 3
|
|
Kliininen kivun arviointi (Behavioral Pain Scale)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kipuasteikon arvot
|
Päivä 3
|
|
BIS-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
BIS-monitorilla saadut BIS-indeksin arvot
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC: 1219/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .