Nocicepción evaluada por el índice NOL® en pacientes sedados en la unidad de cuidados intensivos
Debido a su patología de base ya los necesarios y complicados procedimientos a los que están expuestos, los pacientes en la unidad de cuidados intensivos experimentan distintos grados de dolor en algún momento de su evolución. La evidencia ha establecido las consecuencias negativas a corto y largo plazo del dolor no resuelto o la sedación analgésica excesiva. Sin embargo, la evaluación del dolor o la adecuada monitorización nociceptiva sigue siendo un reto importante, especialmente en pacientes poco comunicativos bajo sedación profunda, que necesitan urgentemente ampliar y mejorar las herramientas actuales.
La evaluación del dolor en pacientes en estado crítico es un desafío; las limitaciones en su capacidad de comunicación (déficit neurocognitivo, uso de tubo endotraqueal) o alteración de la conciencia (sedación profunda) les impiden autoinformar su dolor con escalas de dolor estándar. La Behavioural Pain Scale (BPS) y la Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) son las herramientas de evaluación del dolor con mejor rendimiento y fiabilidad para pacientes en estas condiciones.
Se utilizan diferentes tecnologías para monitorear las respuestas nociceptivas provocadas por el estrés quirúrgico en pacientes bajo anestesia general que junto con la evaluación clínica, logran mantener a los pacientes en las mejores condiciones analgésicas, mejorando el pronóstico posquirúrgico. En particular, el índice nociceptivo NOL® (Medasense, Ramat Gan, Israel) es una detección multiparamétrica de nocicepción/dolor, entregando un puntaje adimensional (0 -100) calculado a través de un algoritmo (patentado) y basado en el registro de cuatro sensores biométricos (fotopletismografía, respuesta galvánica de la piel, temperatura y acelerómetro). El valor del índice NOL entre 10-25 es el más apropiado para mantener la analgesia durante la anestesia general.
La facilidad y la baja invasividad de este sistema (todos los sensores se implementan en un clip para el dedo, similar a un monitor de saturación de oxígeno) puede permitir su uso potencial en el contexto de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos. Recientemente se han publicado algunos estudios que destacan la posible utilidad del índice NOL® en pacientes críticos. Sin embargo, en estos estudios, la evaluación de la nocicepción se limitó únicamente a los procedimientos nociceptivos agudos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el siguiente protocolo estudiaremos la viabilidad de utilizar el índice NOL® para evaluar la nocicepción en pacientes bajo sedación con propofol y analgésicos opioides como el fentanilo.
Este estudio tiene como objetivo describir la factibilidad de utilizar el índice de nocicepción NOL® como una herramienta objetiva para evaluar el dolor/nocicepción en pacientes con sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Los valores obtenidos con el uso del índice NOL® serán registrados y comparados con las medidas estándar de evaluación del dolor (Behavioral Pain Scale (BPS) y/o Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)) en pacientes con dolor profundo/superficial. protocolo de sedación (SAS 1-2). Se registrarán los valores obtenidos tras la exposición a estímulos nociceptivos como intervenciones, limpiezas, procedimientos invasivos, entre otros.
En particular, escalas como CPOT y NOL® pueden ser complementarias ya que ambas miden diferentes componentes relacionados con el dolor. El CPOT mide comportamientos expresivos relacionados con el dolor y el NOL mide parámetros fisiológicos involucrados en el proceso de nocicepción, que puede conducir al dolor.
Otros dos objetivos:
Comparar el registro del índice NOL® y el grado de sedación por el índice BIS® con variables derivadas del procesamiento del EEG frontal.
Evaluar el efecto de los protocolos de sedoanalgesia sobre el índice NOL®. Se realizará un seguimiento y evaluación del impacto de la administración de protocolos de sedación/analgesia con propofol/fentanilo y sus efectos sobre el índice NOL®.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Santiago, RM, Chile, 7690306
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Santiago, RM, Chile, 7690306
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes UCI sedados bajo propofol y fentanilo
Criterio de exclusión:
- Duración de la sedación inferior a 72 h
- Ataque
- Consumidor de opiáceos antes de la hospitalización en la UCI
- Fibrilación auricular
- Embarazo/lactancia
- Paciente con agentes antiarrítmicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sedados en UCI
Pacientes críticos sedados con propofol y fentanilo Se registrarán los valores obtenidos con el uso del índice NOL® y se compararán con las medidas estándar de valoración del dolor (Behavioral Pain Scale (BPS) y/o CPOT)
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Se adquirirán los datos del monitor NOL, así como la evaluación clínica del dolor y la dosis de fentanilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores del monitor NOL
Periodo de tiempo: Día 3
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Los valores se registrarán y compararán con la dosis de fentanilo y la evaluación clínica del dolor.
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Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de fentanilo
Periodo de tiempo: Día 3
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Valores de dosificación de fentanilo
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Día 3
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Evaluación clínica del dolor (Escala de dolor conductual)
Periodo de tiempo: Día 3
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Valores de la escala del dolor
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Día 3
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Índice BIS
Periodo de tiempo: Día 3
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Valores del índice BIS obtenidos por el monitor BIS
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC: 1219/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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