通过 NOL® 指数评估重症监护病房镇静患者的伤害感受
由于其潜在的病理学和他们所接触的必要的复杂程序,重症监护病房中的患者在其发展过程中的某个时刻会经历不同程度的疼痛。 证据表明,未解决的疼痛或过度镇痛镇静会产生短期和长期的负面后果。 然而,疼痛评估或适当的伤害性监测仍然是一项重大挑战,尤其是在深度镇静下无法交流的患者中,他们迫切需要扩展和改进现有工具。
重症患者的疼痛评估具有挑战性;他们沟通能力的限制(神经认知缺陷、使用气管插管)或意识改变(深度镇静)使他们无法使用标准疼痛量表自我报告疼痛。 行为疼痛量表 (BPS) 和重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 是对这些情况下的患者具有最佳性能和可靠性的疼痛评估工具。
不同的技术用于监测全身麻醉下患者手术应激引起的伤害性反应,结合临床评估,设法使患者处于最佳镇痛状态,改善术后预后。 特别是,NOL® 伤害感受指数(Medasense,Ramat Gan,以色列)是伤害感受/疼痛的多参数检测,提供通过算法(已获专利)计算并基于四个生物识别传感器的登记的无量纲分数 (0 -100) (光电体积描记法、皮肤电反应、温度和加速度计)。 NOL 指数值在 10-25 之间最适合全身麻醉时的镇痛维持。
该系统的易用性和低侵入性(所有传感器都在指夹中实现,类似于氧饱和度监测器)可能使其在重症监护病房患者中具有潜在用途。 最近发表的一些研究强调了 NOL® 指数在重症患者中的可能用途。 然而,在这些研究中,伤害感受的评估仅限于急性伤害感受程序。
研究概览
详细说明
在以下方案中,我们将研究使用 NOL® 指数来评估异丙酚和阿片类镇痛剂(如芬太尼)镇静患者的伤害感受的可行性。
本研究旨在描述使用 NOL® 伤害感受指数作为评估重症监护病房 (ICU) 镇静患者疼痛/伤害感受的客观工具的可行性。
使用 NOL® 指数获得的值将被记录下来,并与深度/浅表疼痛患者的疼痛评估标准测量值(行为疼痛量表 (BPS) 和/或重症监护疼痛观察工具 (CPOT))进行比较镇静协议(SAS 1-2)。 在暴露于伤害性刺激(例如干预、清洁和侵入性操作等)后获得的值将被记录下来。
特别是,CPOT 和 NOL® 等量表可以互补,因为两者都测量与疼痛相关的不同成分。 CPOT 测量与疼痛相关的表达行为,NOL 测量伤害感受过程中涉及的生理参数,这会导致疼痛。
另外两个目标:
将 NOL® 指数的记录和 BIS® 指数的镇静程度与从额叶脑电图处理中得出的变量进行比较。
评估 sedo 镇痛方案对 NOL® 指数的影响。 将跟进和评估异丙酚/芬太尼镇静/镇痛方案的影响及其对 NOL® 指数的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Antonello Penna, MD-PhD
- 电话号码:56229789405
- 邮箱:apenna@uchile.cl
研究联系人备份
- 姓名:Pedro Lobos, PhD
- 电话号码:56229789405
- 邮箱:ploboszqf@gmail.com
学习地点
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RM
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Santiago、RM、智利、7690306
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Santiago、RM、智利、7690306
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ICU 使用异丙酚和芬太尼镇静患者
排除标准:
- 镇静时间少于 72 小时
- 中风
- ICU 住院前的阿片类药物使用者
- 心房颤动
- 怀孕/哺乳
- 使用抗心律失常药物的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU镇静病人
使用异丙酚和芬太尼镇静的危重患者使用 NOL® 指数获得的值将被记录下来,并与疼痛评估的标准测量值(行为疼痛量表 (BPS) 和/或 CPOT)进行比较
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将获得 NOL 监测数据,以及疼痛和芬太尼剂量的临床评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NOL 监控值
大体时间:第 3 天
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将记录值并与芬太尼剂量和临床疼痛评估进行比较
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第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼用量
大体时间:第 3 天
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芬太尼剂量值
|
第 3 天
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临床疼痛评估(行为疼痛量表)
大体时间:第 3 天
|
疼痛量表值
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第 3 天
|
BIS指数
大体时间:第 3 天
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BIS监控器获取的BIS指标值
|
第 3 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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