- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05405153
Käännös Parkinsonin taudin kyselystä -8 urdun kielellä
Urdukielinen versio Parkinsonin taudin kyselystä-8. Kulttuurien välinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Kulttuurien välinen analyyttinen tutkimus Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 8 kääntämiseksi urdun kielelle. Yhdessä käännetyn version kanssa arvioimalla sen pätevyyttä ja luotettavuutta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden keskuudessa. Pakistanissa ei ole aiemmin tehty tällaista tutkimusta, jossa tämä kysely käännetään kielelle
urdua ja noudattaa asianmukaista kulttuurienvälistä sopeutumista. Tila tai sairaus:
Parkinsonin tauti. Käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8) on lyhyt versio PDQ-39:stä, joka on muotoiltu vähentämään vastaajien taakkaa ja kätevää käyttöä kliinisissä olosuhteissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. (PDQ-8) on potilaan raportoima tulosmitta, joka on muodostettu ottamalla yksi kysymys jokaiselta PDQ-39:n kahdeksasta osa-alueesta (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja keho epämukavuutta. PDQ-8 käännetään urdun kielelle Beatonin ym. ohjeiden avulla työkalun kulttuurien välisestä mukauttamisesta. PDQ-8:n urdunkielisen version validiteetti ja luotettavuus arvioidaan laskemalla Cronbachin alfa, luokan sisäinen korrelaatiokerroin ja Pearson/Spearman rankkorrelaatiokerroin.
Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana ja luokat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. PDQ-8:n tekijärakenne erotetaan käyttämällä tutkivaa tekijäanalyysiä (EFA) käyttäen pääkomponenttianalyysiä varimax-rotaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, joilla neurolääkäri on diagnosoinut idiopaattisen Parkinsonin taudin (IPD).
- Potilas, joka osaa lukea urdun kieltä. Mukaan otetaan potilaat, jotka voivat osallistua yhteisöön, potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia, potilaat, joilla on yli 24 MMSE
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia ongelmia
- Potilaat, joille tehdään aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Parkinsonin tauti Questionnaire-8 (PDQ-8) on PDQ-39:n lyhyt versio, joka on muotoiltu vähentämään vastaajien taakkaa ja kätevää käyttöä kliinisissä olosuhteissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
(PDQ-8) on potilaan raportoima tulosmittaus, joka on muodostettu ottamalla yksi kysymys jokaiselta PDQ-39:n kahdeksasta osa-alueesta (liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja keho epämukavuus)
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PDQ-8:n käännettyjen versioiden luotettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kulttuurienvälisesti sovitetun ja translatoidun PDQ-8:n luotettavuuden määrittäminen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Luotettavuus tai toistettavuus viittaa toimenpiteen kykyyn tuottaa samat tulokset, kun se annetaan kahdella aikavälillä potilaan eri käyntien välillä.
Siten työkalun luotettavuutta arvioidaan sisäisen johdonmukaisuuden ja testi-uudelleentestauksen luotettavuuden perusteella
|
8 kuukautta
|
PDQ-8:n käännettyjen versioiden voimassaolo
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kulttuurienvälisesti mukautetun ja translatoidun PDQ-8:n validiteetin määrittäminen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Validiteetti on sitä, kuinka tarkkoja tulokset ovat. |
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ellis TD, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Thackeray A, Thiese MS, Dibble LE. Identifying clinical measures that most accurately reflect the progression of disability in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Apr;25:65-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 2.
- Zhan A, Mohan S, Tarolli C, Schneider RB, Adams JL, Sharma S, Elson MJ, Spear KL, Glidden AM, Little MA, Terzis A, Dorsey ER, Saria S. Using Smartphones and Machine Learning to Quantify Parkinson Disease Severity: The Mobile Parkinson Disease Score. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):876-880. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0809.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Nayab Khurram
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .