- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05405153
Översättning av frågeformuläret för Parkinsons sjukdom -8 på urduspråk
Urdu version av Parkinsons sjukdom Questionnaire-8. En tvärkulturell validitets- och tillförlitlighetsstudie
Tvärkulturell analytisk studie för att översätta Parkinsons sjukdom frågeformulär-8 på urdu. Tillsammans med den översatta versionen genom att utvärdera dess giltighet och tillförlitlighet bland patienter med Parkinsons sjukdom. Ingen sådan studie har tidigare genomförts i Pakistan som översätter detta frågeformulär till
Urdu och följer rätt kulturöverskridande anpassning. Tillstånd eller sjukdom:
Parkinsons sjukdom. Bekväm provtagningsteknik skulle användas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom Questionnaire-8 (PDQ-8) är den korta versionen av PDQ-39 formulerad för att minska respondentbördan och för bekväm användning i kliniska miljöer hos patienter med Parkinsons sjukdom. (PDQ-8) är det patientrapporterade utfallsmåttet konstruerat genom att ta en fråga från var och en av de åtta domänerna i PDQ-39 (mobilitet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppslighet obehag. PDQ-8 kommer att översättas till urdu av Beaton et al riktlinjer för tvärkulturell anpassning av verktyg. Giltigheten och tillförlitligheten av urduversionen av PDQ-8 kommer att utvärderas genom att beräkna Cronbachs alfa, intraklasskorrelationskoefficient och Pearson/spearman rankkorrelationskoefficient.
Kontinuerliga variabler kommer att visas med medelvärde och standardavvikelse och kategorierna kommer att visas i frekvens och procent. Faktorstrukturen för PDQ-8 kommer att extraheras med exploratorisk faktoranalys (EFA), med användning av huvudkomponentanalys med varimax-rotation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-65 år
- Båda könen
- Patienter med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) av neuroläkare
- Patient kan läsa urduspråk. Patienter som kan delta i samhället, patienter med kognitiva problem, patienter med MMSE fler än 24 kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra neurologiska problem
- Patienter som genomgår hjärnoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-8)
Tidsram: 8 månader
|
Parkinsons sjukdom Questionnaire-8 (PDQ-8) är den korta versionen av PDQ-39 formulerad för att minska respondentbördan och för bekväm användning i kliniska miljöer hos patienter med Parkinsons sjukdom.
(PDQ-8) är det patientrapporterade utfallsmåttet konstruerat genom att ta en fråga från var och en av de åtta domänerna i PDQ-39 (mobilitet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppslighet obehag)
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillförlitlighet för översatta versioner av PDQ-8
Tidsram: 8 månader
|
Att bestämma tillförlitligheten av tvärkulturellt anpassad och översatt PDQ-8 hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Tillförlitlighet eller reproducerbarhet avser förmågan hos en åtgärd att ge samma resultat när den administreras med två intervall mellan olika patientbesök.
Sålunda kommer verktygets tillförlitlighet att bedömas genom intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet
|
8 månader
|
Giltighet av översatta versioner av PDQ-8
Tidsram: 8 månader
|
Att fastställa giltigheten av tvärkulturellt anpassad och översatt PDQ-8 hos patienter med Parkinsons sjukdom. Giltighet är hur exakta resultaten är. |
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ellis TD, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Thackeray A, Thiese MS, Dibble LE. Identifying clinical measures that most accurately reflect the progression of disability in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Apr;25:65-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 2.
- Zhan A, Mohan S, Tarolli C, Schneider RB, Adams JL, Sharma S, Elson MJ, Spear KL, Glidden AM, Little MA, Terzis A, Dorsey ER, Saria S. Using Smartphones and Machine Learning to Quantify Parkinson Disease Severity: The Mobile Parkinson Disease Score. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):876-880. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0809.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Nayab Khurram
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna