- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05405153
A Parkinson-kór kérdőívének -8 fordítása urdu nyelven
A Parkinson-kór kérdőívének urdu változata-8. Kultúrák közötti érvényességi és megbízhatósági tanulmány
Kulturális analitikai tanulmány a Parkinson-kór kérdőívének-8 urdu nyelvű lefordítására. A lefordított változattal együtt, annak érvényességét és megbízhatóságát a Parkinson-kóros betegek körében értékelve. Pakisztánban korábban nem végeztek ilyen tanulmányt, amely ezt a kérdőívet lefordította volna
urdu és követi a megfelelő kultúrák közötti alkalmazkodást. Állapot vagy betegség:
Parkinson kór. Kényelmes mintavételi technikát kell alkalmazni
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór kérdőíve-8 (PDQ-8) a PDQ-39 rövid változata, amelyet a válaszadók terheinek csökkentésére és a Parkinson-kórban szenvedő betegek klinikai környezetben történő kényelmes használatára fejlesztettek ki. (PDQ-8) a betegek által közölt eredménymérő, amely a PDQ-39 nyolc tartományának (mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, megismerés, kommunikáció és testi) egy-egy kérdés felvetésével készült. kényelmetlenség. A PDQ-8-at Beaton és munkatársai urdu nyelvre fogják lefordítani az eszközök kultúrák közötti adaptációjára vonatkozó irányelvek. A PDQ-8 urdu verziójának érvényességét és megbízhatóságát a Cronbach-alfa, az osztályon belüli korrelációs együttható és a Pearson/Spearman rangkorrelációs együttható kiszámításával értékeljük.
A folytonos változókat átlag és szórással, a kategóriákat pedig gyakorisággal és százalékos arányban mutatjuk be. A PDQ-8 faktorszerkezetét feltáró faktoranalízis (EFA) segítségével nyerjük ki, főkomponens-analízist alkalmazva varimax rotációval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-65 év
- Mindkét nem
- Neuroorvos által diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kórban (IPD) szenvedő betegek
- A beteg képes olvasni az urdu nyelvet. Azok a betegek, akik részt vehetnek a közösségben, a kognitív problémákkal küzdő betegek, a 24-nél több MMSE-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más neurológiai problémával küzdő betegek
- Agyműtéten átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-8)
Időkeret: 8 hónap
|
A Parkinson-kór Questionnaire-8 (PDQ-8) a PDQ-39 rövid változata, amelyet a válaszadók terheinek csökkentésére és a Parkinson-kórban szenvedő betegek klinikai környezetben történő kényelmes használatára fejlesztettek ki.
(PDQ-8) a betegek által közölt eredménymérő, amelyet a PDQ-39 nyolc tartományának (mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, megismerés, kommunikáció és testi) egy-egy kérdés felvetésével hoznak létre. kényelmetlenség)
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PDQ-8 lefordított verzióinak megbízhatósága
Időkeret: 8 hónap
|
A kultúrák közötti adaptált és transzlált PDQ-8 megbízhatóságának meghatározása Parkinson-kóros betegekben.
A megbízhatóság vagy reprodukálhatóság egy intézkedés azon képességére utal, hogy ugyanazt az eredményt adja, ha két időközönként adják be a beteg különböző látogatásai között.
Így az eszköz megbízhatóságát a belső konzisztencia és a teszt-újrateszt megbízhatósága fogja értékelni
|
8 hónap
|
A PDQ-8 lefordított verzióinak érvényessége
Időkeret: 8 hónap
|
A kultúrák közötti adaptált és transzlált PDQ-8 validitásának meghatározása Parkinson-kóros betegekben. Az érvényesség az, hogy mennyire pontosak az eredmények. |
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ellis TD, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Thackeray A, Thiese MS, Dibble LE. Identifying clinical measures that most accurately reflect the progression of disability in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Apr;25:65-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 2.
- Zhan A, Mohan S, Tarolli C, Schneider RB, Adams JL, Sharma S, Elson MJ, Spear KL, Glidden AM, Little MA, Terzis A, Dorsey ER, Saria S. Using Smartphones and Machine Learning to Quantify Parkinson Disease Severity: The Mobile Parkinson Disease Score. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):876-880. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0809.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Nayab Khurram
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .