- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05405153
Tłumaczenie kwestionariusza choroby Parkinsona -8 na język urdu
Wersja urdu kwestionariusza choroby Parkinsona-8. Międzykulturowe badanie ważności i rzetelności
Międzykulturowe badanie analityczne mające na celu przetłumaczenie kwestionariusza choroby Parkinsona-8 na język urdu. Wraz z przetłumaczoną wersją oceniając jej ważność i rzetelność wśród pacjentów z chorobą Parkinsona. W Pakistanie nie przeprowadzono wcześniej takiego badania, które przetłumaczyłoby ten kwestionariusz na język
urdu i przestrzega właściwej adaptacji międzykulturowej. Stan lub choroba:
Choroba Parkinsona. Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kwestionariusz choroby Parkinsona-8 (PDQ-8) jest skróconą wersją kwestionariusza PDQ-39 opracowanego w celu zmniejszenia obciążenia respondentów i wygodnego stosowania w warunkach klinicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. (PDQ-8) to zgłaszana przez pacjentów miara wyników, skonstruowana na podstawie odpowiedzi na jedno pytanie z każdej z ośmiu domen kwestionariusza PDQ-39 (mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i sprawność fizyczna). dyskomfort. PDQ-8 zostanie przetłumaczony na język urdu przez wytyczne Beatona i innych dotyczące międzykulturowej adaptacji narzędzia. Trafność i rzetelność PDQ-8 w wersji urdu zostanie oceniona poprzez obliczenie alfa Cronbacha, współczynnika korelacji wewnątrzklasowej oraz współczynnika korelacji rang Pearsona/Spearmana.
Zmienne ciągłe zostaną pokazane jako średnia i odchylenie standardowe, a kategorie zostaną przedstawione w częstotliwości i procentach. Struktura czynnikowa kwestionariusza PDQ-8 zostanie wyodrębniona przy użyciu eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA), z wykorzystaniem analizy głównych składowych z rotacją varimax.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-65 lat
- Obie płcie
- Pacjenci z rozpoznaną przez neurofizyka idiopatyczną chorobą Parkinsona (ChChP).
- Pacjent potrafi czytać w języku urdu. Pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w życiu społeczności, pacjenci z problemami poznawczymi, pacjenci z MMSE powyżej 24 zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi problemami neurologicznymi
- Pacjenci poddawani operacji mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz dotyczący choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-8 (PDQ-8) to skrócona wersja kwestionariusza PDQ-39, opracowana w celu zmniejszenia obciążenia respondentów i wygodnego stosowania w warunkach klinicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona.
(PDQ-8) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, skonstruowana na podstawie odpowiedzi na jedno pytanie z każdej z ośmiu domen PDQ-39 (mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i cielesne dyskomfort)
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiarygodność przetłumaczonych wersji PDQ-8
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby określić wiarygodność dostosowanego międzykulturowo i przetłumaczonego PDQ-8 u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Wiarygodność lub odtwarzalność odnosi się do zdolności środka do uzyskiwania takich samych wyników, gdy jest podawany w dwóch odstępach czasu między różnymi wizytami pacjenta.
Zatem niezawodność narzędzia będzie oceniana na podstawie wewnętrznej spójności i niezawodności testu-retestu
|
8 miesięcy
|
Ważność przetłumaczonych wersji PDQ-8
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby określić ważność dostosowanego międzykulturowo i przetłumaczonego PDQ-8 u pacjentów z chorobą Parkinsona. Trafność to dokładność wyników. |
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ellis TD, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Thackeray A, Thiese MS, Dibble LE. Identifying clinical measures that most accurately reflect the progression of disability in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Apr;25:65-71. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 2.
- Zhan A, Mohan S, Tarolli C, Schneider RB, Adams JL, Sharma S, Elson MJ, Spear KL, Glidden AM, Little MA, Terzis A, Dorsey ER, Saria S. Using Smartphones and Machine Learning to Quantify Parkinson Disease Severity: The Mobile Parkinson Disease Score. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):876-880. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0809.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Nayab Khurram
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone