Disc Nucleus Pulposus Pilotin kautta

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 65-75 vuotta;
• painoindeksi (BMI) ≤ 35;
• Dokumentoitu diagnoosi jopa kolmen nikamavälilevyn kohtalaisesta radiografisesta rappeutumisesta L1:stä S1:een, johon epäillään liittyvää diskogeenista kroonista alaselkäkipua;
• Krooninen LBP ≥ 6 kuukautta;

• Diskogeeninen alaselkäkipudiagnoosi perustuu:

  a. Historia mukaan lukien i. Alaselän kipu, jota pahenee yskiminen, aivastelu ja vatsan paineen nousu b. Fyysinen tentti i. Taivutuskipu (istuva tai seisova) ii. Istunto-intoleranssi

• Epäonnistunut konservatiivinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana vähintään kahdesta konservatiivisesta hoidosta, mukaan lukien:

  1. suun kautta otettavat kipulääkkeet (kipulääkkeet, steroidit ja/tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID]),
  2. strukturoitu fysioterapia- tai harjoitusohjelma, jonka fysioterapeutti, kiropraktikko tai lääkäri on määrännyt erityisesti alaselkäkivun hoitoon, ja
  3. epiduraaliset steroidi-injektiot ja/tai fasetti-injektiot/selektiiviset hermosalpaajat;

• MRI, joka osoittaa:

  1. 1-3 nikamatason osallistuminen L1-S1;
  2. Muokattu Pfirrmann Grade 3-7;
  3. Ei Modic-muutoksia tai jos muutokset ≤ 2;
• Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet arviointihetkellä ≥ 40 ja ≤ 80 pistettä;
• Alaselän kipu, jonka perustason numeerinen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥ 5 11 pisteen asteikolla;
• Ei merkkejä tai oireita nykyisestä infektiosta;
• Pyydä antamaan vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen ja allekirjoittanut tätä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen;
• Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja saatavuutta opiskelun keston ajan, kun elinajanodote on > 2 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• Ehdotetun sedaatio-/puudutusprotokollan vasta-aiheet;
• Radikulaarinen kipu, joka on suurempi kuin selkäkipu historian perusteella viimeisen 6 kuukauden aikana. Radikulaarinen kipu määritellään hermokivuksi, joka seuraa dermatomaalista jakautumista ja joka korreloi hermokompressioon kuvantamisessa. Somaattinen kipu on sallittu;
• Tunnetut allergiat gentamysiinille tai vankomysiinille

• Mikä tahansa seuraavista ehdoista indeksitasolla:

  1. Sisältää levyn ulkoneman > 5 mm tai levyn ekstruusiota tai spondylolisteesia > 5 mm (lyysi ja rappeuttava);
  2. Seronegatiivinen spondyloartropatia;
  3. Oireinen selkäytimen ahtauma (asteittain kohtalainen tai vaikea);
  4. Krooninen fasettioireyhtymä;
  5. Spondylodiskiitti;
  6. kahdenvälinen spondylolyysi;
  7. Nykyinen tai aiempi osteoporoottinen tai kasvaimeen liittyvä nikamamurtuma;
  8. Aiempi lannerangan fuusioleikkaus tai levyn artroplastia;
• Anamneesissa sacroiliac (SI) -nivelkipu/-injektiot viimeisen 1 kuukauden aikana tai SI-nivelfuusio viimeisen kuuden kuukauden aikana;
• Sai kemonukleolyysin tai perkutaanisen hoidon vaurioituneelle levylle ennen tutkimusta;
• Aiemmat lannerangan epiduraaliset steroidi-injektiot 4 viikon aikana ennen tutkimushoitoa;
• Saatiin kaikki lannerangan intradiskaaliset hoitoruiskeet tai -toimenpiteet (esim. metyleenisinisen, dekstroosin, glukosamiinin ja kondroitiinisulfaatin injektio tai biakuplastia) ja kaikki hermoablaatiotoimenpiteet samalla tai viereisellä tasolla (esim. kantahermon ablaatio, dorsaalinen ramus tai sinovertebraalinen hermo ablaatiot). Diskografia ja anestesiadiskografia voidaan tehdä, mutta ne on tehtävä vähintään 2 viikkoa ennen injektiota;
• Aiemmat lannerangan nivelen steroidi-injektiot 4 viikon sisällä toimenpiteestä;
• Radiotaajuusablaatio historia 8 viikon sisällä toimenpiteestä;
• olet saanut aikaisempaa kantasolu-/esisoluhoitoa tai muuta biologista interventiota (esim. PRP) kohteena olevan nikamavälilevyn korjaamiseksi;
• Vaikea motorinen vajaus tai cauda equina -sairaus tutkijan määrityksen perusteella;
• Traumaattisten neurologisten häiriöiden diagnoosi;
• Minkä tahansa muun tärkeän kehon järjestelmän vakavat sairaudet tutkijan arvioiden mukaan, mukaan lukien minkä tahansa kiinteän elimen pahanlaatuiset sairaudet tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana;
• Osoita vähintään kolme Waddellin epäorgaanisen käyttäytymisen merkkejä;
• Mikä tahansa henkinen epävakaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai hallitsematon ahdistuneisuus/masennus ja/tai uusien tai vaihdettujen masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden tarpeet kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta;
• Korvattavat vammat tai meneillään olevat selkäkipuja/vammoja koskevat oikeudenkäynnit tai taloudelliset tai muut kannustimet pysyä heikentyneenä;
• Mikä tahansa sairaus, joka vaikeuttaa seurantaa (eli fibromyalgia, nivelreuma, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä, refleksi-sympaattinen dystrofia);
• Todisteet päihteiden väärinkäytöstä (mukaan lukien marihuana); Huomautus: koehenkilöt, jotka käyttivät määrättyjä pitkävaikutteisia huumausaineita (esim. fentanyylilaastari, MS Contin, oksikontiini) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana; Pitkävaikutteisia opioideja käyttäville potilaille voidaan antaa mahdollisuus vieroittaa opiaattien käytöstä ennen ilmoittautumista. Kohteet, jotka käyttävät lyhytvaikutteisia opiaatteja (esim. hydrokodoni, oksikodoni, tramadoli jne.), voidaan ottaa mukaan ja käyttöä seurataan hoidon jälkeen;
• Saat tällä hetkellä sädehoitoa, kemoterapiaa, immunosuppressiohoitoa tai kroonista steroidihoitoa (prednisoni tai sen vastaava käyttö 5 mg/qd asti on sallittua, samoin kuin inhaloitavat steroidit astman hoitoon);
• Ei-MRI-yhteensopivat laitteet ja aktiiviset implantoitavat laitteet, kuten selkäydinstimulaattorit, intratekaaliset pumput jne.
• Kahdenvälinen spondylolyysi millä tahansa tasolla;
• Selkärangan murtuma, edellinen lannerangan leikkaus tai aiempi kohdelevyn hoito.