椎間板髄核パイロット経由

包含基準:

• 年齢 65 歳から 75 歳。
• -ボディマス指数（BMI）≤35;
• -L1からS1までの最大3つの椎間板の中等度のX線写真による変性の診断が文書化されており、椎間板に起因する慢性腰痛が疑われます。
• 6か月以上の慢性LBP;

• 以下に基づく椎間板性腰痛診断：

  a. iを含む履歴。咳、くしゃみ、腹圧の上昇に伴う腰痛の悪化 ｂ． 身体検査 ｉ．屈曲（座位または立位）による痛み ｉｉ． 座ることの不寛容

• 過去 3 か月間、少なくとも 2 回の保守的治療で失敗した保守的治療には、以下が含まれます。

  1. 経口鎮痛薬（鎮痛薬、ステロイドおよび/または非ステロイド系抗炎症薬[NSAID]）、
  2. 特に腰痛の治療のために、理学療法士、カイロプラクターの提供者、または医師によって処方された構造化された理学療法または運動プログラム、および
  3. 硬膜外ステロイド注射および/またはファセット注射/選択的神経ブロック;

• 以下を示すMRI：

  1. 1 ～ 3 個の椎骨レベルの病変 L1 ～ S1。
  2. Pfirrmann グレード 3 ～ 7 の修正版。
  3. Modic の変更がないか、変更が 2 以下の場合。
• -評価時のOswestry Disability Index（ODI）スコアが40点以上80点以下;
• -ベースライン数値評価尺度（NRS）スコアが11ポイントスケールで5以上の腰痛;
• 現在の感染の徴候や症状はありません。
• -参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、この研究に固有のインフォームドコンセントフォームに署名している;
• -平均余命が2年を超える研究期間中、すべての研究手順と利用可能性を喜んで順守できること。

除外基準:

• 提案された鎮静/麻酔プロトコルに対する禁忌;
• -過去6か月以内の病歴による背中の痛みよりも強い根性痛。 神経根痛は、皮膚分布に続く神経痛として定義され、画像上の神経圧迫と相関します。 体性関連痛は許容されます。
• ゲンタマイシンまたはバンコマイシンに対する既知のアレルギー

• 索引レベルでの次の条件のいずれか:

  1. 5mmを超える椎間板の突出または椎間板の突出、または脊椎すべり症が5mmを超える（溶解および変性）;
  2. 血清陰性脊椎関節症;
  3. 症候性脊柱管狭窄症（中等度から重度）;
  4. 慢性ファセット症候群;
  5. 脊椎椎間板炎;
  6. 両側性脊椎分離症;
  7. -骨粗鬆症または腫瘍関連の椎体圧迫骨折の現在または病歴;
  8. 以前の腰椎固定術または椎間板関節形成術;
• -過去1か月間の仙腸関節（SI）関節痛/注射の履歴、または過去6か月以内のSI関節固定;
• -研究の前に、影響を受けた椎間板の化学的髄核溶解または経皮的治療を受けました;
• -研究治療前の4週間以内の腰部硬膜外ステロイド注射の履歴;
• -腰椎椎間板内治療の注射または処置（例：メチレンブルー、デキストロース、グルコサミン、およびコンドロイチン硫酸の注射、または双頭形成術）および同じまたは隣接するレベルでの神経切除手順（例：基底神経切除、背側枝または洞椎神経）アブレーション）。 ディスコグラフィーおよび麻酔薬のディスコグラフィーを実施できますが、注射手順の少なくとも 2 週間以上前に実施する必要があります。
• -手順の4週間以内の腰椎椎間関節ステロイド注射の履歴;
• -手順の8週間以内の高周波アブレーションの履歴;
• 対象の椎間板を修復するための以前の幹細胞/前駆細胞療法またはその他の生物学的介入（PRPなど）のレシピエントであった;
• -研究者の決定に基づく重度の運動障害または馬尾障害;
• 外傷性神経障害の診断;
• -治験責任医師が判断した他の主要な身体系の重度の疾患。これには、固形臓器の悪性疾患または過去5年間の血液悪性腫瘍が含まれます。
• 無機的行動のワデル徴候を 3 つ以上示す。
• -精神不安定、双極性障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）または制御不能な不安/うつ病、および/または登録から3か月以内に新規または変更された抗うつ薬または抗精神病薬が必要;
• 補償された傷害または背中の痛み/傷害に関する進行中の訴訟、または障害を維持するための金銭的またはその他のインセンティブ;
• -フォローアップを損なう病状（すなわち、線維筋痛症、関節リウマチ、慢性局所疼痛症候群、反射性交感神経性ジストロフィー）;
• 薬物乱用の証拠 (マリファナを含む);注：スクリーニング前の3か月以内に処方された徐放性麻薬（フェンタニルパッチ、MSコンチン、オキシコンチンなど）を使用している被験者。長時間作用型オピオイドを使用している被験者には、登録前にアヘン剤を断つオプションが与えられる場合があります。 短時間作用型オピエート（例えば、ヒドロコドン、オキシコドン、トラマドールなど）を服用している被験者が含まれ、治療後に使用状況が監視される場合があります。
• -現在、放射線、化学療法、免疫抑制、または慢性ステロイド療法による治療を受けています（プレドニゾンまたはその同等物、最大5 mg / qdの使用、および喘息の吸入ステロイドが許可されています）;
• 脊髄刺激装置、髄腔内ポンプなどの非 MRI 対応デバイスおよび能動埋め込み型デバイス。
• あらゆるレベルの両側性脊椎分離症;
• 脊椎の骨折、以前の腰椎手術または標的椎間板の以前の治療。