Przez pilota Nucleus Pulposus dysku

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 65 do 75 lat;
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 35;
• Udokumentowane rozpoznanie umiarkowanego zwyrodnienia radiologicznego do 3 krążków międzykręgowych od L1 do S1, z podejrzeniem towarzyszącego dyskogennego przewlekłego bólu krzyża;
• Przewlekły LBP przez ≥ 6 miesięcy;

• Diagnostyka dyskogennego bólu krzyża na podstawie:

  a. Historia, w tym I. Ból krzyża nasilający się przy kaszlu, kichaniu i wzroście ciśnienia w jamie brzusznej b. Egzamin fizyczny I. Ból przy zginaniu (siedzenie lub stanie) ii. Nietolerancja siedzenia

• Nieudane leczenie zachowawcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy co najmniej 2 leczenia zachowawczego, w tym:

  1. doustne leki przeciwbólowe (leki przeciwbólowe, sterydy i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ]),
  2. ustrukturyzowana fizjoterapia lub program ćwiczeń przepisany przez fizjoterapeutę, kręgarza lub lekarza specjalnie w celu leczenia bólu krzyża oraz
  3. zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe i/lub zastrzyki międzywyrostkowe/selektywne blokady nerwów;

• MRI wykazujące:

  1. 1 do 3 zajęcie poziomu kręgów L1-S1;
  2. Zmodyfikowana klasa Pfirrmanna 3-7;
  3. Brak zmian Modic lub jeśli zmiany ≤ 2;
• Wynik Oswestry Disability Index (ODI) w momencie oceny ≥ 40 i ≤ 80 punktów;
• Ból krzyża w podstawowej skali numerycznej (NRS) ≥ 5 w 11-punktowej skali;
• Brak oznak lub objawów aktualnej infekcji;
• Być w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział i podpisać formularz świadomej zgody specyficzny dla tego badania;
• Być chętnym i zdolnym do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dyspozycyjności na czas trwania badania z oczekiwaną długością życia > 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania do proponowanego protokołu sedacji/znieczulenia;
• Ból korzeniowy większy niż ból pleców w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ból korzeniowy jest definiowany jako ból nerwu po rozmieszczeniu dermatomu i koreluje z uciskiem nerwu w obrazowaniu. Somatyczny ból rzutowany jest dozwolony;
• Znane alergie na gentamycynę lub wankomycynę

• Dowolny z poniższych warunków na poziomie indeksu:

  1. Zawarty występ dysku > 5 mm lub wyciskanie dysku lub kręgozmyk > 5 mm (liza i zwyrodnienie);
  2. spondyloartropatia seronegatywna;
  3. Objawowe zwężenie kanału kręgowego (stopień umiarkowany do ciężkiego);
  4. Przewlekły zespół fasetowy;
  5. zapalenie kręgosłupa;
  6. Obustronna spondyloliza;
  7. Obecne lub przebyte złamanie kompresyjne trzonów kręgów związane z osteoporozą lub nowotworem;
  8. Przebyta operacja zespolenia kręgosłupa lędźwiowego lub plastyka dysku;
• Historia bólu stawów krzyżowo-biodrowych (SI) / zastrzyków w ciągu ostatnich 1 miesięcy lub zespolenia stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
• Przeszedł chemionukleolizę lub leczenie przezskórne dotkniętego krążka przed badaniem;
• historia wstrzyknięć sterydów w okolicę lędźwiową w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem;
• Otrzymano jakiekolwiek wstrzyknięcie lub zabieg śróddyskowy odcinka lędźwiowego (np. wstrzyknięcie błękitu metylenowego, dekstrozy, glukozaminy i siarczanu chondroityny lub bikuplastykę) oraz wszelkie zabiegi ablacji nerwów na tym samym lub sąsiednim poziomie (np. ablacja nerwu podstawnokręgowego, gałęzi grzbietowej lub nerwu zatokowo-kręgowego ablacje). Można wykonać dyskografię i dyskografię anestezjologiczną, ale należy to zrobić co najmniej 2 tygodnie przed zabiegiem wstrzyknięcia;
• Historia iniekcji sterydowych stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego w ciągu 4 tygodni od zabiegu;
• Historia ablacji prądem o częstotliwości radiowej w ciągu 8 tygodni od zabiegu;
• Byli biorcami wcześniejszej terapii komórkami macierzystymi/komórkami progenitorowymi lub innej interwencji biologicznej (np. PRP) w celu naprawy docelowego krążka międzykręgowego;
• Poważny deficyt motoryczny lub zaburzenie ogona końskiego na podstawie ustaleń badacza;
• Diagnoza wszelkich traumatycznych zaburzeń neurologicznych;
• Ciężkie choroby dowolnego innego głównego układu organizmu, w ocenie badacza, w tym choroby nowotworowe dowolnego narządu miąższowego lub nowotwór układu krwiotwórczego w ciągu ostatnich 5 lat;
• Zademonstruj 3 lub więcej oznak zachowania nieorganicznego Waddella;
• Jakakolwiek niestabilność psychiczna, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zespół stresu pourazowego (PTSD) lub niekontrolowany lęk/depresja i/lub wymagają nowych lub zmienionych leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych w ciągu 3 miesięcy od rejestracji;
• Zrekompensowane urazy lub trwające spory sądowe dotyczące bólu/kontuzji pleców lub finansowe lub inne zachęty do pozostania upośledzonym;
• Jakikolwiek stan chorobowy, który utrudnia obserwację (tj. fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół przewlekłego bólu regionalnego, odruchowa dystrofia współczulna);
• Dowody nadużywania substancji (w tym marihuany); Uwaga: osoby stosujące przepisane środki odurzające o przedłużonym uwalnianiu (np. plaster fentanylu, MS Contin, oxycontin) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe; osoby przyjmujące długo działające opioidy mogą mieć możliwość odstawienia opiatów przed włączeniem do badania. Osobnicy przyjmujący krótko działające opiaty (np. hydrokodon, oksykodon, tramadol itp.) mogą być objęci i monitorować wykorzystanie po leczeniu;
• obecnie otrzymują radioterapię, chemioterapię, immunosupresję lub przewlekłą terapię sterydową (dozwolone jest stosowanie prednizonu lub jego odpowiednika w dawce do 5 mg/dzień, a także sterydów wziewnych w leczeniu astmy);
• Urządzenia niekompatybilne z MRI i aktywne urządzenia do implantacji, takie jak stymulatory rdzenia kręgowego, pompy dokanałowe itp.
• Obustronna spondyloliza na każdym poziomie;
• Złamanie kręgosłupa, przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego lub wcześniejsze leczenie dysku docelowego.